신경병성 수술 후 통증에 대한 역학적 다기관 연구 (EDONIS)

신경병성 수술 후 통증(NPSP)은 사례의 20~35%에서 프랑스 통증 평가 및 치료 센터의 상담을 동기 부여합니다. 다음 표는 수술 후 만성 통증에 대한 이용 가능한 문헌 데이터를 보여줍니다.

수술 만성 통증 유병률(%) 신경병증 증상 유방절제술 22~49 예 서혜부 탈장 복구 30~63 예 흉골절개술 28~40 모름 복재절제술 5~7 예 하악 절골술 모름 예 담낭절제술 3~20 모름 제왕절개 6 모름 개흉술 50~75 네 무릎 관절경 알 수 없음 알 수 없음 직장 절단 12 ~ 18 알 수 없음 사지 절단 60 예 근관 치료 5 ~ 13 알 수 없음

대부분의 경우 통증의 기전은 신경병증으로 의심되지만 해당 신경의 위치는 불분명합니다. 그러나 통증의 임상적 특징은 종종 제대로 설명되지 않습니다. 다른 유형의 수술(예: 제왕절개 또는 담낭절제술)에서 만성 통증 보고는 이러한 절차의 빈도가 높은 것과 관련이 있을 수 있습니다.

NPSP의 시작은 시간 척도(즉, 수술 당일), 전향적으로 예상할 수 있습니다. 이는 (i) 시간 경과에 따른 신경병증의 진화에 대한 더 나은 이해 및 (ii) 추정되는 예방(외상 주위) 치료에 대한 연구의 가능성으로 이어집니다. 따라서 NPSP는 시간 경과, 메커니즘 및 심리적 상호 작용이 더 복잡한 다른 만성 통증 증후군(예: 당뇨병, 암에 대한 화학 요법 또는 심지어 외상 후)과 크게 다른 것으로 보입니다.

우리는 NPSP의 전반적인 유병률이 과소 평가되었을 수 있다고 의심합니다. 왜냐하면 (i) 통증 시작의 지연이 며칠에서 몇 달 사이의 범위에 있을 수 있고, (ii) 대부분의 치료 후 체계적인 후속 조치가 항상 있는 것은 아니기 때문입니다. 수술 절차 및 환자는 의료 네트워크에서 벗어날 수 있으며 (iii) 수술 절차가 제공하는 이점으로 인해 환자는 다소 "필요한" 합병증에 대해 불평하지 않을 수 있습니다.

현재까지 신경병증성 수술 후 통증에 관한 대규모 역학 연구는 수행되지 않았습니다. 본 연구의 주요 목적은 수술일로부터 3개월 및 6개월 후의 NPSP의 정확한 유병률을 파악하는 것입니다. 문헌의 이전 데이터 및/또는 높은 진료 빈도에 따르면 연구를 위해 9개의 수술 절차만 고려되었습니다. 이것은 프랑스 9개 대학 종합병원, 3개 항암 대학병원 및 기타 여러 종합병원에서 수행된 전향적 공개 역학 연구입니다. 2차 종점은 (i) NPSP와 수술 전 수집된 다수의 임상/생물학적 항목(삶의 질, 습관, 치료, 약물 남용, 정신/정신 상태, 게놈…) 사이의 관계(다변량 분석에 의해)를 찾는 것입니다. (ii) 만성 통증(DN4)의 신경병증 특징을 구별하기 위해 이미 검증된 설문지의 자가 완성 버전을 검증하고, (iii) NPSP 치료를 위한 기존 의료 네트워크의 가용성을 평가합니다.

9가지 유형 중 하나의 수술이 예정된 환자(나이 > 18)를 모집합니다. 모집할 환자 수(아래 표)는 문헌에 보고된 통증 유병률(데이터가 없는 경우 20%로 설정)을 기준으로 계산되었으며, 위험은 5%로, 정밀 측정은 연구 기간 동안 손실된 환자의 5% 및 20% 예측.

수술 종류 요청 횟수 제왕절개 103 서혜부 탈장 복구(복강경 검사) 389 서혜부 탈장 복구(메쉬 없음) 389 서혜부 탈장 복구(메쉬 포함) 389 유방 절제술(액와 결절 절제 없이 단순) 454 담낭 절제술(복강경 검사) 297 복재 절제술(제외) 관상동맥 우회술을 위한 채취) 167 흉골절개 374 개흉 463 슬관절 관절경 297 합계 3322

마취 전 방문 동안 환자를 담당하는 마취의는 환자의 수술 전 상태에 관한 데이터 시트를 완성합니다. 그는 포함을 진행하고 따라온 마취 및 진통제 프로토콜에 관한 데이터를 제공할 것입니다. 포함은 (i) 수술 날짜로부터 3개월 및 6개월 후에 환자에게 자가 설문지를 보내고(통증, 신경병증 증상 및 그에 따른 삶의 질에 대해), (ii) 이전할 현지 조정 보조원에 의해 등록됩니다. 국가 조정 센터(Clermont-Ferrand의 임상 조사 센터)에 정보를 제공합니다. 포함 및 후속 조치에 대한 영구적인 모니터링은 지역 및 국가 수준에서 수행됩니다. 이는 연구 중 언제든지 리듬과 포함 위치를 구성하는 데 도움이 됩니다.

만성 통증 사례가 확인되면 의사가 있는 환자는 가장 가까운 통증 평가 및 치료 센터로 보내져 진단이 완료되고 필요한 경우 치료가 시작됩니다. 자가 작성 버전의 DN4 설문지 검증을 위해 통증이 없는 환자, 통증이 있는 신경병증 환자, 통증이 있는 비신경병증 환자의 데이터를 비교합니다.