Epidemiologisk multisenterstudie av nevropatisk postkirurgisk smerte (EDONIS)

Nevropatisk post-kirurgisk smerte (NPSP) motiverer konsultasjonen av de franske sentrene for evaluering og behandling av smerte i 20 til 35 % av tilfellene. Følgende tabell viser tilgjengelige litteraturdata om kroniske postkirurgiske smerter:

Kirurgi Forekomst av kroniske smerter (%) Nevropatiske symptomer Mastektomi 22 til 49 Ja Reparasjon av lyskebrokk 30 til 63 Ja Sternotomi 28 til 40 Ukjent Saphenektomi 5 til 7 Ja Mandibular osteotomi Ukjent Ja Kolecystektomi Ukjent 3 til 50 seksjon 3 til 50 thorax Ukjent 6 til 50 snitt Ja. Kneartroskopi Ukjent Ukjent Rektal amputasjon 12 til 18 Ukjent Amputasjon av lemmer 60 Ja Endodontisk behandling 5 til 13 Ukjent

I de fleste av disse tilfellene er smertemekanismen sterkt mistenkt som nevropatisk, selv om plasseringen av den eller de aktuelle nervene er uklar. Imidlertid er de kliniske trekkene ved smertene ofte dårlig beskrevet. Ved andre typer kirurgi (som keisersnitt eller kolecystektomi) kan rapporten om kronisk smerte være relatert til den høye frekvensen av disse prosedyrene.

Starten av NPSP kan identifiseres på en tidsskala (dvs. operasjonsdag), og kan forventes prospektivt. Dette fører til muligheten for (i) en bedre forståelse av utviklingen av nevropati etter tid og (ii) en studie av antatt forebyggende (peritraumatisk) behandling. Dermed fremstår NPSP som sterkt forskjellig fra andre kroniske smertesyndromer (som diabetes mellitus, kjemoterapi for kreft eller til og med posttraumatisk) der tidsforløpet, mekanismene og psykiske interaksjoner er mer komplekse.

Vi mistenker at den generelle prevalensen av NPSP kan ha blitt undervurdert, da (i) forsinkelsen av smertedebut kan ligge i et område mellom noen dager til flere måneder, (ii) det ikke alltid er en systematisk oppfølging etter de fleste av kirurgiske prosedyrer, og pasienter kan holde seg utenfor det medisinske nettverket og (iii) fordelen som det kirurgiske inngrepet gir kan føre til at pasienten ikke klager over en noe "nødvendig" komplikasjon.

Det er ikke utført noen store epidemiologiske studier angående nevropatiske postkirurgiske smerter på denne datoen. Hovedmålet med denne studien er å vite den nøyaktige prevalensen av NPSP, 3 og 6 måneder etter operasjonsdatoen. Bare ni kirurgiske prosedyrer har blitt vurdert for studien, i henhold til tidligere data fra litteraturen og/eller den høye frekvensen av praksis. Dette er en prospektiv åpen epidemiologisk studie, utført ved ni franske universitetssykehus, tre universitetssykehus mot kreft og mange andre generelle sykehus. De sekundære endepunktene er (i) å finne en sammenheng (ved multivariat analyse) mellom NPSP og et stort antall kliniske/biologiske elementer (livskvalitet, vaner, behandlinger, rusmisbruk, psykisk/mental tilstand, genom...) samlet inn preoperativt, (ii) å validere en selvutfylt versjon av et spørreskjema som allerede er validert for å diskriminere den nevropatiske egenskapen til kronisk smerte (DN4), og (iii) å vurdere tilgjengeligheten til de eksisterende medisinske nettverkene for omsorg for NPSP.

Pasienter (alder > 18) som er planlagt for en av de ni operasjonstypene vil bli rekruttert. Antall pasienter (følgende tabell) som skal rekrutteres er beregnet på grunnlag av den rapporterte forekomsten av smerte i litteraturen (sett til 20 % hvis ingen data var tilgjengelig), med en risiko satt til 5 %, et presisjonsmål satt til 5 % og en prediksjon på 20 % av tapte pasienter i løpet av studien.

Type operasjon Antall forespurt keisersnitt 103 Reparasjon av lyskebrokk (under laparoskopi) 389 Reparasjon av lyskebrokk (uten netting) 389 Reparasjon av lyskebrokk (med netting) 389 Mastektomi (enkel uten aksillær node disseksjon) 454 Kolecystektomi (under laclystektomi) (under laclystektomi) høsting for koronar bypass) 167 Sternotomi 374 Thorakotomi 463 Kneartroskopi 297 Totalt 3322

Anestesilege med ansvar for pasienten under pre-anestesibesøket vil fylle ut dataarket om pasientens preoperative status. Han vil gå videre til inkluderingen og gi dataene om anestesi- og smertestillende protokollen som er fulgt. Inkluderingen vil bli registrert av den lokale koordinerende assistenten, som vil (i) sende til pasienten selvspørreskjemaer 3 og 6 måneder etter operasjonsdato (om smerte, nevropatiske symptomer og resulterende livskvalitet) og (ii) overføring informasjonen til det nasjonale koordineringssenteret (Centre for Clinical Investigations of Clermont-Ferrand). Det vil bli utført en permanent overvåking av inkluderinger og oppfølging på både lokalt og nasjonalt nivå. Dette vil bidra til å organisere rytmen og plasseringen av inkluderinger når som helst under studiet.

Dersom det avdekkes et tilfelle av kroniske smerter, vil den villige pasienten bli sendt til nærmeste Senter for utredning og smertebehandling, hvor diagnosen vil bli ferdigstilt og behandling igangsatt ved behov. For validering av den selvutfylte versjonen av DN4-spørreskjemaet, vil data fra smertefrie, smertefulle nevropatiske og smertefulle ikke-nevropatiske pasienter bli sammenlignet.