Эпидемиологическое многоцентровое исследование нейропатической послеоперационной боли (EDONIS)

Нейропатическая послеоперационная боль (NPSP) является причиной обращения во Французские центры оценки и лечения боли в 20–35% случаев. В следующей таблице представлены имеющиеся в литературе данные о хронической послеоперационной боли:

Хирургия Распространенность хронической боли (%) Невропатические симптомы Мастэктомия 22–49 Да Пластика паховой грыжи 30–63 Да Стернотомия 28–40 Неизвестно Сафенэктомия 5–7 Да Остеотомия нижней челюсти Неизвестно Да Холецистэктомия 3–20 Неизвестно Кесарево сечение 6 Неизвестно Торакотомия 50–75 Да Артроскопия коленного сустава Неизвестно Неизвестно Ампутация прямой кишки 12–18 Неизвестно Ампутация конечности 60 Да Эндодонтическое лечение 5–13 Неизвестно

В большинстве этих случаев механизм боли подозревается как невропатический, хотя расположение затронутого(ых) нерва(ов) неясно. Однако клинические признаки боли часто плохо описаны. При других видах операций (таких как кесарево сечение или холецистэктомия) сообщение о хронической боли может быть связано с высокой частотой этих процедур.

Начало НПСП можно определить по временной шкале (т.е. день операции), и можно ожидать проспективно. Это приводит к возможности (i) лучшего понимания эволюции невропатии с течением времени и (ii) изучения предполагаемых профилактических (перитравматических) методов лечения. Таким образом, НПСП сильно отличается от других хронических болевых синдромов (таких как сахарный диабет, химиотерапия при раке или даже посттравматическая), для которых более сложны течение времени, механизмы и психические взаимодействия.

Мы подозреваем, что общая распространенность НПСП могла быть недооценена, так как (i) задержка начала боли может быть в диапазоне от нескольких дней до нескольких месяцев, (ii) не всегда проводится систематическое наблюдение после большинства хирургических процедур, и пациенты могут оставаться вне медицинской сети, и (iii) польза, обеспечиваемая хирургической процедурой, может привести к тому, что пациент не будет жаловаться на несколько «необходимых» осложнений.

На сегодняшний день крупных эпидемиологических исследований нейропатической послеоперационной боли не проводилось. Основная цель этого исследования - узнать точную распространенность НПСП через 3 и 6 месяцев после даты операции. В соответствии с предыдущими литературными данными и/или высокой частотой практики для исследования рассматривались только девять хирургических вмешательств. Это проспективное открытое эпидемиологическое исследование, проведенное в девяти французских университетских больницах общего профиля, трех противораковых университетских больницах и многих других больницах общего профиля. Вторичными конечными точками являются (i) обнаружение взаимосвязи (путем многомерного анализа) между NPSP и большим количеством клинических/биологических элементов (качество жизни, привычки, лечение, злоупотребление наркотиками, психическое/психическое состояние, геном…), собранных до операции, (ii) подтвердить самостоятельно заполненную версию вопросника, уже утвержденного для различения невропатического признака хронической боли (DN4), и (iii) оценить доступность существующих медицинских сетей для лечения НПСП.

Будут набраны пациенты (возраст> 18 лет), которым назначен один из девяти типов операций. Количество пациентов (следующая таблица), которые должны быть набраны, было рассчитано на основе сообщений о распространенности боли в литературе (установлено на 20%, если данные не были доступны), с риском, установленным на 5%, мерой точности, установленной на 5% и прогноз 20% потерянных пациентов во время исследования.

Вид операции Количество запрошенных операций Кесарево сечение 103 Пластика паховой грыжи (под лапароскопией) 389 Пластика паховой грыжи (без сетки) 389 Пластика паховой грыжи (с сеткой) 389 Мастэктомия (простая, без рассечения подмышечного узла) 454 Холецистэктомия (под лапароскопией) 297 Сафенэктомия (исключая забор материала для коронарного шунтирования) 167 Стернотомия 374 Торакотомия 463 Артроскопия коленного сустава 297 Всего 3322

Анестезиолог, ответственный за пациента, во время преданестезиологического визита заполняет лист данных, касающийся предоперационного состояния пациента. Он приступит к включению и предоставит данные, касающиеся протоколов анестезии и анальгетиков, которые были соблюдены. Включение будет зарегистрировано местным ассистентом-координатором, который (i) отправит пациенту самоанкеты через 3 и 6 месяцев после даты операции (о боли, невропатических симптомах и связанном с этим качестве жизни) и (ii) переведет информация в национальный координационный центр (Центр клинических исследований Клермон-Ферран). Постоянный мониторинг включений и последующие действия будут осуществляться как на местном, так и на национальном уровне. Это поможет организовать ритм и расположение включений в любой момент исследования.

Если будет выявлен случай хронической боли, желающий пациент будет отправлен в ближайший Центр оценки и лечения боли, в котором будет завершена диагностика и, при необходимости, начато лечение. Для валидации самостоятельно заполняемой версии опросника DN4 будут сравниваться данные безболезненных, болезненных нейропатических и болезненных пациентов без нейропатии.