Epidemiologische multizentrische Studie zu neuropathischen postoperativen Schmerzen (EDONIS)

Neuropathischer postoperativer Schmerz (NPSP) motiviert in 20 bis 35 % der Fälle die Konsultation der französischen Zentren für die Bewertung und Behandlung von Schmerzen. Die folgende Tabelle zeigt die verfügbaren Daten der Literatur zu chronischen postoperativen Schmerzen:

Operation Prävalenz chronischer Schmerzen (%) Neuropathische Symptome Mastektomie 22 bis 49 Ja Leistenhernienkorrektur 30 bis 63 Ja Sternotomie 28 bis 40 Unbekannt Saphenektomie 5 bis 7 Ja Osteotomie des Unterkiefers Unbekannt Ja Cholezystektomie 3 bis 20 Unbekannt Kaiserschnitt 6 Unbekannt Thorakotomie 50 bis 75 Ja Kniearthroskopie Unbekannt Unbekannt Rektalamputation 12 bis 18 Unbekannt Extremitätenamputation 60 Ja Endodontische Behandlung 5 bis 13 Unbekannt

In den meisten dieser Fälle wird der Schmerzmechanismus stark als neuropathisch vermutet, obwohl die Lage des/der betroffenen Nervs/Nerven unklar ist. Die klinischen Merkmale des Schmerzes werden jedoch oft nur unzureichend beschrieben. Bei anderen Arten von Operationen (z. B. Kaiserschnitt oder Cholezystektomie) kann der Bericht über chronische Schmerzen mit der hohen Häufigkeit dieser Eingriffe zusammenhängen.

Die Initiierung von NPSP kann auf einer Zeitskala identifiziert werden (d. h. Tag der Operation) und prospektiv zu erwarten sind. Dies führt zu der Möglichkeit (i) eines besseren Verständnisses der Entwicklung der Neuropathie im Laufe der Zeit und (ii) einer Untersuchung mutmaßlicher präventiver (peritraumatischer) Behandlungen. Damit unterscheidet sich NPSP deutlich von anderen chronischen Schmerzsyndromen (wie Diabetes mellitus, Chemotherapie bei Krebs oder sogar posttraumatisch), bei denen der zeitliche Verlauf, die Mechanismen und die psychischen Wechselwirkungen komplexer sind.

Wir vermuten, dass die Gesamtprävalenz von NPSP möglicherweise unterschätzt wurde, da (i) die Verzögerung des Schmerzbeginns zwischen einigen Tagen und mehreren Monaten liegen kann, (ii) es nach den meisten Fällen nicht immer eine systematische Nachsorge gibt chirurgische Eingriffe, und Patienten können sich aus dem medizinischen Netz heraushalten und (iii) der Vorteil, der durch den chirurgischen Eingriff bereitgestellt wird, kann dazu führen, dass der Patient sich nicht über eine einigermaßen "notwendige" Komplikation beschwert.

Bisher wurde keine große epidemiologische Studie zu neuropathischen postoperativen Schmerzen durchgeführt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die genaue Prävalenz von NPSP 3 und 6 Monate nach dem Datum der Operation zu kennen. Aufgrund der bisherigen Literaturdaten und/oder der hohen Praxisfrequenz wurden nur neun chirurgische Eingriffe für die Studie berücksichtigt. Dies ist eine prospektive offene epidemiologische Studie, die in neun allgemeinen französischen Universitätskrankenhäusern, drei Universitätskliniken zur Krebsbekämpfung und vielen anderen allgemeinen Krankenhäusern durchgeführt wurde. Die sekundären Endpunkte sind (i) eine Beziehung (durch multivariate Analyse) zwischen NPSP und einer großen Anzahl klinischer/biologischer Elemente (Lebensqualität, Gewohnheiten, Behandlungen, Drogenmissbrauch, psychischer/mentaler Zustand, Genom…) zu finden, die präoperativ gesammelt wurden, (ii) Validierung einer selbst ausgefüllten Version eines Fragebogens, der bereits für die Unterscheidung des neuropathischen Merkmals chronischer Schmerzen (DN4) validiert wurde, und (iii) Bewertung der Verfügbarkeit der bestehenden medizinischen Netzwerke für die Versorgung von NPSP.

Es werden Patienten (Alter > 18 Jahre) rekrutiert, die für eine der neun Arten von Operationen vorgesehen sind. Die Anzahl der zu rekrutierenden Patienten (folgende Tabelle) wurde auf der Grundlage der in der Literatur angegebenen Prävalenz von Schmerzen (auf 20 % gesetzt, wenn keine Daten verfügbar waren) mit einem auf 5 % gesetzten Risiko und einem festgelegten Präzisionsmaß berechnet 5 % und eine Vorhersage von 20 % der verlorenen Patienten während der Studie.

Art der Operation Anzahl gewünschter Kaiserschnitt 103 Leistenbruch-Reparatur (unter Laparoskopie) 389 Leistenbruch-Reparatur (ohne Netz) 389 Leistenbruch-Reparatur (mit Netz) 389 Mastektomie (einfach ohne Achselknotendissektion) 454 Cholezystektomie (unter Laparoskopie) 297 Saphenektomie (exkl Entnahme für Koronarbypass) 167 Sternotomie 374 Thorakotomie 463 Kniearthroskopie 297 Gesamt 3322

Der für den Patienten zuständige Anästhesist während der präanästhetischen Visite füllt das Datenblatt zum präoperativen Zustand des Patienten aus. Er wird mit der Aufnahme fortfahren und die Daten bezüglich des befolgten Anästhesie- und Analgetikaprotokolls bereitstellen. Der Einschluss wird von der koordinierenden Assistenz vor Ort registriert, die (i) den Patienten 3 und 6 Monate nach dem OP-Termin Selbstfragebögen (zu Schmerzen, neuropathischen Symptomen und daraus resultierender Lebensqualität) zusendet und (ii) überweist die Informationen an das nationale Koordinierungszentrum (Centre for Clinical Investigations of Clermont-Ferrand). Sowohl auf lokaler als auch auf nationaler Ebene wird eine ständige Überwachung der Inklusion und Folgemaßnahmen durchgeführt. Dies hilft, den Rhythmus und den Ort der Einschlüsse zu jedem Zeitpunkt der Studie zu organisieren.

Wenn ein Fall von chronischen Schmerzen festgestellt wird, wird der bereitwillige Patient an das nächstgelegene Zentrum für Bewertung und Behandlung von Schmerzen geschickt, wo die Diagnose vervollständigt und bei Bedarf eine Behandlung eingeleitet wird. Für die Validierung der selbst ausgefüllten Version des DN4-Fragebogens werden Daten von schmerzlosen, schmerzhaften neuropathischen und schmerzhaften nicht-neuropathischen Patienten verglichen.