Epidemiologinen monikeskustutkimus neuropaattisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta (EDONIS)

Neuropaattinen post-kirurginen kipu (NPSP) motivoi 20–35 prosentissa tapauksista Ranskan kivunarviointi- ja hoitokeskusten kuulemiseen. Seuraavassa taulukossa on saatavilla oleva kirjallisuustieto kroonisesta leikkauksen jälkeisestä kivusta:

Leikkaus Kroonisen kivun yleisyys (%) Neuropaattiset oireet Rinnanpoisto 22-49 Kyllä Nivustyrän korjaus 30-63 Kyllä Sternotomia 28-40 Tuntematon Safenektomia 5-7 Kyllä Alaleuan osteotomia Tuntematon Kyllä Kolekystektomia 3-20 Tuntematon keuhkoputken poisto 3-20 Kyllä 5 Tuntematon kaesa Polven artroskopia Tuntematon Tuntematon Peräsuolen amputaatio 12-18 Tuntematon Raajan amputaatio 60 Kyllä Endodonttinen hoito 5-13 Tuntematon

Useimmissa näistä tapauksista kivun mekanismia epäillään voimakkaasti neuropaattiseksi, vaikka kyseessä olevan hermon sijainti on epäselvä. Kivun kliiniset piirteet kuvataan kuitenkin usein huonosti. Muissa leikkauksissa (kuten keisarileikkauksessa tai kolekystektomiassa) kroonisen kivun raportti saattaa liittyä näiden toimenpiteiden korkeaan esiintymistiheyteen.

NPSP:n alkaminen voidaan tunnistaa aika-asteikolla (esim. leikkauspäivä), ja sitä voidaan odottaa. Tämä mahdollistaa (i) paremman ymmärryksen neuropatian kehittymisestä seuraavan ajan ja (ii) oletetun ennaltaehkäisevän (peritraumaattisen) hoitojen tutkimukseen. Siten NPSP näyttää olevan vahvasti erilainen kuin muut krooniset kipuoireyhtymät (kuten diabetes mellitus, syövän kemoterapia tai jopa posttraumaattinen), joiden aikakulku, mekanismit ja psyykkiset vuorovaikutukset ovat monimutkaisempia.

Epäilemme, että NPSP:n yleinen esiintyvyys on saatettu aliarvioida, koska (i) kivun alkamisen viivästyminen voi olla muutamasta päivästä useisiin kuukausiin, (ii) useimpien hoitojen jälkeen ei aina ole järjestelmällistä seurantaa. kirurgisia toimenpiteitä, ja potilaat voivat pysyä poissa lääketieteellisestä verkostosta ja (iii) kirurgisen toimenpiteen tarjoama hyöty voi johtaa siihen, että potilas ei valita jokseenkin "välttämättömästä" komplikaatiosta.

Leikkauksen jälkeisestä neuropaattisesta kivusta ei ole tähän mennessä tehty laajaa epidemiologista tutkimusta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tietää NPSP:n tarkka esiintyvyys 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tutkimuksessa on huomioitu vain yhdeksän kirurgista toimenpidettä aikaisemman kirjallisuuden tietojen ja/tai harjoittelutiheyden mukaan. Tämä on tulevaisuuden avoin epidemiologinen tutkimus, joka on suoritettu yhdeksässä Ranskan yliopistollisessa yleissairaalassa, kolmessa syövänvastaisessa yliopistosairaalassa ja monissa muissa yleissairaaloissa. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat (i) löytää yhteys (monimuuttuja-analyysillä) NPSP:n ja suuren määrän kliinisiä/biologisia kohteita (elämänlaatu, tottumukset, hoidot, huumeiden väärinkäyttö, psyykkinen/psyykkinen tila, genomi…) välillä, jotka on kerätty ennen leikkausta, (ii) validoida itsetäytetty versio kyselystä, joka on jo validoitu kroonisen kivun neuropaattisen ominaisuuden (DN4) erottamiseksi, ja (iii) arvioida olemassa olevien lääketieteellisten verkostojen saatavuus NPSP:n hoitoon.

Potilaat (ikä > 18), joille on varattu jokin yhdeksästä leikkauksesta, rekrytoidaan. Rekrytoitavien potilaiden määrä (seuraava taulukko) on laskettu kirjallisuudessa raportoidun kivun esiintyvyyden perusteella (asetettu 20 %:ksi, jos tietoja ei ollut saatavilla), riskin ollessa 5 %, tarkkuusmittauksena on 5 % ja ennusteen mukaan 20 % tutkimuksen aikana kadonneista potilaista.

Leikkauksen tyyppi Pyydetyt numerot Keisarileikkaus 103 Nivustyrän korjaus (laparoskopiassa) 389 Nivustyrän korjaus (ilman verkkoa) 389 Nivustyrän korjaus (verkolla) 389 Mastectomy (yksinkertainen ilman kainalosolmukkeen dissektiota) 454 Kolekystektomia (laparoskopia) sadonkorjuu sepelvaltimon ohitusta varten) 167 Sternotomia 374 Torakotomia 463 Polven artroskopia 297 Yhteensä 3322

Anestesiaa edeltävän käynnin aikana potilaasta vastaava anestesialääkäri täyttää tiedot potilaan preoperatiivisesta tilasta. Hän jatkaa sisällyttämiseen ja toimittaa tiedot noudatetuista anestesia- ja analgeettisistä protokollista. Paikallinen koordinoiva assistentti rekisteröi osallistumisen, joka (i) lähettää potilaalle itsekyselylomakkeet 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (kivusta, neuropaattisista oireista ja niistä johtuvasta elämänlaadusta) ja (ii) siirrosta. tiedot kansalliselle koordinointikeskukselle (Clermont-Ferrandin kliinisten tutkimusten keskus). Inkluusioiden jatkuva seuranta ja seuranta suoritetaan sekä paikallisella että kansallisella tasolla. Tämä auttaa järjestämään sulkeumien rytmin ja sijainnin milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Jos kroonisen kivun tapaus todetaan, halukas potilas lähetetään lähimpään kivun arviointi- ja hoitokeskukseen, jossa diagnoosi tehdään ja hoito aloitetaan tarvittaessa. DN4-kyselylomakkeen itse täytetyn version validoimiseksi verrataan tietoja kivuttomista, tuskallisista neuropaattisista ja kivuliaita ei-neuropaattisista potilaista.