Epidemiologická multicentrická studie neuropatické pooperační bolesti (EDONIS)

Neuropatická pooperační bolest (NPSP) motivuje ke konzultaci francouzských center pro hodnocení a léčbu bolesti ve 20 až 35 % případů. Následující tabulka ukazuje dostupné údaje z literatury o chronické pooperační bolesti:

Chirurgie Prevalence chronické bolesti (%) Neuropatické symptomy Mastektomie 22 až 49 Ano Reparace tříselné kýly 30 až 63 Ano Sternotomie 28 až 40 Neznámá safenektomie 5 až 7 Ano Osteomie dolní čelisti Neznámá Ano Cholecystektomie 3 až 20 Neznámá Císařský řez 3 až 20 Neznámý Císařský řez Artroskopie kolena Neznámo Neznámo Rektální amputace 12 až 18 Neznámo Amputace končetiny 60 Ano Endodontické ošetření 5 až 13 Neznámé

Ve většině těchto případů je mechanismus bolesti vysoce podezřelý jako neuropatický, ačkoli umístění dotyčného nervu (nervů) není jasné. Klinické příznaky bolesti jsou však často špatně popsány. U jiných typů operací (jako je císařský řez nebo cholecystektomie) může hlášení chronické bolesti souviset s vysokou frekvencí těchto výkonů.

Zahájení NPSP lze identifikovat na časovém měřítku (tj. den operace) a lze je prospektivně očekávat. To vede k možnosti (i) lepšího pochopení vývoje neuropatie po čase a (ii) studie domnělé preventivní (peritraumatické) léčby. NPSP se tedy jeví jako silně odlišný od jiných chronických bolestivých syndromů (jako je diabetes mellitus, chemoterapie pro rakovinu nebo dokonce posttraumatické), u nichž jsou časový průběh, mechanismy a psychické interakce složitější.

Domníváme se, že celková prevalence NPSP mohla být podhodnocena, protože (i) zpoždění nástupu bolesti může být v rozmezí od několika dnů do několika měsíců, (ii) není vždy systematické sledování po většině chirurgické postupy a pacienti mohou zůstat mimo lékařskou síť a (iii) výhoda poskytovaná chirurgickým postupem může vést k tomu, že si pacient nebude stěžovat na poněkud "nutnou" komplikaci.

V současné době nebyla provedena žádná velká epidemiologická studie týkající se neuropatické pooperační bolesti. Hlavním cílem této studie je znát přesnou prevalenci NPSP 3 a 6 měsíců po datu operace. Podle dosavadních údajů z literatury a/nebo vysoké frekvence praxe bylo pro studii zvažováno pouze devět chirurgických výkonů. Jedná se o prospektivní otevřenou epidemiologickou studii, prováděnou v devíti francouzských univerzitních všeobecných nemocnicích, třech protinádorových fakultních nemocnicích a mnoha dalších všeobecných nemocnicích. Sekundárními cílovými body jsou (i) nalezení vztahu (pomocí vícerozměrné analýzy) mezi NPSP a velkým počtem klinických/biologických položek (kvalita života, návyky, léčba, zneužívání drog, psychický/mentální stav, genom…) shromážděných před operací, (ii) ověřit samostatně vyplněnou verzi dotazníku, která již byla ověřena pro rozlišení neuropatického rysu chronické bolesti (DN4), a (iii) posoudit dostupnost stávajících lékařských sítí pro péči o NPSP.

Budou přijati pacienti (ve věku > 18 let) naplánovaní na jeden z devíti typů operací. Počet pacientů (následující tabulka), kteří mají být přijati, byl vypočítán na základě uváděné prevalence bolesti v literatuře (nastaveno na 20 %, pokud nebyly k dispozici žádné údaje), s rizikem nastaveným na 5 %, přesnost nastavena na 5 % a předpověď 20 % ztracených pacientů během studie.

Typ operace Požadovaný počet císařský řez 103 Repase tříselné kýly (laparoskopicky) 389 Repase tříselné kýly (bez síťky) 389 Repase tříselné kýly (se síťkou) 389 Mastektomie (jednoduchá bez disekce axilárních uzlin) 454 Cholecystektomie7 saundercluding (saundercludoskopie9) odběr pro koronární bypass) 167 Sternotomie 374 Thorakotomie 463 Artroskopie kolena 297 Celkem 3322

Anesteziolog, který má pacienta na starosti během předanestetické návštěvy, vyplní datový list týkající se předoperačního stavu pacienta. Přistoupí k zařazení a poskytne údaje týkající se anestetického a analgetického protokolu, který byl dodržen. Zařazení zaregistruje místní koordinující asistent, který (i) zašle pacientovi 3 a 6 měsíců po datu operace vlastní dotazníky (o bolesti, neuropatických příznacích a výsledné kvalitě života) a (ii) předá informace národnímu koordinačnímu centru (Centrum pro klinická vyšetření v Clermont-Ferrand). Na místní i celostátní úrovni bude prováděn trvalý monitoring inkluzí a následná opatření. To pomůže uspořádat rytmus a umístění inkluzí kdykoli během studie.

Pokud je identifikován případ chronické bolesti, ochotný pacient bude odeslán do nejbližšího Centra pro hodnocení a léčbu bolesti, kde bude dokončena diagnóza a v případě potřeby zahájena léčba. Pro validaci samostatně vyplněné verze dotazníku DN4 budou porovnána data od nebolestivých, bolestivých neuropatických a bolestivých neneuropatických pacientů.