Epidemiologisk multicenterundersøgelse af neuropatisk postkirurgisk smerte (EDONIS)

Neuropatisk post-kirurgisk smerte (NPSP) motiverer konsultationen af ​​de franske centre for evaluering og behandling af smerte i 20 til 35 % af tilfældene. Følgende tabel viser de tilgængelige data fra litteratur om kroniske post-kirurgiske smerter:

Kirurgi Forekomst af kroniske smerter (%) Neuropatiske symptomer Mastektomi 22 til 49 Ja Reparation af lyskebrok 30 til 63 Ja Sternotomi 28 til 40 Ukendt Saphenektomi 5 til 7 Ja Mandibular osteotomi Ukendt Ja Kolecystektomi Ukendt 3 til 50 snit Ukendt 3 til 50 sektion 3 til 50 Knæartroskopi Ukendt Ukendt Rektal amputation 12 til 18 Ukendt Amputation af lemmer 60 Ja Endodontisk behandling 5 til 13 Ukendt

I de fleste af disse tilfælde mistænkes smertemekanismen stærkt for at være neuropatisk, selvom placeringen af ​​den eller de pågældende nerver er uklar. De kliniske træk ved smerten er dog ofte dårligt beskrevet. Ved andre typer operationer (såsom kejsersnit eller kolecystektomi) kan rapporten om kroniske smerter være relateret til den høje frekvens af disse procedurer.

Starten af ​​NPSP kan identificeres på en tidsskala (dvs. operationsdag), og kan forventes fremadrettet. Dette fører til muligheden for (i) en bedre forståelse af udviklingen af ​​neuropati efter tid og (ii) en undersøgelse af formodede forebyggende (peritraumatiske) behandlinger. NPSP fremstår således som stærkt forskellig fra andre kroniske smertesyndromer (såsom diabetes mellitus, kemoterapi mod cancer eller endda posttraumatisk), for hvilke tidsforløbet, mekanismerne og psykiske interaktioner er mere komplekse.

Vi har mistanke om, at den samlede prævalens af NPSP kan være blevet undervurderet, da (i) forsinkelsen af ​​smertedebut kan ligge i et interval mellem nogle dage til flere måneder, (ii) der ikke altid er en systematisk opfølgning efter det meste af kirurgiske indgreb, og patienter kan holde sig uden for det medicinske netværk, og (iii) fordelen ved det kirurgiske indgreb kan føre til, at patienten ikke klager over en noget "nødvendig" komplikation.

Der er ikke udført nogen større epidemiologisk undersøgelse vedrørende neuropatiske post-kirurgiske smerter på denne dato. Hovedformålet med denne undersøgelse er at kende den nøjagtige prævalens af NPSP, 3 og 6 måneder efter operationsdatoen. Kun ni kirurgiske procedurer er blevet overvejet til undersøgelsen, ifølge de tidligere data fra litteraturen og/eller den høje frekvens af praksis. Dette er en prospektiv åben epidemiologisk undersøgelse, udført på ni franske universitetshospitaler, tre anti-cancer universitetshospitaler og mange andre almene hospitaler. De sekundære endepunkter er (i) at finde en sammenhæng (ved multivariat analyse) mellem NPSP og et stort antal kliniske/biologiske elementer (livskvalitet, vaner, behandlinger, stofmisbrug, psykisk/mental tilstand, genom...) indsamlet præoperativt, (ii) at validere en selvudfyldt version af et spørgeskema, der allerede er valideret til at skelne mellem det neuropatiske træk ved kronisk smerte (DN4), og (iii) at vurdere tilgængeligheden af ​​de eksisterende medicinske netværk til pleje af NPSP.

Patienter (alder > 18), der er planlagt til en af ​​de ni operationstyper, vil blive rekrutteret. Antallet af patienter (følgende tabel), der skal rekrutteres, er blevet beregnet på grundlag af den rapporterede forekomst af smerte i litteraturen (sat til 20 %, hvis der ikke var data tilgængelige), med en risiko sat til 5 %, et præcisionsmål sat til 5 % og en forudsigelse på 20 % af mistede patienter under undersøgelsen.

Operationstype Antal anmodet kejsersnit 103 Reparation af lyskebrok (under laparoskopi) 389 Reparation af lyskebrok (uden net) 389 Reparation af lyskebrok (med net) 389 Mastektomi (enkel uden aksillær knudedissektion) 454 Kolecystektomi (under la29parektomi) (under la29paroskopi) høst til koronar bypass) 167 Sternotomi 374 Thorakotomi 463 Knæartroskopi 297 I alt 3322

Den patientansvarlige anæstesilæge under præanæstesibesøget vil udfylde databladet vedrørende patientens præoperative status. Han vil gå videre til inklusion og levere data vedrørende den anæstesi- og analgetiske protokol, der er blevet fulgt. Inklusionen vil blive registreret af den lokale koordinerende assistent, som (i) sender til patienten selvspørgeskemaer 3 og 6 måneder efter operationsdatoen (om smerter, neuropatiske symptomer og den deraf følgende livskvalitet) og (ii) overførsel oplysningerne til det nationale koordineringscenter (Centre for Clinical Investigations of Clermont-Ferrand). Der vil blive udført en permanent overvågning af inklusioner og opfølgning på både lokalt og nationalt niveau. Dette vil hjælpe med at organisere rytmen og placeringen af ​​inklusioner på ethvert tidspunkt af undersøgelsen.

Hvis der konstateres et tilfælde af kroniske smerter, vil den villige patient blive sendt til det nærmeste Center for Udredning og Smertebehandling, hvor diagnosen vil blive afsluttet og en behandling igangsat, hvis det er nødvendigt. Til validering af den selvudfyldte version af DN4-spørgeskemaet vil data fra smertefrie, smertefulde neuropatiske og smertefulde ikke-neuropatiske patienter blive sammenlignet.