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Estudo de Extensão do Tanezumab na Osteoartrite

14 de abril de 2021 atualizado por: Pfizer

ESTUDO DE FASE 3, MULTICENTRADO, RANDOMIZADO, DE LONGO PRAZO DA SEGURANÇA DO TANEZUMAB EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO OU DO QUADRO

Estudo de extensão de segurança dos ensaios de osteoartrite de fase 3 com tanezumabe

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Osteoartrite

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi encerrado em 27 de outubro de 2010 após uma suspensão clínica da FDA dos EUA para os estudos clínicos de osteoartrite com tanezumabe, que interrompeu a dosagem e a inscrição de pacientes em 23 de junho de 2010 por possíveis problemas de segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2147

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
    - Pinnacle Research Group, LLC
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36207
    - Anniston Medical Clinic, PC
  - Anniston, Alabama, Estados Unidos, 36201
    - Pinncale Research Group, LLC
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35242
    - Greystone Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Saadat Ansari, MD Office
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Horizon Research Group
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Coastal Clinical Research, Inc.
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Novara Clinical Research
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85213
    - Clinical Research Advantage, Inc.
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
    - Clinical Research Advantage, Inc./Central Arizona Medical Associates, PC
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85203
    - Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Medical Center, PC
  - Paradise Valley, Arizona, Estados Unidos, 85253
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
  - Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
    - Pivotal Research Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85023
    - Arizona Research Center
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85037
    - Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
    - Clincial Research Advantage, Inc/Central Phoenix Medical Clinic, LLC
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
    - Clinical Research Advantage, Inc.
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Quality of Life Medical & Research Center, LLC
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Quality of Life Medical and Research Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Tucson Orthopaedic Institute
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - University of Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Paradigm Clinical, Inc.
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    - St. Joseph'S Mercy Clinic
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Osteoporosis Medical Center
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Clinical Research
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - eStudySite
  - Englewood, California, Estados Unidos, 80110
    - Colorado Hematology - Oncology
  - Englewood, California, Estados Unidos, 80110
    - Colorado Orthopedic Consultants, PC
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92025
    - Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
  - Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
    - Edinger Medical Group Clinical Research
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Valley Research
  - Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92646
    - Talbert Medical Group
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - Lakewood Orthopedic Medical & Surgical Group
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - High Desert Medical Group Research for Life
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
    - Premiere Clinical Research, LLC
  - Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
    - Samaritan Center for Medical Research
  - Reseda, California, Estados Unidos, 91335
    - Del Carmen Medical Center
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
    - Trinity Clinical Trials
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92701
    - Probe Clinical Research, Corp.
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - Office of Lawrence P McAdam, MD
  - Westlake Village, California, Estados Unidos, 91361
    - Westlake Medical Research
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
    - Colorado Orthopedic Consultants, PC
  - Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
    - Peak Anesthesia and Pain Management
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - Denver Internal Medicine Group
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
    - Mountain View Clinical Research, Inc.
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80230
    - Advanced Orthopedic and Sports Medicine
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - American Clinical Research, LLC
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - Orthopaedic Physicians Of Colorado, P.C.
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
    - University Parks Hematology/Oncology
  - Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
    - Advanced Orthopedic and Sports Medicine
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
    - Clinical Research Center of Connecticut
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
    - Norwalk Medical Group
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
    - Stamford Therapeutics Consortium
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
    - Delaware Arthritis
  - Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
    - Javed Rheumatology Associates, Inc.
- Florida
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34202
    - HeartCare (Private Practice)
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Innovative Research Of West Florida, Inc.
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
    - Tampa Bay Medical Research, Inc.
  - Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
    - Clinical Research of South Florida
  - DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
    - Avail Clinical Research, LLC
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Arthritis Associates of South Florida
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - Delray Research Associates
  - Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
    - In Vivo Clinical Research, Inc
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33306
    - S & W Clinical Research
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33334
    - Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - Westside Center for Clinical Research
  - Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
    - Adult Medicine Specialists
  - Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
    - Genesis Research International
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33185
    - Kendall South Medical Center, Inc.
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
    - Pharmax Research Clinic, Inc
  - Opa-locka, Florida, Estados Unidos, 33054-3818
    - Sunshine Research Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Compass Research, LLC
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Rheumatology Associates of Central Florida
  - Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
    - The Arthritis Center
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
    - University Clinical Research Incorporated
  - Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
    - Advent Clinical Research Centers, Inc.
  - Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    - Progressive Medical Research
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33713
    - Dale G. Bramlet, MD, P.L.
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Heartcare Research
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - West Broward Rheumatology Associates, Inc.
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Tampa Medical Group, Pa
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33409
    - Palm Beach Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Arthritis and Rheumatology of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
    - Laureate Clinical Research Group
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Laureate Clinical Research Group
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
    - Masters of Clinical Research, Inc.
  - Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos, 30513
    - River Birch Research Alliance, Llc
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Jefrey D. Lieberman, MD
  - Fort Valley, Georgia, Estados Unidos, 31030
    - Early Family Practice Center
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Marietta Rheumatology Associates
  - Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
    - North Georgia Clinical Research
  - Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
    - North Georgia Internal Medicine
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
    - Sonora Clinical Research, LLC.
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
    - Millennium Pain Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Rehabilitation Institute of Chicago
  - Morton, Illinois, Estados Unidos, 61550
    - Koch Family Medicine
  - Morton Grove, Illinois, Estados Unidos, 60053
    - Illinois Bone and Joint Institute, LLC
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62704
    - The Arthritis Center
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - MediSphere Medical Research Center, LLC
  - Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46038
    - American Health Network
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Medical Group Clinical Research Institute
  - Valparaiso, Indiana, Estados Unidos, 46383
    - Northwest Indiana Center for Clinical Research
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
    - Integrated Clinical Trial Services, Inc.
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Professional Research Network of Kansas, LLC
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - The Pain Treatment Center of the Bluegrass
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
    - Pasadena Pharmacy
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Arthritis Center of Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40515
    - Bluegrass Community Research, Inc
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40213
    - L-MARC Research Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - David H. Neustadt, MD
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Gulf Coast Research, LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Bone and Joint Clinic of Baton Rouge
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
    - Stanocola Medical Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - The Baton Rouge Clinic
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71203
    - Arthritis and Diabetes Clinic
- Maine
  - Auburn, Maine, Estados Unidos, 04210
    - Maine Research Associates
- Maryland
  - Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
    - Arthritis Treatment Center
  - Hollywood, Maryland, Estados Unidos, 20636
    - Mid-Atlantic Medical Research Centers
  - Wheaton, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - The Center for Rheumatology and Bone Research
- Massachusetts
  - Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
    - Beacon Clinical Research, LLC
  - Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
    - Miray Medical Center
  - Mansfield, Massachusetts, Estados Unidos, 02048
    - Mansfield Health Center
  - Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
    - Arthritis Associates Inc.
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
    - Clinical Pharmacology Study Group
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
    - Ann Arbor Clinical Research
  - Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48706
    - Great Lakes Research Group, Incorporated
  - Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
    - KMED Research
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - Medical Advanced Pain Specialists
  - Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
    - MAPS Applied Research Center Inc.
- Mississippi
  - Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos, 39150
    - Planters Clinic
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Health Research
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - Medex Healthcare Research
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - St. John's Medical Research Institute, Inc.
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - St. John's Clinic - Neurology
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Quality Clinical Research, Inc.
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Midwest Minor Medical
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68127
    - Midwest Minor Medical
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
    - Midwest Minor Medical
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Diagnostic Center of Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Clinical Research Consortium
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Mirkil Medical
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Office of Dr. Danka Michaels, MD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - Independent Clinical Researchers
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
    - Wolfson Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - G. Timothy Kelly, MD
- New Jersey
  - Berlin, New Jersey, Estados Unidos, 08009
    - Comprehensive Clinical Research
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Incorporated
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Albuquerque Clinical Trials
- New York
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10454
    - SPRI Bronx LLC
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
    - Arthritis and Osteoporosis Medical Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10128
    - The Medical Research Network, LLC
  - New York, New York, Estados Unidos, 10022
    - Medex Healthcare Research
  - Plainview, New York, Estados Unidos, 11803
    - Prem C. Chatpar, MD, LLC
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
    - AAIR Research Center
  - Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576-1507
    - Office of Dr. Andrew Porges
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207-1198
    - Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Carolina Bone & Joint, PA
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - PharmQuest
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - PMG Research of Winston-Salem
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Odyssey Research
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Medical Clinic, LLC
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Ohio GI and Liver Institute
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
    - Hilltop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Consultants for Clinical Research Incorporated
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Columbus Clinical Research, Inc.
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    - PHP Center for Clinical Research
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Paramount Medical Research and Consulting, Llc
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
    - Signal Point Clinical Research Center
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
    - Orthopaedic & Sports Medicine Consultants
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Pharmacotherapy Research Associates,Inc
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Physicians' Research, Inc
  - Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
    - Primecare of Southeastern Ohio, Inc
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
    - Health Research Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73103
    - COR Clinical Research, LLC
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015-1153
    - East Penn Rheumatology Associates, Pc
  - Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335-2620
    - Brandywine Clinical Research
  - Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
    - Altoona Center for Clinical Research
  - Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
    - Clinical Research Center of Reading, LLP
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
    - Low Country Rheumatology, PA
  - Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
    - The Family Healthcare Center, PA
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - Southern Orthopaedic Sports Medicine
  - Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
    - Coastal Carolina Research Center
  - Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    - The Carolina Center for Rheumatology and Arthritis Care, PA
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
    - Health Concepts
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - State of Franklin Healthcare Associates, PLLC
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
    - Holston Medical Group
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - Tekton Research, Inc.
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Capitol Medical Clinic
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Walter F. Chase, MD, PA
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Radiant Research
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Metroplex Clinical Research Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - North Texas Joint Care, PA
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Crown Imaging
  - Grapevine, Texas, Estados Unidos, 76051
    - O. David Taunton, Jr, MD
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Foundation for Southwest Orthopedic Research
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Southwest Orthopedic Group
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - The Neurology Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
    - Asif Cochinwala, MD, PA
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - One Step Diagnostic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77036
    - Pioneer Research Solutions, Inc.
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Gill Orthopedic Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Robert R. King, M.D.
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
    - Clinical Investigations of Texas, LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Texas Arthritis Research Center, PA
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Diagnostics Research Group
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
    - Radiant Research San Antonio Northeast
  - Spring, Texas, Estados Unidos, 77379
    - Spring Family Practice Associates PA
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - AZ Clinical Research
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
    - Spring Clinical Research
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - Sugar Land Med-Ped, P.A.
  - Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
- Utah
  - Orem, Utah, Estados Unidos, 84058
    - Aspen Clinical Research
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84109
    - Foothill Family Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84121
    - J. Lewis Research, Incorporated/Foothill Family Clinic South
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Virginia Hospital Center
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - IntegraTrials, LLC
  - Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
    - Commonwealth Orthopaedics and Rehabilitation, PC
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22911
    - Charlottesville Medical Research
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
    - National Clinical Research - Norfolk, Inc.
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23701
    - Office of Doris M. Rice, MD, FACR
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24018
    - HhypotheTest, LLC
- Washington
  - Selah, Washington, Estados Unidos, 98942
    - Empirical Clinical Trials
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204-2336
    - Arthritis Northwest
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Clinical Trials Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Deve ter participado em estudos anteriores (específicos) de Fase 3 de Tanezumab na osteoartrite

Critério de exclusão:

Disposto a cumprir as consultas agendadas e o plano de tratamento Está clinicamente apto para participar do estudo, a critério do Investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Tanezumabe 10 mg	Biológico: tanezumabe Tanezumabe 10 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 5 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 2,5 mg Outros nomes: RN624
Experimental: Tanezumabe 5 mg	Biológico: tanezumabe Tanezumabe 10 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 5 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 2,5 mg Outros nomes: RN624
Experimental: Tanezumabe 2,5 mg	Biológico: tanezumabe Tanezumabe 10 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 5 mg Outros nomes: RN624 Biológico: tanezumabe Tanezumabe 2,5 mg Outros nomes: RN624

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes com tratamento Eventos adversos emergentes (EAs) e Eventos adversos graves (EAGs) Prazo: A4091016: Linha de base (Dia 1) até 112 dias após a última dose da medicação do estudo (até a Semana 80)	EA: qualquer ocorrência médica desfavorável em participante que recebeu a medicação do estudo sem considerar a possibilidade de relação causal. SAE: um EA resultando em qualquer um dos seguintes resultados ou considerado significativo por qualquer outro motivo: morte; hospitalização inicial ou prolongada; experiência com risco de vida (risco imediato de morte); deficiência/incapacidade persistente ou significativa; anomalia congênita. Os eventos emergentes do tratamento são eventos entre a primeira dose da medicação do estudo e até 112 dias após a última dose que estavam ausentes antes do tratamento neste estudo ou que pioraram em relação ao estado pré-tratamento. Os EAs incluíram SAEs e todos os não SAEs.	A4091016: Linha de base (Dia 1) até 112 dias após a última dose da medicação do estudo (até a Semana 80)
Número de participantes com achados laboratoriais anormais Prazo: A4091016: Dia 1 até a Semana 80	Hemoglobina (Hgb), hematócrito, glóbulos vermelhos (RBC): menor que (<) 0,8 * menor limite de normal(LLN),MCV,MCH,MCHC<0,9LLN ou >1,1ULN,plaquetas:<0,5LLN ou >1,75limite superior do normal (ULN),glóbulos brancos (WBC):<0,6LLN ou >1,5ULN,linfócito,neutrófilo,neutrófilo total:<0,8LLN ou>1,2ULN,basófilo,eosinófilo,monócito:>1,2ULN;total,direto bilirrubina>1,5ULN,aspartato aminotransferase,alanina aminotransferase,gama-glutamiltransferase,LDH,fosfatase alcalina:> 3,0ULN,proteína total,albumina:<0,8LLN ou >1,2ULN;nitrogênio ureico no sangue,creatinina:>1,3ULN,ácido úrico>1,2ULN;colesterol,triglicerídeos>1,3ULN;sódio <0,95LLN ou >1,05ULN,potássio,cloreto,cálcio,magnésio,bicarbonato:<0,9LLN ou >1,1ULN,fosfato<0,8LLN ou>1,2ULN;glicose <0,6LLN ou >1,5ULN, Hgb glicosilada >1,3ULN, creatina quinase>2,0ULN;urina (específica gravidade <1,003ou>1,030,pH <4,5 ou>8,glicose,cetona,proteína,sangue/Hgb,bilirrubina,esterase leucocitária,cristais>=1,RBC,WBC >1,5*LSN,célula epitelial>=6, cilindros, cilindro hialino>1,bactéria>20 ).	A4091016: Dia 1 até a Semana 80
Número de participantes com achados anormais de eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativos Prazo: A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 80	Os seguintes parâmetros foram analisados para anormalidade do ECG: intervalo PR, intervalo QRS, intervalo QT, intervalo QT corrigido pela fórmula de Fridericia (QTcF), intervalo QT corrigido pela fórmula de Bazett (QTcB), intervalo RR e intervalo VR. O número de participantes com achados de ECG anormais clinicamente significativos foi julgado pelo investigador e relatado como eventos adversos foram apresentados.	A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 80

Medidas de resultados secundários

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes classificados de acordo com o número de doses intravenosas da medicação do estudo Prazo: A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 64	O número de participantes foi relatado com base no número máximo de doses intravenosas de tanezumabe ou placebo recebidas.	A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 64

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Hochberg MC, Tive LA, Abramson SB, Vignon E, Verburg KM, West CR, Smith MD, Hungerford DS. When Is Osteonecrosis Not Osteonecrosis?: Adjudication of Reported Serious Adverse Joint Events in the Tanezumab Clinical Development Program. Arthritis Rheumatol. 2016 Feb;68(2):382-91. doi: 10.1002/art.39492.

Links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Tanezumabe OA artrite

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

A4091016
P3 LONG TERM SAFETY EXTENSION (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança da linha de base do estudo dos pais na pontuação de comprometimento da neuropatia (NIS) na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 e 72 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72	O NIS constitui a soma de 37 itens padrão do exame neuromuscular usados para avaliar a força muscular, reflexos e sensações. Cada item é pontuado separadamente para os lados esquerdo e direito. Componentes de fraqueza muscular (24 itens) pontuados em uma escala: 0 (normal) a 4 (paralisia), com maior pontuação=mais fraqueza; componentes de reflexos e sensações (13 itens) pontuados em uma escala: 0= normal, 1= diminuído ou 2= ausente. A pontuação total do NIS varia de 0 (sem comprometimento) a 244 (comprometimento máximo), pontuação mais alta = mais comprometimento. Valor inicial do estudo parental calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Número de participantes com anticorpos antidrogas (ADA) para tanezumabe Prazo: A4091016: Dia 1, Semana 16, 24, 40, 56, 72, 80 ou Rescisão Antecipada (ET: a qualquer momento até a Semana 80)	Amostras de anticorpos antidrogas (ADA) de soro humano foram analisadas quanto à presença ou ausência de anticorpos antitanezumabe usando o ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) semiquantitativo. O mesmo participante pode ter resultado positivo de ADA em mais de 1 ponto de tempo.	A4091016: Dia 1, Semana 16, 24, 40, 56, 72, 80 ou Rescisão Antecipada (ET: a qualquer momento até a Semana 80)
Número de participantes com alterações clinicamente significativas desde o início até a semana 80 nos achados do exame físico Prazo: Linha de base (dia 1) até a semana 80	O exame físico incluiu o exame dos seguintes locais, além do exame geral: abdômen, orelhas, extremidades, olhos, cabeça, coração, músculo-esquelético, pescoço, nariz, pele, garganta e tireóide. Alterações clinicamente significativas foram julgadas pelo investigador.	Linha de base (dia 1) até a semana 80
Número de participantes com anormalidades clinicamente significativas nos sinais vitais Prazo: A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 80	Para o exame dos sinais vitais foram analisados os seguintes parâmetros: temperatura corporal, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória. O número de participantes com anormalidade clinicamente significativa nos sinais vitais foi julgado pelo investigador e relatado como eventos adversos foram apresentados.	A4091016: Linha de base (dia 1) até a semana 80
Alteração da linha de base do estudo dos pais em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscale Score na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	A subescala de dor WOMAC é um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite no joelho índice ou na articulação do quadril durante as últimas 48 horas. A pontuação de dor WOMAC é calculada como a média das pontuações de 5 questões individuais pontuadas em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), onde pontuações mais altas indicam dor mais alta. O intervalo de pontuação total para a pontuação da subescala de dor WOMAC é de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), em que pontuações mais altas indicam dor mais alta. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Alteração da linha de base do estudo dos pais nas universidades de Western Ontario e McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) na pontuação da subescala de função física nas semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	A subescala de função física WOMAC é um questionário de 17 itens usado para avaliar o grau de dificuldade experimentado devido à osteoartrite no joelho ou na articulação do quadril durante as últimas 48 horas. A pontuação da função física WOMAC é calculada como a média das pontuações de 17 questões individuais pontuadas em um NRS de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), onde pontuações mais altas indicam pior função. A faixa de pontuação total para a pontuação da subescala de função física do WOMAC é de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), em que pontuações mais altas indicam pior função. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Alteração da linha de base do estudo dos pais na avaliação global do paciente (PGA) de osteoartrite nas semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Os participantes responderam: "Considerando todas as maneiras pelas quais sua osteoartrite em seu joelho/quadril o afeta, como você está hoje?" Os participantes responderam usando uma escala de 5 pontos onde 1 = muito bom e 5 = muito ruim. Escores mais altos indicam pior condição. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Porcentagem de participantes com medidas de resultado em reumatologia - Resposta da Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Prazo: A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Resposta OMERACT-OARSI: >=50 por cento (%) de melhora da linha de base do estudo dos pais e mudança absoluta da linha de base do estudo dos pais de >=2 unidades em determinada semana na dor WOMAC ou subescala de função física ou >=20% de melhora da linha de base do estudo dos pais e alteração absoluta da linha de base do estudo dos pais de > = 1 unidade em determinada semana em pelo menos 2 dos 3 itens a seguir: 1) subescala de dor WOMAC, 2) subescala de função física WOMAC, 3) PGA de osteoartrite (pontuação: 1-5, pontuação mais alta = mais afetado). As subescalas de dor e função física do WOMAC avaliam a quantidade de dor/dificuldade experimentada (pontuação: 0-10, pontuação mais alta = maior dor/dificuldade).	A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Porcentagem de participantes com pelo menos 30%, 50%, 70% e 90% de redução da linha de base do estudo dos pais na pontuação da subescala de dor WOMAC Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	A subescala de dor WOMAC é um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite no joelho índice ou na articulação do quadril durante as últimas 48 horas. A pontuação de dor WOMAC é calculada como a média das pontuações de 5 questões individuais pontuadas em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), onde pontuações mais altas indicam dor mais alta. O intervalo de pontuação total para a pontuação da subescala de dor WOMAC é de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), em que pontuações mais altas indicam dor mais alta. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Número de participantes com redução cumulativa da linha de base do estudo de pais em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pontuação da subescala de dor nas semanas 16, 24, 56 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 16, 24, 56, 104	A subescala de dor WOMAC é um questionário de 5 itens usado para avaliar a quantidade de dor sentida devido à osteoartrite no joelho índice ou na articulação do quadril durante as últimas 48 horas. A pontuação de dor WOMAC é calculada como a média das pontuações de 5 questões individuais pontuadas em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), onde pontuações mais altas indicam dor mais alta. O intervalo de pontuação total para a pontuação da subescala de dor WOMAC é de 0 (dor mínima) a 10 (dor máxima), em que pontuações mais altas indicam dor mais alta. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 16, 24, 56, 104
Porcentagem de participantes com melhora de pelo menos 2 pontos da linha de base do estudo dos pais na avaliação global do paciente (PGA) de osteoartrite Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Os participantes responderam: "Considerando todas as maneiras pelas quais sua osteoartrite em seu joelho/quadril o afeta, como você está hoje?" Os participantes responderam usando uma escala de 5 pontos onde 1 = muito bom e 5 = muito ruim. Pontuações mais altas indicaram pior dor. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Alteração da linha de base do estudo dos pais na subescala de rigidez do índice de osteoartrite das universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) nas semanas 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Subescala de rigidez WOMAC: questionário usado para avaliar a quantidade de rigidez experimentada devido à osteoartrite na articulação índice durante as últimas 48 horas. A pontuação de rigidez WOMAC é calculada como a média das pontuações de 2 questões individuais pontuadas no NRS de 0 (rigidez mínima) a 10 (rigidez máxima). Pontuações mais altas indicam maior rigidez. Faixa de pontuação total para a pontuação da subescala de rigidez WOMAC = 0 (rigidez mínima) a 10 (rigidez máxima), pontuações mais altas indicam maior rigidez. Rigidez é definida como sensação de diminuição da facilidade no movimento do joelho/quadril. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Alteração da linha de base do estudo dos pais em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pontuação média na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	WOMAC: questionário de 24 itens auto-administrado, específico para a doença, que avalia sintomas clinicamente importantes e relevantes para o participante para dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens) em participantes com osteoartrite de joelho ou quadril. A pontuação média do WOMAC é a média das pontuações da subescala de dor, função física e rigidez do WOMAC e varia de 0 (dificuldade mínima) a 10 (dificuldade máxima), em que pontuação mais alta indica pior resposta. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Mudança da linha de base do estudo dos pais para Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Item da subescala de dor: dor ao subir ou descer escadas na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Os participantes responderam: "Quantas dores você sentiu ao subir ou descer escadas?" Os participantes responderam usando um NRS de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor extrema. Maior pontuação indica mais dor. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Mudança da linha de base do estudo dos pais para Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Item da subescala de dor: dor ao caminhar em uma superfície plana na semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80 , 88, 96 e 104 Prazo: Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104	Os participantes responderam: "Quanta dor você sentiu ao caminhar em uma superfície plana?" Os participantes responderam usando um NRS de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor extrema. Maior pontuação indica mais dor. Valor inicial do estudo principal calculado como média das medições pré-dose dos participantes dos estudos A4091011, A4091014, A4091015 e A4091018.	Linha de base do estudo principal (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Semana 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48,56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Porcentagem de participantes que usaram medicação analgésica concomitante Prazo: Semana 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112	Analgésicos aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos (sem receita ou prescrição) foram permitidos como medicamentos concomitantes para aliviar a dor da osteoartrite. Esses medicamentos incluíam opioides, analgésicos tópicos, antiinflamatórios não esteroidais (AINEs), produtos à base de capsaicina, corticosteroides orais/injetáveis e viscossuplementação (hialuronano) e foram prescritos a critério do investigador.	Semana 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Dias por semana de uso de medicação analgésica concomitante Prazo: Semana 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112	Analgésicos aprovados pela FDA (de venda livre ou prescritos) foram permitidos como medicamentos concomitantes para aliviar a dor da osteoartrite. Esses medicamentos incluíam opioides, analgésicos tópicos, AINEs, produtos à base de capsaicina, corticosteroides orais/injetáveis e viscossuplementação (hialuronano) e foram prescritos a critério do investigador.	Semana 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112

Estudo de Extensão do Tanezumab na Osteoartrite

ESTUDO DE FASE 3, MULTICENTRADO, RANDOMIZADO, DE LONGO PRAZO DA SEGURANÇA DO TANEZUMAB EM PACIENTES COM OSTEOARTRITE DO JOELHO OU DO QUADRO

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