神经病理性术后疼痛的流行病学多中心研究 (EDONIS)

神经性术后疼痛 (NPSP) 促使法国疼痛评估和治疗中心对 20% 至 35% 的病例进行咨询。 下表显示了关于慢性术后疼痛的文献的可用数据：

手术 慢性疼痛患病率 (%) 神经性症状 乳房切除术 22 至 49 是 腹股沟疝修补术 30 至 63 是 胸骨切开术 28 至 40 未知 隐静脉切除术 5 至 7 是 下颌截骨术 未知 是 胆囊切除术 3 至 20 未知 剖腹产术 6 未知 开胸术 50 至 75 是膝关节镜检查 未知 未知 直肠截肢术 12 至 18 未知 肢体截肢术 60 是 牙髓治疗 5 至 13 未知

在大多数这些病例中，疼痛的机制被高度怀疑为神经性疼痛，尽管相关神经的位置尚不清楚。 然而，疼痛的临床特征往往描述得很差。 在其他类型的手术（如剖腹产或胆囊切除术）中，慢性疼痛的报告可能与这些手术的高频率有关。

NPSP 的启动可以在时间尺度上确定（即 手术日），并且可以前瞻性地预期。 这导致 (i) 更好地了解神经病变随时间的演变和 (ii) 推定的预防性（围外伤）治疗的研究。 因此，NPSP 与其他慢性疼痛综合征（如糖尿病、癌症化疗甚至创伤后疼痛）有很大不同，后者的时间过程、机制和心理相互作用更为复杂。

我们怀疑 NPSP 的总体患病率可能被低估了，因为 (i) 疼痛发作的延迟可能在几天到几个月之间，(ii) 在大多数疼痛发作后并不总是有系统的随访外科手术，患者可能会远离医疗网络，并且 (iii) 外科手术提供的好处可能导致患者不会因某种“必要”的并发症而抱怨。

目前尚未对神经病理性术后疼痛进行大型流行病学研究。 本研究的主要目的是了解手术日期后 3 个月和 6 个月 NPSP 的确切患病率。 根据先前的文献数据和/或高频率的实践，该研究仅考虑了九种外科手术。 这是一项前瞻性开放流行病学研究，在九所法国大学综合医院、三所抗癌大学医院和许多其他综合医院进行。 次要终点是 (i) 找到 NPSP 与术前收集的大量临床/生物学项目（生活质量、习惯、治疗、药物滥用、心理/精神状态、基因组……）之间的关系（通过多变量分析）， (ii) 验证已验证用于区分慢性疼痛 (DN4) 的神经性特征的问卷的自填版本，以及 (iii) 评估现有医疗网络对 NPSP 护理的可用性。

将招募计划进行九种手术之一的患者（年龄 > 18 岁）。 招募的患者人数（下表）是根据文献中报告的疼痛患病率计算得出的（如果没有可用数据，则设置为 20%），风险设置为 5%，精确度设置为5% 和 20% 的研究期间丢失患者的预测。

手术类型 剖腹产申请人数 103 腹股沟疝修补术（腹腔镜下） 389 腹股沟疝修补术（无补片） 389 腹股沟疝修补术（有补片） 389 乳房切除术（简单无腋窝淋巴结清扫术） 454 胆囊切除术（腹腔镜下） 297 隐静脉切除术（不包括冠状动脉搭桥手术） 167 胸骨切开术 374 开胸术 463 膝关节镜检查 297 总计 3322

在麻醉前检查期间负责患者的麻醉师将完成有关患者术前状态的数据表。 他将继续纳入并提供有关已遵循的麻醉和镇痛方案的数据。 纳入将由当地协调助理登记，他将 (i) 在手术日期后 3 个月和 6 个月向患者发送自我调查问卷（关于疼痛、神经性症状和由此产生的生活质量）和 (ii) 转移向国家协调中心（克莱蒙费朗临床研究中心）提供的信息。 将在地方和国家层面对包含物和后续行动进行永久性监测。 这将有助于在研究的任何时间组织节奏和夹杂物的位置。

如果发现慢性疼痛病例，愿意的患者将被送到最近的疼痛评估和治疗中心，在那里完成诊断并在需要时开始治疗。 为了验证 DN4 问卷的自填版本，将比较来自无痛、痛性神经病和痛性非神经病患者的数据。