Estudo Epidemiológico Multicêntrico da Dor Neuropática Pós-Cirúrgica (EDONIS)

A dor pós-cirúrgica neuropática (DNSP) motiva a consulta dos Centros Franceses de Avaliação e Tratamento da Dor em 20 a 35% dos casos. A tabela a seguir mostra os dados disponíveis da literatura sobre dor crônica pós-cirúrgica:

Cirurgia Prevalência de dor crônica (%) Sintomas neuropáticos Mastectomia 22 a 49 Sim Correção de hérnia inguinal 30 a 63 Sim Esternotomia 28 a 40 Desconhecida Safenectomia 5 a 7 Sim Osteotomia mandibular Desconhecida Sim Colecistectomia 3 a 20 Desconhecida Cesariana 6 Desconhecida Toracotomia 50 a 75 Sim Artroscopia do joelho Desconhecido Desconhecido Amputação retal 12 a 18 Desconhecido Amputação de membro 60 Sim Tratamento endodôntico 5 a 13 Desconhecido

Na maioria desses casos, o mecanismo da dor é altamente suspeito como neuropático, embora a localização do(s) nervo(s) em questão não seja clara. No entanto, as características clínicas da dor são muitas vezes mal descritas. Em outros tipos de cirurgia (como cesariana ou colecistectomia), o relato de dor crônica pode estar relacionado à alta frequência desses procedimentos.

O início do NPSP pode ser identificado em uma escala de tempo (ou seja, dia da cirurgia) e pode ser esperado prospectivamente. Isso leva à possibilidade de (i) uma melhor compreensão da evolução da neuropatia ao longo do tempo e (ii) um estudo de possíveis tratamentos preventivos (peritraumáticos). Assim, a NPSP aparece como fortemente diferente de outras síndromes de dor crônica (como diabetes mellitus, quimioterapia para câncer ou mesmo pós-traumática) para as quais o curso do tempo, os mecanismos e as interações psíquicas são mais complexos.

Suspeitamos que a prevalência geral de NPSP pode ter sido subestimada, pois (i) o atraso no início da dor pode variar de alguns dias a vários meses, (ii) nem sempre há um acompanhamento sistemático após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, e os pacientes podem ficar fora da rede médica e (iii) o benefício proporcionado pelo procedimento cirúrgico pode levar o paciente a não reclamar de uma complicação um tanto "necessária".

Nenhum grande estudo epidemiológico foi realizado sobre a dor pós-cirúrgica neuropática até esta data. O objetivo principal deste estudo é conhecer a prevalência exata de NPSP, 3 e 6 meses após a data da cirurgia. Apenas nove procedimentos cirúrgicos foram considerados para o estudo, conforme dados prévios da literatura e/ou alta frequência de prática. Este é um estudo epidemiológico prospectivo aberto, realizado em nove hospitais gerais universitários franceses, três hospitais universitários anti-câncer e muitos outros hospitais gerais. Os objetivos secundários são (i) encontrar uma relação (por análise multivariada) entre NPSP e um grande número de itens clínicos/biológicos (qualidade de vida, hábitos, tratamentos, abuso de drogas, estado psíquico/mental, genoma…) coletados no pré-operatório, (ii) validar uma versão autopreenchível de um questionário já validado para discriminar a característica neuropática da dor crónica (DN4), e (iii) avaliar a disponibilidade das redes médicas existentes para o atendimento do NPSP.

Serão recrutados pacientes (idade > 18) agendados para um dos nove tipos de cirurgia. O número de pacientes (tabela a seguir) a serem recrutados foi calculado com base na prevalência relatada de dor na literatura (definida como 20% se não houver dados disponíveis), com um risco definido como 5%, uma medida de precisão definida como 5% e uma previsão de 20% de pacientes perdidos durante o estudo.

Tipo de cirurgia Número solicitado Cesariana 103 Correção de hérnia inguinal (laparoscopia) 389 Correção de hérnia inguinal (sem tela) 389 Correção de hérnia inguinal (com tela) 389 Mastectomia (simples sem dissecção de gânglio axilar) 454 Colecistectomia (laparoscopia) 297 Safenectomia (excluindo colheita para bypass coronário) 167 Esternotomia 374 Toracotomia 463 Artroscopia do joelho 297 Total 3322

O anestesista responsável pelo paciente durante a visita pré-anestésica preencherá a folha de dados referente ao estado pré-operatório do paciente. Ele procederá à inclusão e fornecerá os dados referentes ao protocolo anestésico e analgésico seguido. A inclusão será registrada pelo assistente coordenador local, que irá (i) enviar ao paciente autoquestionários 3 e 6 meses após a data da cirurgia (sobre dor, sintomas neuropáticos e qualidade de vida decorrente) e (ii) transferência a informação ao centro de coordenação nacional (Centro de Investigações Clínicas de Clermont-Ferrand). Um monitoramento permanente das inclusões e acompanhamento será realizado em nível local e nacional. Isso ajudará a organizar o ritmo e a localização das inclusões em qualquer momento do estudo.

Caso seja identificado um caso de dor crônica, o paciente disposto será encaminhado ao Centro de Avaliação e Tratamento da Dor mais próximo, onde será feito o diagnóstico e iniciado o tratamento, se necessário. Para a validação da versão autopreenchida do questionário DN4, serão comparados os dados de pacientes sem dor, neuropáticos dolorosos e não neuropáticos dolorosos.