Epidemiologische multicentrische studie van neuropathische postoperatieve pijn (EDONIS)

Neuropathische postoperatieve pijn (NPSP) motiveert de raadpleging van de Franse centra voor evaluatie en behandeling van pijn in 20 tot 35% van de gevallen. De volgende tabel toont de beschikbare gegevens uit de literatuur over chronische postoperatieve pijn:

Chirurgie Prevalentie van chronische pijn (%) Neuropathische symptomen Mastectomie 22 t/m 49 Ja Hernia liesbreuk 30 t/m 63 Ja Sternotomie 28 t/m 40 Onbekend Saphenectomie 5 t/m 7 Ja Mandibulaire osteotomie Onbekend Ja Cholecystectomie 3 t/m 20 Onbekend Keizersnede 6 Onbekend Thoracotomie 50 t/m 75 Ja Knieartroscopie Onbekend Onbekend Rectale amputatie 12 tot 18 Onbekend Ledemaputatie 60 Ja Endodontische behandeling 5 tot 13 Onbekend

In de meeste van deze gevallen wordt sterk vermoed dat het pijnmechanisme neuropathisch is, hoewel de locatie van de betrokken zenuw(en) onduidelijk is. De klinische kenmerken van de pijn worden echter vaak slecht beschreven. Bij andere soorten operaties (zoals een keizersnede of cholecystectomie) kan de melding van chronische pijn verband houden met de hoge frequentie van deze procedures.

De initiatie van NPSP kan worden geïdentificeerd op een tijdschaal (d.w.z. dag van de operatie), en kan prospectief worden verwacht. Dit leidt tot de mogelijkheid van (i) een beter begrip van de evolutie van neuropathie na verloop van tijd en (ii) een studie van vermeende preventieve (peritraumatische) behandelingen. NPSP lijkt dus sterk te verschillen van andere chronische pijnsyndromen (zoals diabetes mellitus, chemotherapie voor kanker of zelfs posttraumatisch) waarvoor het tijdsverloop, de mechanismen en de psychische interacties complexer zijn.

We vermoeden dat de algemene prevalentie van NPSP mogelijk is onderschat, aangezien (i) de vertraging van het begin van de pijn kan variëren van enkele dagen tot enkele maanden, (ii) er niet altijd een systematische follow-up is na het grootste deel van de chirurgische procedures, en patiënten kunnen buiten het medische netwerk blijven en (iii) het voordeel van de chirurgische procedure kan ertoe leiden dat de patiënt niet klaagt over een enigszins "noodzakelijke" complicatie.

Er is op dit moment geen groot epidemiologisch onderzoek uitgevoerd naar neuropathische postoperatieve pijn. Het hoofddoel van deze studie is om de exacte prevalentie van NPSP te kennen, 3 en 6 maanden na de operatiedatum. Volgens eerdere gegevens uit de literatuur en/of de hoge praktijkfrequentie zijn slechts negen chirurgische ingrepen overwogen voor het onderzoek. Dit is een prospectieve open epidemiologische studie, uitgevoerd in negen Franse universitaire algemene ziekenhuizen, drie universitaire antikankerziekenhuizen en vele andere algemene ziekenhuizen. De secundaire eindpunten zijn (i) het vinden van een relatie (door multivariate analyse) tussen NPSP en een groot aantal klinische/biologische items (kwaliteit van leven, gewoonten, behandelingen, drugsmisbruik, psychische/mentale toestand, genoom...) die preoperatief zijn verzameld, (ii) het valideren van een zelf ingevulde versie van een vragenlijst die al gevalideerd is voor het onderscheiden van het neuropathische kenmerk van chronische pijn (DN4), en (iii) het beoordelen van de beschikbaarheid van de bestaande medische netwerken voor de zorg voor NPSP.

Patiënten (leeftijd> 18) die zijn ingepland voor een van de negen soorten operaties, zullen worden gerekruteerd. Het aantal te rekruteren patiënten (volgende tabel) is berekend op basis van de gerapporteerde prevalentie van pijn in de literatuur (vastgesteld op 20% als er geen gegevens beschikbaar waren), met een risico vastgesteld op 5%, een precisiemaat ingesteld op 5% en een voorspelling van 20% verloren patiënten tijdens het onderzoek.

Soort operatie Aantal aangevraagde keizersnede 103 Liesbreukherstel (onder laparoscopie) 389 Liesbreukherstel (zonder mesh) 389 Liesbreukherstel (met mesh) 389 Mastectomie (eenvoudig zonder okselklierdissectie) 454 Cholecystectomie (onder laparoscopie) 297 Saphenectomie (exclusief oogsten voor coronaire bypass) 167 Sternotomie 374 Thoracotomie 463 Knie-artroscopie 297 Totaal 3322

De anesthesist die verantwoordelijk is voor de patiënt tijdens het pre-anesthesiebezoek vult het gegevensblad in over de preoperatieve status van de patiënt. Hij gaat over tot opname en verstrekt de gegevens betreffende het gevolgde anesthesie- en analgesieprotocol. De opname wordt geregistreerd door de lokaal coördinerend assistent, die (i) 3 en 6 maanden na de operatiedatum zelfvragenlijsten naar de patiënt stuurt (over pijn, neuropathische symptomen en de daaruit voortvloeiende kwaliteit van leven) en (ii) overdracht de informatie aan het nationaal coördinatiecentrum (Centrum voor Klinische Onderzoeken van Clermont-Ferrand). Zowel op lokaal als op nationaal niveau zal een permanente monitoring van inclusies en follow-up plaatsvinden. Dit zal helpen om het ritme en de locatie van insluitsels op elk moment van het onderzoek te organiseren.

Als er een geval van chronische pijn wordt vastgesteld, wordt de bereidwillige patiënt naar het dichtstbijzijnde centrum voor pijnevaluatie en -behandeling gestuurd, waar de diagnose wordt gesteld en indien nodig een behandeling wordt gestart. Voor de validatie van de zelf ingevulde versie van de DN4-vragenlijst zullen gegevens van pijnloze, pijnlijke neuropathische en pijnlijke niet-neuropathische patiënten worden vergeleken.