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鎮静下での上部内視鏡処置中のスマートバイトブロック Mark III による酸素供給と EtCO2 サンプリングの定量的および定性的評価

2008年12月23日 更新者:Hadassah Medical Organization
研究の仮説は、改良されたスマートバイトブロックシステムは、酸素を最大5リットル/分供給する現在市販されているスマートバイトブロックと実質的に同等のCO2監視性能を備え、経口的に最大10リットル/分の酸素補給を供給できるというものである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人用バイトブロックの場合:倫理委員会の要件を理解し、同意できる18歳以上の成人、または法的保護者が倫理委員会の参加に同意したPIの意見で成人サイズのバイトブロックを必要とする若い患者。トライアル。
  • 患者は、この治験への参加に同意したか、法的保護者が同意しました。
  • 臨床的には、口を開けた状態を維持し、内視鏡を保護するためにバイトブロックを使用する必要があります。
  • 小児患者:口が小さく、小児バイトブロック(36 フランス人)が必要であると主任研究者が考えている患者で、法的保護者がこの治験への参加に同意した患者。

除外基準:

  • 妊娠中の患者。
  • 研究者が参加すべきではないと判断した患者は参加しないでください。
  • 小児バイトブロックの場合:研究者の意見により成人バイトブロックが必要な患者、または12歳以上の患者。
  • アスピリンまたはプラビックス以外の経口または静脈内抗凝固薬を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
現在市販されているスマートバイトブロックo2を使用してモニタリングされたERCP患者
経口鼻 CO2 モニタリングと酸素供給
実験的:2
最大 10 lit/min の酸素を供給する実験用バイトブロックを使用して ERCP 患者をモニタリング
ERCP 処置中は、鼻からの CO2 サンプリングと最大 10 lit/min の流量での経口酸素供給によりモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究装置での EtCO2 測定は、制御装置での測定と同等です
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:DAVID GOZAL, M.D.、Hadassah Medical Organization

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2009年5月1日

研究の完了 (予想される)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月23日

最終確認日

2008年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0452-08-HMO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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