AZD0837의 담즙 배설에 대한 케토코나졸의 효과
2010년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca
Loc-I-Gut 카테터를 통해 십이지장에 단독으로 또는 케토코나졸과 병용하여(1일 1회 4일), 젊고 건강한 남성 피험자에게
이것은 탐구적 연구이며 조사할 과학적 질문은 AZD0837 및 그 대사물 AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 담즙 배설이 케토코나졸과의 병용 투여에 의해 영향을 받는지 여부입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 19~30kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI) 및 50~100kg 사이의 체중
제외 기준:
- 심각한 질병, 외상 또는 수술 절차.
- 임상적으로 중요한 검사실 이상.
- 임상적으로 중요한 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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경구 용액, Loc-I-Gut 카테터를 통한 투여, 단일 투여
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활성 비교기: 2
AZD0837 + 케토코나졸
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경구 용액, Loc-I-Gut 카테터를 통한 투여, 단일 투여
정제, 경구, 3일 동안 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZD0837, AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 담즙 및 담즙 제거에서 AZD0837, AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 양.
기간: 투여 후 최대 3시간 동안 Loc-I-Gut 카테터를 통해 자주 샘플링합니다.
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투여 후 최대 3시간 동안 Loc-I-Gut 카테터를 통해 자주 샘플링합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AZD0837, AR-H069927XX 및 AR-H067637XX의 PK 변수.
기간: 24시간 동안 자주 샘플링합니다.
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24시간 동안 자주 샘플링합니다.
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이상 반응, 신체 검사, 안전 실험실 변수, 혈압, 맥박 및 심전도.
기간: 안전 변수 중 일부는 방문할 때마다 따르며 일부는 빈도가 낮습니다.
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안전 변수 중 일부는 방문할 때마다 따르며 일부는 빈도가 낮습니다.
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약리유전학
기간: 연구 중 하나의 샘플링.
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연구 중 하나의 샘플링.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1250C00029
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