Diabetes Connect: Potilaat ja palveluntarjoajat käyttävät suojattua verkkosivustoa verensokerin seurantaan tyypin 2 diabeteksessa
Satunnaistettu kliininen tutkimus turvallisesta verkkosivustosta, joka on jaettu potilaiden ja palveluntarjoajien kesken verensokerin seurantaa varten tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään useissa Partners HealthCare -järjestelmän toimipisteissä, ja siinä on yksi interventio- ja yksi kontrollihaara.
Interventioryhmään ilmoitetut koehenkilöt käyttävät OneTouch Ultra2 -glukometriä ja iMetrikus-modeemilaitetta, jotka lataavat verensokeriarvot suojattuun, sisäänkirjautumista tukevaan verkkopohjaiseen portaaliin. Koehenkilöt saavat kirjautumistiedot omalle henkilökohtaiselle Internet-sivustolleen, jossa he voivat tarkastella lukemiaan ja yksityiskohtaista graafista esitystä verensokeritasoistaan ajan mittaan, lukea diabeteksen hallintaa koskevaa koulutusmateriaalia ja saada henkilökohtaisia vinkkejä ja palautetta lääkäreiltä (joka heillä on myös pääsy potilaiden tietoihin verkkoportaalissa).
Kontrolliryhmään ilmoittautuneilla koehenkilöillä on pääsy samaan glukoosimittariin ja modeemiin, ja he voivat käyttää toista yksittäistä Internet-sivustoa ("Perussivusto"), joka näyttää heidän glukoosilukemansa ja graafisen esityksen glukoositasoista. Jokainen potilas otetaan mukaan 3 kuukaudeksi. ja ensisijainen tulosmitta on potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys Diabetes Connected Health -työkaluun. Tutkimuksen erityistavoitteet ja hypoteesi ovat:
Kehittää web-pohjainen sovellus ("Diabetes Connected Health"), jonka avulla kotona saadut glukoosimittaustulokset voidaan helposti sisällyttää kliiniseen glukoositason hallintaan.
Hypoteesi: Oletamme, että kehitysprosessin avulla, joka sisältää interaktiivisia palautesilmukoita ohjelmistokehittäjien, potilaiden, lääkäreiden ja muiden sidosryhmien välillä, voimme luoda verkkopohjaisen kliinisen sovelluksen, joka otetaan käyttöön kliinisissä käytännöissä.
- Testaa "Diabetes Connected Health" -työkalun vaikutusta satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Hypoteesi: Oletamme, että työkalun käyttöönotolla on suotuisa vaikutus kontrollipotilaisiin useilla kriittisillä aloilla:
Potilaiden verkkotunnukset
- Lisää potilaiden tietämystä diabeteksen hallintasuunnitelmastaan.
- Lisää potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen hoitoonsa.
- Lisää potilaiden tietoisuutta siitä, miksi heillä on korkeat ja/tai matalat glukoosilukemat.
- Lisää potilaiden tyytyväisyyttä potilaan ja palveluntarjoajan väliseen viestintään.
Palveluntarjoajan verkkotunnukset
- Lisää kliinikon tyytyväisyyttä kliiniseen hoitoon.
- Lisää kliinikon tietämystä yksittäisistä potilaiden hoitoon liittyvistä asioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Partners HealthCare Hospitals/Clinics (Massachusetts General Hospital, Brigham and Womens Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Partners Health Care -käytäntöjen kelpoisuusehdot:
Hoida tyypin 2 diabetespotilaita.
Sinulla on vähintään yksi muu kuin lääkäri (sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, diabeteskouluttaja), joka vastaa diabetespotilaiden hoidosta
Osallistumiskriteerit aiheen valinnassa:
Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Englantia puhuva / osaa lukea englantia
Viimeksi mitattu hemoglobiini A1c (HbA1c) > 7,5 % viimeisen 12 kuukauden aikana.
Määrätty glukoosin itseseuranta ja joko tällä hetkellä itseseuranta tai halukas tarkkailemaan verensokeria hoitajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä kannettavaa OneTouch Ultra2 -glukometriä.
Pääsy Internetiin tutkimuksen kesto kuuden kuukauden ajan.
Pääsy yhteensopivaan analogiseen puhelinlinjaan joko työpaikalla tai kotona, jotta koehenkilöt voivat ladata glukometrilukemat verkkosivustolle.
Pääsy aktiiviseen sähköpostitiliin.
Diabeteshoidon saaminen ensisijaisesti vastaanotolla.
Aiheen valinnan poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, joilla on mielenterveys, kognitiivisia tai fyysisiä vammoja, jotka estäisivät modeemin, glukometrin tai tietokoneen asennuksen ja käytön.
Tutkittavat eivät ole ehdokkaita ohjeisiin perustuvaan diabeteksen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetes Connected Health Tool "Deluxe"
Interventioryhmään otetut koehenkilöt mittaavat glukoositasonsa glukometrin avulla.
iMetrikus-modeemi lataa verensokeriarvot suojattuun verkkopohjaiseen portaaliin.
Osallistujille annetaan kirjautumistiedot päästäkseen tähän portaaliin, jossa he voivat tarkastella glukoosilukemiaan ja yksityiskohtaista graafista esitystä verensokeritasoistaan ajan mittaan, lukea diabeteksen hallintaa koskevaa koulutusmateriaalia ja saada henkilökohtaisia vinkkejä ja palautetta lääkäreistään (joilla on myös pääsy näiden aiheiden tietoihin verkkoportaalissa).
|
"Deluxe"-interventioon ilmoittautuneet koehenkilöt käyttävät glukometriä, modeemia, joka lähettää verensokeriarvot turvalliseen verkkopohjaiseen portaaliin ("Diabetes Connected Health" -työkalu), jossa he voivat tarkastella yksityiskohtaista graafista esitystä verensokeritasoistaan. aikaa, koulutusmateriaalia diabeteksen hallinnasta ja saada henkilökohtaisia vinkkejä ja palautetta lääkäreiltä (joilla on myös pääsy koehenkilöiden tietoihin verkkoportaalissa ja he voivat ottaa heihin yhteyttä sulautetun viestintäjärjestelmän kautta).
Kohteet, joilla on uudet korkeat tai matalat lukemat, merkitään.
Palveluntarjoajat voivat lähettää kohteille viestejä oireista tai lääkkeistä.
Lääkeyhteenveto ja loki kaikista ladatuista lukemista päivämäärän/ajan kera näytetään verkkosivustolla sekä graafinen näyttö kaikista ladatuista glukoosilukemista ajan mittaan, ja koehenkilöt voivat kommentoida jokaista kriittistä lukemaa.
|
|
Active Comparator: Diabetes Connected Health Tool "Perus"
Kontrolliryhmä mittaa glukoositasonsa glukometrillä.
iMetrikus-modeemi lataa verensokeriarvot suojattuun verkkopohjaiseen portaaliin.
Osallistujille annetaan kirjautumistiedot päästäkseen tähän portaaliin.
jossa he voivat tarkastella glukoosilukemiaan taulukkomuodossa.
Heidän lääkärinsä eivät pääse käsiksi näihin tietoihin.
|
Diabetes Connect "Basic" -interventioon ilmoittautuneet potilaat käyttävät glukometriä, modeemia, joka lataa verensokeriarvot suojattuun verkkopohjaiseen portaaliin ("Diabetes Connected Health" -työkalu), jossa he voivat tarkastella lukemiaan pienemmällä nopeudella. yksityiskohtainen/päiväkirjamuoti.
Tällä ryhmällä ei ole saatavilla yksityiskohtaista graafista esitystä heidän verensokeritasoistaan ajan mittaan, eikä myöskään koulutusmateriaalia diabeteksen hallinnasta.
Heidän lääkärinsä eivät pääse käsiksi näiden koehenkilöiden tietoihin verkkoportaalissa, eivätkä he voi ottaa heihin yhteyttä sulautetun viestintäjärjestelmän kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kohteen ja tarjoajan tyytyväisyys interventioon.
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin päätyttyä.
|
Oikeudenkäynnin päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineen tuntemus diabeteksesta ja motivaatiosta
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin päätyttyä
|
Oikeudenkäynnin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W. Grant, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-P-001898/1; MGH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .