Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная и качественная оценка доставки кислорода и отбора проб EtCO2 с помощью прикусной пластины Smart Mark III во время эндоскопической процедуры верхних отделов под седацией

23 декабря 2008 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Гипотеза исследования заключается в том, что модифицированная система интеллектуальных прикусных пластин может доставлять до 10 литров в минуту дополнительного кислорода перорально, при этом эффективность мониторинга CO2 практически эквивалентна продаваемой в настоящее время интеллектуальной прикусной пластине, которая подает кислород до 5 литров в минуту.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для взрослых прикусных блоков: взрослые старше 18 лет, способные понимать и давать согласие в соответствии с требованиями комитета по этике, или более молодые пациенты, нуждающиеся в прикусных блоках для взрослых, по мнению ИП, для которых законные опекуны дали согласие на участие пробный.
  • Пациенты дали согласие или их законные опекуны дали согласие на участие в этом испытании.
  • Клиническая необходимость использования Bite Bloc для поддержания открытого рта и защиты эндоскопа.
  • Педиатрические пациенты: пациенты с маленьким ртом, которые, по мнению ИП, нуждаются в педиатрическом блоке прикуса (36 французов), согласие на участие в этом испытании которого дали их законные опекуны.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые беременны.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, не должны участвовать.
  • Для детской прикусной колодки: пациенты, которым по мнению исследователей требуется прикусная колодка для взрослых, или старше 12 лет.
  • Пациенты, получающие пероральные или внутривенные антикоагулянты, кроме аспирина или плавикса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Пациенты с ЭРХПГ под наблюдением с использованием продаваемого в настоящее время интеллектуального прикусного блока o2
Устройство: контролируется с помощью продаваемого в настоящее время смарт-прикуса o2
пероральный назальный мониторинг СО2 и доставка кислорода
Экспериментальный: 2
Пациенты с ЭРХПГ под наблюдением с использованием экспериментального прикусного блока, обеспечивающего подачу кислорода до 10 л/мин.
Устройство: контролируется с помощью исследовательского интеллектуального прикусного блока
мониторинг во время процедуры ЭРХПГ с назальным отбором CO2 и пероральной подачей кислорода со скоростью потока до 10 л/мин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение EtCO2 на исследуемом устройстве эквивалентно измерению на контрольном устройстве.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Oridion

Следователи

  • Главный следователь: DAVID GOZAL, M.D., Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0452-08-HMO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться