Epidemiologisk multicenterstudie av neuropatisk postkirurgisk smärta (EDONIS)

Neuropatisk postkirurgisk smärta (NPSP) motiverar konsultationen av de franska centren för utvärdering och behandling av smärta i 20 till 35 % av fallen. Följande tabell visar tillgängliga data från litteraturen om kronisk postkirurgisk smärta:

Kirurgi Prevalens av kronisk smärta (%) Neuropatiska symtom Mastektomi 22 till 49 Ja Reparation av ljumskbråck 30 till 63 Ja Sternotomi 28 till 40 Okänt Safenektomi 5 till 7 Ja Mandibular osteotomi Okänt Ja Kolecystektomi Okänt 3 till 50 snitt 3 till 50 sektion 3 till 50 okänt Knäartroskopi Okänt Okänt Rektal amputation 12 till 18 Okänt Limamputation 60 Ja Endodontisk behandling 5 till 13 Okänt

I de flesta av dessa fall är smärtmekanismen starkt misstänkt som neuropatisk, även om platsen för den eller de berörda nerverna är oklart. De kliniska dragen hos smärtan är dock ofta dåligt beskrivna. Vid andra typer av operationer (som kejsarsnitt eller kolecystektomi) kan rapporten om kronisk smärta vara relaterad till den höga frekvensen av dessa ingrepp.

Initieringen av NPSP kan identifieras på en tidsskala (dvs. operationsdag), och kan förväntas i framtiden. Detta leder till möjligheten till (i) en bättre förståelse av utvecklingen av neuropati efter tid och (ii) en studie av förmodade förebyggande (peritraumatiska) behandlingar. Således framstår NPSP som starkt annorlunda än andra kroniska smärtsyndrom (såsom diabetes mellitus, kemoterapi för cancer eller till och med posttraumatisk) för vilka tidsförloppet, mekanismerna och psykiska interaktioner är mer komplexa.

Vi misstänker att den totala prevalensen av NPSP kan ha underskattats, eftersom (i) fördröjningen av uppkomsten av smärta kan ligga inom ett intervall mellan några dagar och flera månader, (ii) det inte alltid sker en systematisk uppföljning efter de flesta av kirurgiska ingrepp, och patienter kan hålla sig utanför det medicinska nätverket och (iii) fördelen med det kirurgiska ingreppet kan leda till att patienten inte klagar över en något "nödvändig" komplikation.

Ingen större epidemiologisk studie har utförts avseende neuropatisk postkirurgisk smärta vid detta datum. Det huvudsakliga syftet med denna studie är att veta den exakta prevalensen av NPSP, 3 och 6 månader efter operationsdatumet. Endast nio kirurgiska ingrepp har övervägts för studien, enligt tidigare data från litteraturen och/eller den höga frekvensen av övningar. Detta är en prospektiv öppen epidemiologisk studie, utförd på nio franska allmänna universitetssjukhus, tre universitetssjukhus mot cancer och många andra allmänna sjukhus. De sekundära effektmåtten är (i) att hitta ett samband (genom multivariat analys) mellan NPSP och ett stort antal kliniska/biologiska objekt (livskvalitet, vanor, behandlingar, drogmissbruk, psykiskt/mentalt tillstånd, genom...) insamlade preoperativt, (ii) att validera en självifylld version av ett frågeformulär som redan validerats för att urskilja den neuropatiska egenskapen hos kronisk smärta (DN4), och (iii) att bedöma tillgängligheten av de befintliga medicinska nätverken för vård av NPSP.

Patienter (ålder > 18) som är schemalagda för en av de nio typerna av operationer kommer att rekryteras. Antalet patienter (följande tabell) som ska rekryteras har beräknats på basis av den rapporterade förekomsten av smärta i litteraturen (inställd på 20 % om inga data fanns tillgängliga), med en risk satt till 5 %, ett precisionsmått satt till 5 % och en förutsägelse av 20 % av förlorade patienter under studien.

Typ av operation Antal begärt kejsarsnitt 103 Reparation av ljumskbråck (under laparoskopi) 389 Reparation av ljumskbråck (utan nät) 389 Reparation av ljumskbråck (med nät) 389 Mastektomi (enkel utan axillär nod-dissektion) 454 Kolecystektomi (under la-29parektomi) skörd för koronar bypass) 167 Sternotomi 374 Torakotomi 463 Knäartroskopi 297 Totalt 3322

Den narkosläkare som ansvarar för patienten under det förebedövningsbesök som kommer att fylla i databladet om patientens preoperativa status. Han kommer att gå vidare till inkluderingen och tillhandahålla data om det anestetiska och smärtstillande protokollet som har följts. Inklusionen kommer att registreras av den lokala samordnande assistenten, som kommer att (i) skicka självenkäter till patienten 3 och 6 månader efter operationsdatumet (om smärta, neuropatiska symtom och den resulterande livskvaliteten) och (ii) överföring informationen till det nationella samordningscentret (Centre for Clinical Investigations of Clermont-Ferrand). En permanent övervakning av inkludering och uppföljning kommer att utföras på både lokal och nationell nivå. Detta kommer att hjälpa till att organisera rytmen och platsen för inneslutningar när som helst under studien.

Om ett fall av kronisk smärta identifieras skickas den villige patienten till närmaste Centrum för Utvärdering och Smärtbehandling, där diagnosen kommer att slutföras och en behandling inledas vid behov. För validering av den självifyllda versionen av DN4-enkäten kommer data från smärtfria, smärtsamma neuropatiska och smärtsamma icke-neuropatiska patienter att jämföras.