Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование танезумаба при остеоартрозе

14 апреля 2021 г. обновлено: Pfizer

ФАЗА 3, МНОГОЦЕНТРОВОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ДОЛГОСРОЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ТАНЕЗУМАБА У ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРИТОМ КОЛЕНА ИЛИ БЕДРА

Расширенное исследование безопасности фазы 3 исследований остеоартрита с танезумабом

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было прекращено 27 октября 2010 г. после того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические исследования танезумаба при остеоартрите, что привело к прекращению дозирования и регистрации пациентов 23 июня 2010 г. из-за потенциальных проблем с безопасностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2147

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Pinnacle Research Group, LLC
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
        • Anniston Medical Clinic, PC
      • Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36201
        • Pinncale Research Group, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35242
        • Greystone Medical Center
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Saadat Ansari, MD Office
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Horizon Research Group
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Coastal Clinical Research, Inc.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Novara Clinical Research
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85213
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Clinical Research Advantage, Inc./Central Arizona Medical Associates, PC
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85203
        • Clinical Research Advantage, Inc./Mesa Family Medical Center, PC
      • Paradise Valley, Arizona, Соединенные Штаты, 85253
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
      • Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
        • Pivotal Research Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
        • Arizona Research Center
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85037
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P.C.
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85020
        • Clincial Research Advantage, Inc/Central Phoenix Medical Clinic, LLC
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
        • Clinical Research Advantage, Inc.
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Quality of Life Medical & Research Center, LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Center
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Tucson Orthopaedic Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Paradigm Clinical, Inc.
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • St. Joseph'S Mercy Clinic
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Osteoporosis Medical Center
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • eStudySite
      • Englewood, California, Соединенные Штаты, 80110
        • Colorado Hematology - Oncology
      • Englewood, California, Соединенные Штаты, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Arthritis Medical Clinic of North County, Inc.
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Edinger Medical Group Clinical Research
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Valley Research
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
        • Lakewood Orthopedic Medical & Surgical Group
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • High Desert Medical Group Research for Life
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
        • Premiere Clinical Research, LLC
      • Los Gatos, California, Соединенные Штаты, 95032
        • Samaritan Center for Medical Research
      • Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
        • Del Carmen Medical Center
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Trinity Clinical Trials
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Probe Clinical Research, Corp.
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
        • Office of Lawrence P McAdam, MD
      • Westlake Village, California, Соединенные Штаты, 91361
        • Westlake Medical Research
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Colorado Orthopedic Consultants, PC
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • Peak Anesthesia and Pain Management
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • Denver Internal Medicine Group
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
        • Mountain View Clinical Research, Inc.
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80230
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • American Clinical Research, LLC
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Orthopaedic Physicians Of Colorado, P.C.
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • University Parks Hematology/Oncology
      • Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
        • Advanced Orthopedic and Sports Medicine
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
        • Clinical Research Center of Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
        • Norwalk Medical Group
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Delaware Arthritis
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34202
        • HeartCare (Private Practice)
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Clinical Research of South Florida
      • DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Arthritis Associates of South Florida
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
        • Delray Research Associates
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • In Vivo Clinical Research, Inc
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33306
        • S & W Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33334
        • Centre for Rheumatology, Immunology and Arthritis
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
        • Adult Medicine Specialists
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
        • Genesis Research International
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33185
        • Kendall South Medical Center, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Pharmax Research Clinic, Inc
      • Opa-locka, Florida, Соединенные Штаты, 33054-3818
        • Sunshine Research Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
        • The Arthritis Center
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • University Clinical Research Incorporated
      • Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
        • Advent Clinical Research Centers, Inc.
      • Port Orange, Florida, Соединенные Штаты, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33713
        • Dale G. Bramlet, MD, P.L.
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
        • Heartcare Research
      • Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc.
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Tampa Medical Group, PA
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Arthritis and Rheumatology of Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Laureate Clinical Research Group
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Laureate Clinical Research Group
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30909
        • Masters of Clinical Research, Inc.
      • Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
        • River Birch Research Alliance, LLC
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD
      • Fort Valley, Georgia, Соединенные Штаты, 31030
        • Early Family Practice Center
      • Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
        • Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Marietta Rheumatology Associates
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Sonora Clinical Research, LLC.
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
        • Millennium Pain Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Morton, Illinois, Соединенные Штаты, 61550
        • Koch Family Medicine
      • Morton Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60053
        • Illinois Bone and Joint Institute, LLC
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62704
        • The Arthritis Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
      • Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46038
        • American Health Network
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
        • Memorial Medical Group Clinical Research Institute
      • Valparaiso, Indiana, Соединенные Штаты, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Integrated Clinical Trial Services, Inc.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • The Pain Treatment Center of the Bluegrass
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Pasadena Pharmacy
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • Arthritis Center of Lexington
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40515
        • Bluegrass Community Research, Inc
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40213
        • L-MARC Research Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • David H. Neustadt, MD
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Gulf Coast Research, LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Bone and Joint Clinic of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70816
        • Stanocola Medical Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • The Baton Rouge Clinic
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71203
        • Arthritis and Diabetes Clinic
    • Maine
      • Auburn, Maine, Соединенные Штаты, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Arthritis Treatment Center
      • Hollywood, Maryland, Соединенные Штаты, 20636
        • Mid-Atlantic Medical Research Centers
      • Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
        • The Center For Rheumatology And Bone Research
    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
      • Brockton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • Miray Medical Center
      • Mansfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02048
        • Mansfield Health Center
      • Peabody, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01960
        • Arthritis Associates Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • Ann Arbor Clinical Research
      • Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
        • Great Lakes Research Group, Incorporated
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • KMED Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Medical Advanced Pain Specialists
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • MAPS Applied Research Center Inc.
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39150
        • Planters Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Health Research
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
        • Medex Healthcare Research
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • St. John's Medical Research Institute, Inc.
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • St. John's Clinic - Neurology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Quality Clinical Research, Inc.
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68127
        • Midwest Minor Medical
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Midwest Minor Medical
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Diagnostic Center of Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Clinical Research Consortium
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Mirkil Medical
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Office of Dr. Danka Michaels, MD
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Independent Clinical Researchers
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Wolfson Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • G. Timothy Kelly, MD
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Incorporated
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10454
        • SPRI Bronx LLC
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
        • Arthritis and Osteoporosis Medical Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
        • Medex Healthcare Research
      • Plainview, New York, Соединенные Штаты, 11803
        • Prem C. Chatpar, MD, LLC
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • AAIR Research Center
      • Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576-1507
        • Office of Dr. Andrew Porges
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207-1198
        • Arthritis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Carolina Bone & Joint, PA
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
        • PharmQuest
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58104
        • Plains Medical Clinic, LLC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Ohio GI and Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
        • Hilltop Medical Research Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Consultants for Clinical Research Incorporated
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Columbus Clinical Research, Inc.
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45439
        • PHP Center for Clinical Research
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • Paramount Medical Research and Consulting, Llc
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Signal Point Clinical Research Center
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Orthopaedic & Sports Medicine Consultants
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates,Inc
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Physicians' Research, Inc
      • Zanesville, Ohio, Соединенные Штаты, 43701
        • Primecare of Southeastern Ohio, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73109
        • Health Research Institute
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
        • COR Clinical Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015-1153
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Downingtown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19335-2620
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA
      • Clinton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29325
        • The Family Healthcare Center, PA
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Southern Orthopaedic Sports Medicine
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
      • Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
        • The Carolina Center for Rheumatology and Arthritis Care, PA
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • State of Franklin Healthcare Associates, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Tekton Research, Inc.
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Capitol Medical Clinic
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Walter F. Chase, MD, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Radiant Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • North Texas Joint Care, PA
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Crown Imaging
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
        • O. David Taunton, Jr, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Foundation for Southwest Orthopedic Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Southwest Orthopedic Group
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The Neurology Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Asif Cochinwala, MD, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • One Step Diagnostic
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77036
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Gill Orthopedic Center
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Robert R. King, M.D.
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Texas Arthritis Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
        • Radiant Research San Antonio Northeast
      • Spring, Texas, Соединенные Штаты, 77379
        • Spring Family Practice Associates PA
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • AZ Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
        • Spring Clinical Research
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479
        • Sugar Land Med-Ped, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Orem, Utah, Соединенные Штаты, 84058
        • Aspen Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84109
        • Foothill Family Clinic
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84121
        • J. Lewis Research, Incorporated/Foothill Family Clinic South
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Virginia Hospital Center
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • IntegraTrials, LLC
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Commonwealth Orthopaedics and Rehabilitation, PC
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • National Clinical Research - Norfolk, Inc.
      • Portsmouth, Virginia, Соединенные Штаты, 23701
        • Office of Doris M. Rice, MD, FACR
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24018
        • HhypotheTest, LLC
    • Washington
      • Selah, Washington, Соединенные Штаты, 98942
        • Empirical Clinical Trials
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204-2336
        • Arthritis Northwest
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Clinical Trials Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен участвовать в предыдущих (специфических) исследованиях фазы 3 танезумаба при остеоартрите.

Критерий исключения:

  • Готов соблюдать запланированные визиты и план лечения. По мнению исследователя, годен по состоянию здоровья для участия в испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Танезумаб 10 мг
Биологический: танезумаб
Танезумаб 10 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 5 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 2,5 мг
Другие имена:
  • РН624
Экспериментальный: Танезумаб 5 мг
Биологический: танезумаб
Танезумаб 10 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 5 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 2,5 мг
Другие имена:
  • РН624
Экспериментальный: Танезумаб 2,5 мг
Биологический: танезумаб
Танезумаб 10 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 5 мг
Другие имена:
  • РН624
Биологический: танезумаб
Танезумаб 2,5 мг
Другие имена:
  • РН624

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (НЯ), и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: A4091016: исходный уровень (день 1) до 112 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 80-й недели)
НЯ: любое неблагоприятное медицинское явление у участника, получавшего исследуемое лекарство, без учета возможности причинно-следственной связи. СНЯ: НЯ, приводящее к любому из следующих исходов или считающееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная госпитализация в стационар; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); стойкая или значительная инвалидность/нетрудоспособность; врожденная аномалия. Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до 112 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения в этом исследовании или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. НЯ включали как СНЯ, так и все не-СНЯ.
A4091016: исходный уровень (день 1) до 112 дней после последней дозы исследуемого препарата (до 80-й недели)
Количество участников с аномальными лабораторными данными
Временное ограничение: A4091016: с 1-го дня до 80-й недели
Гемоглобин (Hgb), гематокрит, эритроциты (эритроциты): менее (<) 0,8 * ниже предел нормы (LLN), MCV, MCH, MCHC<0,9*LLN или >1,1*ULN, тромбоциты: <0,5*LLN или >1,75*верхний предел нормы (ВГН), лейкоциты (лейкоциты): <0,6*НГН или >1,5*ВГН, лимфоцитов, нейтрофилов, общего количества нейтрофилов:<0,8*ВГН или>1,2*ВГН,базофилы,эозинофилы,моноциты:>1,2*ВГН;общая,прямая билирубин>1,5*ВГН, аспартат аминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза, ЛДГ, щелочная фосфатаза:> 3,0 * ВГН, общий белок, альбумин: <0,8 * НГН или >1,2*ВГН; азот мочевины крови, креатинин:>1,3*ВГН, мочевая кислота>1,2*ВГН; холестерин, триглицериды>1,3*ВГН; натрий <0,95*ВГН или >1,05*ВГН, калий, хлорид, кальций, магний, бикарбонаты: <0,9*ВГН или >1,1*ВГН, фосфаты<0,8*ВГН или>1,2*ВГН; глюкоза <0,6*НГН или >1,5*ВГН, гликозилированный Hgb >1,3*ВГН, креатинкиназа>2,0*ВГН; моча (специфическая плотность <1,003 или>1,030, рН <4,5 или>8,глюкоза,кетон,белок,кровь/Hgb,билирубин,лейкоцитарная эстераза,кристаллы>=1,эритроциты,лейкоциты>1,5*ВГН,эпителиальные клетки>=6,цилиндры,гиалиновые цилиндры>1,бактерии>20 ).
A4091016: с 1-го дня до 80-й недели
Количество участников с клинически значимыми отклонениями от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ)
Временное ограничение: A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 80.
Следующие параметры были проанализированы на наличие аномалий ЭКГ: интервал PR, интервал QRS, интервал QT, интервал QT, скорректированный по формуле Фридериции (QTcF), интервал QT, скорректированный по формуле Базетта (QTcB), интервал RR и интервал VR. Количество участников с клинически значимыми отклонениями от нормы на ЭКГ оценивалось исследователем и сообщалось по мере появления нежелательных явлений.
A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 80.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя нейропатии (NIS) по сравнению с исходным уровнем родительского исследования на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 и 72 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
NIS представляет собой сумму 37 стандартных пунктов нервно-мышечного исследования, используемых для оценки мышечной силы, рефлексов и чувствительности. Каждый пункт оценивается отдельно для левой и правой стороны. Компоненты мышечной слабости (24 пункта), оцениваемые по шкале: от 0 (норма) до 4 (паралич), чем выше балл, тем больше слабость; компоненты рефлексов и чувствительности (13 баллов) оценивались по шкале: 0=нормально, 1=снижено или 2=отсутствует. Общий балл NIS варьируется от 0 (нет нарушений) до 244 (максимальное ухудшение), более высокий балл = больше нарушений. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72
Количество участников с антилекарственными антителами (ADA) для танезумаба
Временное ограничение: A4091016: День 1, 16, 24, 40, 56, 72, 80 неделя или досрочное прекращение (ET: в любое время до 80 недели)
Образцы сывороточных антител человека против лекарственных средств (ADA) анализировали на наличие или отсутствие антител против танезумаба с использованием полуколичественного иммуноферментного анализа (ELISA). Один и тот же участник может иметь положительный результат ADA более чем в 1 момент времени.
A4091016: День 1, 16, 24, 40, 56, 72, 80 неделя или досрочное прекращение (ET: в любое время до 80 недели)
Количество участников с клинически значимыми изменениями по сравнению с исходным уровнем до 80-й недели в результатах физикального обследования
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) до недели 80
Физикальное обследование включало осмотр следующих участков в дополнение к общему осмотру: брюшной полости, ушей, конечностей, глаз, головы, сердца, опорно-двигательного аппарата, шеи, носа, кожи, горла и щитовидной железы. О клинически значимых изменениях судил исследователь.
Исходный уровень (день 1) до недели 80
Количество участников с клинически значимой аномалией основных показателей жизнедеятельности
Временное ограничение: A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 80.
Для исследования показателей жизнедеятельности анализировали следующие параметры: температуру тела, артериальное давление, частоту сердечных сокращений и частоту дыхания. Количество участников с клинически значимыми отклонениями показателей жизнедеятельности оценивалось исследователем и сообщалось по мере появления нежелательных явлений.
A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 80.
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в Индексе боли при остеоартрите Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 и 104 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Подшкала боли WOMAC представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки интенсивности боли, испытываемой из-за остеоартрита в указательном коленном или тазобедренном суставе в течение последних 48 часов. Оценка боли по шкале WOMAC рассчитывается как среднее значение баллов из 5 отдельных вопросов, полученных по числовой шкале оценки (NRS) от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Общий диапазон баллов по подшкале боли WOMAC составляет от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в Индексе остеоартрита Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) Оценка подшкалы физической функции на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 и 104 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Подшкала физической функции WOMAC представляет собой анкету из 17 пунктов, используемую для оценки степени трудности, возникшей из-за остеоартрита в указательном коленном или тазобедренном суставе в течение последних 48 часов. Оценка физической функции WOMAC рассчитывается как среднее значение баллов из 17 отдельных вопросов, набранных по NRS от 0 (минимальная сложность) до 10 (максимальная сложность), где более высокие баллы указывают на худшую функцию. Общий диапазон баллов по подшкале физической функции WOMAC составляет от 0 (минимальная сложность) до 10 (максимальная сложность), где более высокие баллы указывают на худшую функцию. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в общей оценке пациентов (PGA) остеоартрита на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 и 104 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Участники ответили: «Учитывая все то, как остеоартрит колена/тазобедренного сустава влияет на вас, как вы себя чувствуете сегодня?» Участники ответили, используя 5-балльную шкалу, где 1 = очень хорошо и 5 = очень плохо. Более высокие баллы указывают на худшее состояние. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Процент участников с показателями результатов в ревматологии - Ответ Международного общества исследования остеоартрита (OMERACT-OARSI)
Временное ограничение: A4091016: неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Ответ OMERACT-OARSI: >=50 процентов (%) улучшение по сравнению с исходным уровнем исходного исследования и абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем исходного исследования >=2 единиц на данной неделе по подшкале боли или физической функции WOMAC или >=20% улучшение по сравнению с исходным уровнем исходного исследования и абсолютное изменение по сравнению с исходным уровнем исходного исследования >=1 единица на данной неделе по крайней мере в 2 из следующих 3 пунктов: 1) субшкала боли WOMAC, 2) субшкала физической функции WOMAC, 3) PGA остеоартрита (оценка: 1-5, более высокая оценка = более затронуты). Подшкалы боли WOMAC, физических функций оценивают количество испытываемой боли/трудности (балл: 0-10, более высокий балл = более высокая боль/трудность).
A4091016: неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Процент участников со снижением как минимум на 30%, 50%, 70% и 90% по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в подшкале боли WOMAC
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Подшкала боли WOMAC представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки интенсивности боли, испытываемой из-за остеоартрита в указательном коленном или тазобедренном суставе в течение последних 48 часов. Оценка боли по шкале WOMAC рассчитывается как среднее значение баллов из 5 отдельных вопросов, полученных по числовой шкале оценки (NRS) от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Общий диапазон баллов по подшкале боли WOMAC составляет от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Количество участников с кумулятивным снижением по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в Университетах Западного Онтарио и Университета Макмастера Индекс остеоартрита (WOMAC) Оценка боли по субшкале на 16, 24, 56 и 104 неделе
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: неделя 16, 24, 56, 104
Подшкала боли WOMAC представляет собой опросник из 5 пунктов, используемый для оценки интенсивности боли, испытываемой из-за остеоартрита в указательном коленном или тазобедренном суставе в течение последних 48 часов. Оценка боли по шкале WOMAC рассчитывается как среднее значение баллов из 5 отдельных вопросов, полученных по числовой шкале оценки (NRS) от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Общий диапазон баллов по подшкале боли WOMAC составляет от 0 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль), где более высокие баллы указывают на более сильную боль. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: неделя 16, 24, 56, 104
Процент участников с улучшением не менее чем на 2 балла по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в глобальной оценке пациентов (PGA) остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Участники ответили: «Учитывая все то, как остеоартрит колена/тазобедренного сустава влияет на вас, как вы себя чувствуете сегодня?» Участники ответили, используя 5-балльную шкалу, где 1 = очень хорошо и 5 = очень плохо. Более высокие баллы указывали на усиление боли. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в подшкале Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC) на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96 и 104 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Подшкала скованности WOMAC: анкета, используемая для оценки степени скованности, возникшей из-за остеоартрита в указательном суставе в течение последних 48 часов. Оценка жесткости WOMAC рассчитывается как среднее значение баллов из 2 отдельных вопросов, оцененных по NRS от 0 (минимальная жесткость) до 10 (максимальная жесткость), более высокие баллы указывают на более высокую жесткость. Общий диапазон баллов по подшкале жесткости WOMAC = от 0 (минимальная жесткость) до 10 (максимальная жесткость), более высокие баллы указывают на более высокую жесткость. Скованность определяется как ощущение уменьшения легкости движения колена/бедра. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования в Индексе остеоартрита Университета Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC).
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
WOMAC: опросник из 24 пунктов для самостоятельного заполнения по конкретному заболеванию, который оценивает клинически важные, значимые для участников симптомы боли (5 пунктов), скованности (2 пункта) и физической функции (17 пунктов) у участников с остеоартритом коленного или тазобедренного сустава. Средний балл WOMAC представляет собой среднее значение подшкал WOMAC по боли, физической функции и скованности и находится в диапазоне от 0 (минимальная сложность) до 10 (максимальная сложность), где более высокий балл указывает на худшую реакцию. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования для Индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Пункт подшкалы боли: боль при подъеме или спуске по лестнице на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80 неделе, 88, 96 и 104
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Участники ответили: «Сколько боли вы испытываете при подъеме или спуске по лестнице?» Участники ответили, используя NRS от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль. Более высокий балл указывает на большую боль. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительского исследования для индекса боли при остеоартрите Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) Пункт подшкалы боли: боль при ходьбе по ровной поверхности на 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80 неделе , 88, 96 и 104
Временное ограничение: Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Участники ответили: «Сколько боли вы испытывали при ходьбе по ровной поверхности?» Участники ответили, используя NRS от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль. Более высокий балл указывает на большую боль. Исходное значение родительского исследования, рассчитанное как среднее значение измерений участников перед введением дозы из исследований A4091011, A4091014, A4091015 и A4091018.
Исходный уровень родительского исследования (A4091011, A4091014, A4091015, A4091018); A4091016: Неделя 4, 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, 96, 104
Процент участников, принимавших сопутствующие обезболивающие препараты
Временное ограничение: Неделя 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) анальгетики (безрецептурные или рецептурные) были разрешены в качестве сопутствующих препаратов для облегчения боли при остеоартрите. Эти лекарства включали опиоиды, местные анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препараты капсаицина, пероральные/инъекционные кортикостероиды и добавки, улучшающие вязкость (гиалуронан), и назначались по усмотрению исследователя.
Неделя 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Количество дней в неделю одновременного приема обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Неделя 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112
Одобренные FDA анальгетики (безрецептурные или рецептурные) были разрешены в качестве сопутствующих препаратов для облегчения боли при остеоартрите. Эти лекарства включали опиоиды, местные анальгетики, НПВП, препараты капсаицина, пероральные/инъекционные кортикостероиды и добавки, улучшающие вязкость (гиалуронан), и назначались по усмотрению исследователя.
Неделя 1-4, 5-8, 9-16, 17-24, 25-32, 33-40, 41-48, 49-56, 57-64, 65-72, 73-80, 81-88, 89 -96, 97-104, 105-112

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, классифицированных по количеству внутривенных доз исследуемого препарата
Временное ограничение: A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 64.
Число участников было указано на основе максимального количества внутривенных доз либо танезумаба, либо плацебо.
A4091016: исходный уровень (день 1) до недели 64.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4091016
  • P3 LONG TERM SAFETY EXTENSION (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться