Ilościowa i jakościowa ocena dostarczania tlenu i pobierania próbek EtCO2 za pomocą Smart Bite Block Mark III podczas górnego zabiegu endoskopowego w sedacji
23 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Hipoteza badawcza jest taka, że zmodyfikowany inteligentny system blokad zgryzowych może dostarczać doustnie do 10 litrów dodatkowego tlenu na minutę przy wydajności monitorowania CO2 zasadniczo równoważnej z obecnie dostępnymi na rynku inteligentnymi blokadami zgryzowymi, które dostarczają tlen z prędkością do 5 litrów na minutę
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla Dorosłych Bite Bloc:Osoby dorosłe >18 lat, które są w stanie zrozumieć i wyrazić zgodę zgodnie z wymaganiami Komisji Etyki lub młodsi pacjenci wymagający Bloku Zgryzu dla dorosłych w opinii PI, których opiekunowie prawni wyrazili zgodę na udział test.
- Pacjenci wyrazili zgodę lub których opiekunowie prawni wyrazili zgodę na udział w tym badaniu.
- Kliniczna potrzeba użycia Bite Bloc w celu utrzymania otwartej jamy ustnej i ochrony endoskopu.
- Pacjenci pediatryczni: pacjenci z małymi ustami, którzy zdaniem PI wymagają Pediatric Bite Bloc (36 francuskich), na udział w tym badaniu zgodzili się ich opiekunowie prawni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci, którzy w opinii badacza nie powinni brać udziału.
- Dla Pediatric Bite Bloc: pacjenci, którzy według opinii badaczy potrzebują bloku ugryzienia dla dorosłych lub w wieku powyżej 12 lat.
- Pacjenci otrzymujący doustne lub dożylne leki przeciwzakrzepowe inne niż Aspiryna lub Plavix.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Pacjenci z ERCP monitorowani za pomocą obecnie dostępnego na rynku smart biteblock o2
|
doustne monitorowanie CO2 w nosie i dostarczanie tlenu
|
|
Eksperymentalny: 2
Pacjenci z ERCP monitorowani za pomocą eksperymentalnych blokad przed gryzieniem dostarczających do 10 l/min tlenu
|
monitorowany podczas procedury ERCP z próbkowaniem CO2 do nosa i doustnym podawaniem tlenu z szybkością przepływu do 10 l/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar EtCO2 na urządzeniu badanym jest równoważny z pomiarem na urządzeniu kontrolnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DAVID GOZAL, M.D., Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0452-08-HMO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .