진정 상태에서 상부 내시경 시술 중 Smart Bite Block Mark III를 사용한 산소 전달 및 EtCO2 샘플링의 정량적 및 정성적 평가
2008년 12월 23일 업데이트: Hadassah Medical Organization
연구 가설은 수정된 스마트 바이트 블록 시스템이 분당 최대 5리터의 산소를 전달하는 현재 시판 중인 스마트 바이트 블록과 실질적으로 동등한 CO2 모니터링 성능으로 구강 내 보충 산소를 분당 최대 10리터까지 전달할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Adults Bite Bloc의 경우: 윤리 위원회 요구 사항에 따라 이해하고 동의할 수 있는 18세 이상의 성인 또는 PI의 의견에 따라 법적 보호자가 참여에 동의한 성인 크기 Bite Bloc이 필요한 더 어린 환자 재판.
- 환자 또는 법적 보호자가 본 임상시험 참여에 동의한 환자.
- 열린 입을 유지하고 내시경을 보호하기 위해 Bite Bloc을 사용해야 하는 임상적 필요성.
- 소아 환자: PI가 생각하는 작은 입이 있는 환자는 Pediatric Bite Bloc(36 French)이 필요하다고 생각하며 법적 보호자가 본 임상시험 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- 임신한 환자.
- 연구자의 의견으로는 참여해서는 안 되는 환자.
- 소아 교합 블록의 경우: 조사자의 의견에 따라 성인 교합 블록이 필요하거나 12세 이상의 환자.
- 아스피린 또는 플라빅스 이외의 경구 또는 정맥 항응고제를 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
현재 시판 중인 스마트 바이트 블록 o2를 사용하여 모니터링되는 ERCP 환자
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구강 비강 CO2 모니터링 및 산소 전달
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실험적: 2
최대 10리터/분의 산소를 공급하는 실험용 바이트 블록을 사용하여 모니터링되는 ERCP 환자
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비강 CO2 샘플링 및 최대 10리터/분의 유속으로 구강 산소 공급으로 ERCP 절차 중에 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조사 장치의 EtCO2 측정은 제어 장치의 측정과 동일합니다.
기간: 3 개월
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: DAVID GOZAL, M.D., Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2008년 12월 1일
추가 정보
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