神経因性術後疼痛の疫学的多施設共同研究 (EDONIS)

神経因性術後疼痛 (NPSP) は、症例の 20 ～ 35% で、フランスの疼痛評価および治療センターに相談する動機となっています。 次の表は、術後の慢性疼痛に関する文献の利用可能なデータを示しています。

手術 慢性疼痛の有病率 (%) 神経因性症状 乳房切除 22 ～ 49 あり 鼠径ヘルニア修復 30 ～ 63 あり 胸骨切除 28 ～ 40 不明 伏在切除 5 ～ 7 あり膝関節鏡検査 不明 不明 直腸切断 12 ～ 18 不明 四肢切断 60 あり 歯内治療 5 ～ 13 不明

これらのケースのほとんどでは、関連する神経の位置は不明ですが、痛みのメカニズムは神経障害性であると強く疑われています。 しかし、痛みの臨床的特徴はしばしば不十分に説明されています。 他のタイプの手術（帝王切開や胆嚢摘出術など）では、慢性的な痛みの報告は、これらの手術の頻度が高いことに関連している可能性があります.

NPSP の開始は、時間スケールで識別できます (つまり、 手術日）、前向きに期待することができます。 これは、(i) 時間経過後のニューロパチーの進化のより良い理解、および (ii) 推定上の予防的 (外傷性) 治療の研究の可能性につながります。 したがって、NPSP は、時間経過、メカニズム、精神的相互作用がより複雑な他の慢性疼痛症候群 (真性糖尿病、癌の化学療法、さらには心的外傷後など) とは大きく異なるように見えます。

NPSP の全体的な有病率は過小評価されている可能性があると思われます。これは、(i) 痛みの発症の遅延が数日から数か月の範囲である可能性があるため、(ii) ほとんどの治療後に体系的なフォローアップが常に行われるわけではないためです。患者は医療ネットワークから離れている可能性があり、(iii) 外科的処置によって提供される利点により、患者はやや「必要な」合併症について不平を言うことがなくなる可能性があります。

現在のところ、神経因性術後疼痛に関する大規模な疫学研究は実施されていません。 この研究の主な目的は、手術日から 3 か月後と 6 か月後の NPSP の正確な有病率を知ることです。 文献の以前のデータおよび/または高頻度の実践によると、研究のために考慮されたのは9つの外科手術のみです。 これは、フランスの 9 つの大学総合病院、3 つの抗がん大学病院、およびその他の多くの総合病院で実施された前向きの公開疫学研究です。 二次エンドポイントは、(i) NPSP と術前に収集された多数の臨床的/生物学的項目 (生活の質、習慣、治療、薬物乱用、精神的/精神状態、ゲノムなど) との関係を (多変量解析によって) 見つけることです。 (ii) 慢性疼痛 (DN4) の神経因性特徴を識別するために既に検証済みのアンケートの自己記入版を検証すること、および (iii) NPSP のケアのための既存の医療ネットワークの可用性を評価すること。

9種類の手術のいずれかが予定されている患者（18歳以上）が募集されます。 リクルートされる患者の数 (次の表) は、文献で報告されている痛みの有病率 (データが入手できない場合は 20% に設定) に基づいて計算され、リスクは 5% に設定され、精度測定は5% と研究中に失われた患者の 20% の予測。

手術の種類 依頼数 帝王切開 103 鼠径ヘルニア修復術（腹腔鏡下） 389 鼠径ヘルニア修復術（メッシュなし） 389 鼠径ヘルニア修復術（メッシュあり） 389 乳房切除術（腋窩リンパ節郭清なしの単純手術） 454 胆嚢摘出術（腹腔鏡下手術） 297 伏在切除術（除く） 167 胸骨切開 374 開胸 463 膝関節鏡検査 297 合計 3322

麻酔前の訪問中に患者を担当する麻酔科医は、患者の術前状態に関するデータシートを完成させます。 彼は包含に進み、従った麻酔および鎮痛プロトコルに関するデータを提供します。 包含は、(i) 手術日から 3 か月後および 6 か月後に患者に自己アンケート (痛み、神経障害の症状、および結果として生じる生活の質について) を送信し、(ii) 転送する現地の調整アシスタントによって登録されます。全国調整センター (クレルモンフェランの臨床調査センター) への情報。 含有物の恒久的な監視とフォローアップは、地方レベルと国レベルの両方で実施さ​​れます。 これは、研究のどの時点でもリズムと含有物の位置を整理するのに役立ちます。

慢性疼痛の症例が特定された場合、希望する患者は最寄りの疼痛評価治療センターに送られ、そこで診断が完了し、必要に応じて治療が開始されます。 DN4 アンケートの自己記入版を検証するために、無痛、有痛性神経障害、および有痛性非神経障害患者のデータを比較します。