Estudio epidemiológico multicéntrico del dolor neuropático posquirúrgico (EDONIS)

El dolor posquirúrgico neuropático (NPSP) motiva la consulta de los Centros franceses de evaluación y tratamiento del dolor en un 20 a 35% de los casos. La siguiente tabla muestra los datos disponibles de la literatura sobre el dolor crónico posquirúrgico:

Cirugía Prevalencia de dolor crónico (%) Síntomas neuropáticos Mastectomía 22 a 49 Sí Reparación de hernia inguinal 30 a 63 Sí Esternotomía 28 a 40 Desconocida Safenectomía 5 a 7 Sí Osteotomía mandibular Desconocida Sí Colecistectomía 3 a 20 Desconocida Cesárea 6 Desconocida Toracotomía 50 a 75 Sí Artroscopia de rodilla Desconocida Desconocida Amputación rectal 12 a 18 Desconocida Amputación de extremidad 60 Sí Tratamiento endodóntico 5 a 13 Desconocida

En la mayoría de estos casos, se sospecha que el mecanismo del dolor es neuropático, aunque la ubicación de los nervios afectados no está clara. Sin embargo, las características clínicas del dolor a menudo se describen de manera deficiente. En otros tipos de cirugía (como la cesárea o la colecistectomía), el reporte de dolor crónico puede estar relacionado con la alta frecuencia de estos procedimientos.

El inicio de NPSP se puede identificar en una escala de tiempo (es decir, día de la cirugía), y se puede esperar prospectivamente. Esto conduce a la posibilidad de (i) una mejor comprensión de la evolución de la neuropatía después del tiempo y (ii) un estudio de tratamientos preventivos putativos (peritraumáticos). Por lo tanto, el NPSP parece muy diferente de otros síndromes de dolor crónico (como la diabetes mellitus, la quimioterapia para el cáncer o incluso el postraumático) para los cuales el curso temporal, los mecanismos y las interacciones psíquicas son más complejos.

Sospechamos que la prevalencia general de NPSP puede haber sido subestimada, ya que (i) el retraso en el inicio del dolor puede oscilar entre algunos días y varios meses, (ii) no siempre hay un seguimiento sistemático después de la mayoría de los procedimientos quirúrgicos, y los pacientes pueden quedar fuera de la red médica y (iii) el beneficio que brinda el procedimiento quirúrgico puede llevar a que el paciente no se queje de una complicación un tanto "necesaria".

Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio epidemiológico amplio sobre el dolor posquirúrgico neuropático. El objetivo principal de este estudio es conocer la prevalencia exacta de NPSP, 3 y 6 meses después de la fecha de la cirugía. Solo nueve procedimientos quirúrgicos han sido considerados para el estudio, según datos previos de la literatura y/o la alta frecuencia de práctica. Este es un estudio epidemiológico prospectivo abierto, realizado en nueve hospitales generales universitarios franceses, tres hospitales universitarios contra el cáncer y muchos otros hospitales generales. Los objetivos secundarios son (i) encontrar una relación (mediante análisis multivariante) entre la NPSP y un gran número de elementos clínicos/biológicos (calidad de vida, hábitos, tratamientos, abuso de drogas, estado psíquico/mental, genoma…) recogidos preoperatoriamente, (ii) validar una versión autocumplimentada de un cuestionario ya validado para discriminar el rasgo neuropático del dolor crónico (DN4), y (iii) evaluar la disponibilidad de las redes médicas existentes para la atención del NPSP.

Se reclutarán pacientes (edad > 18) programados para uno de los nueve tipos de cirugía. El número de pacientes (siguiente tabla) a reclutar ha sido calculado sobre la base de la prevalencia de dolor reportada en la literatura (establecido en 20% si no hay datos disponibles), con un riesgo establecido en 5%, una medida de precisión establecida en 5% y una previsión de 20% de pacientes perdidos durante el estudio.

Tipo de cirugía Número solicitado Cesárea 103 Reparación de hernia inguinal (bajo laparoscopia) 389 Reparación de hernia inguinal (sin malla) 389 Reparación de hernia inguinal (con malla) 389 Mastectomía (simple sin disección de ganglios axilares) 454 Colecistectomía (bajo laparoscopia) 297 Safenectomía (excluyendo extracción para bypass coronario) 167 Esternotomía 374 Toracotomía 463 Artroscopia de rodilla 297 Total 3322

El anestesista a cargo del paciente durante la visita preanestésica completará la hoja de datos del estado preoperatorio del paciente. Procederá a la inclusión y facilitará los datos relativos al protocolo anestésico y analgésico que se haya seguido. La inclusión será registrada por el asistente coordinador local, quien (i) enviará al paciente autocuestionarios a los 3 y 6 meses de la fecha de la cirugía (sobre el dolor, los síntomas neuropáticos y la calidad de vida resultante) y (ii) la transferencia la información al centro coordinador nacional (Centro de Investigaciones Clínicas de Clermont-Ferrand). Se realizará un monitoreo permanente de las incorporaciones y seguimiento tanto a nivel local como nacional. Esto ayudará a organizar el ritmo y la ubicación de las inclusiones en cualquier momento del estudio.

Si se identifica un caso de dolor crónico, el paciente dispuesto será enviado al Centro de Evaluación y Tratamiento del Dolor más cercano, en el que se completará el diagnóstico e iniciará un tratamiento si lo requiere. Para la validación de la versión autocompletada del cuestionario DN4, se compararán los datos de pacientes sin dolor, con dolor neuropático y con dolor no neuropático.