使用 Smart Bite Block Mark III 在镇静下的上部内窥镜检查过程中对氧气输送和 EtCO2 采样进行定量和定性评估
2008年12月23日 更新者：Hadassah Medical Organization
研究假设是，改进后的智能咬合块系统可以口服提供高达 10 升/分钟的补充氧气，其 CO2 监测性能与目前市售的提供高达 5 升/分钟氧气的智能咬合块基本相当
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对于成人 Bite Bloc：18 岁以上且能够理解并同意伦理委员会要求的成人，或 PI 认为需要成人尺寸 Bite Bloc 的年轻患者，其法定监护人同意参与审判。
- 患者同意或其法定监护人同意参加本试验。
- 临床需要使用 Bite Bloc 来保持嘴巴张开并保护内窥镜。
- 儿科患者：PI 认为需要 Pediatric Bite Bloc（36 法语）的小嘴患者，其法定监护人同意参与本试验。
排除标准：
- 怀孕的患者。
- 研究者认为不应参加的患者。
- 对于儿科 Bite Bloc：研究者认为需要成人 Bite Bloc 或 12 岁以上的患者。
- 接受阿司匹林或波立维以外的口服或静脉抗凝剂治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
使用目前市售的智能 biteblock o2 监测 ERCP 患者
|
口鼻 CO2 监测和氧气输送
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实验性的：2个
使用提供高达 10 升/分钟氧气的实验性咬合块监测 ERCP 患者
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在 ERCP 手术过程中监测鼻腔 CO2 采样和口服氧气输送，流速高达 10 升/分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究设备上的 EtCO2 测量等同于控制设备上的测量
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：DAVID GOZAL, M.D.、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年5月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月23日
首次发布 (估计)
2008年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月23日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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