Kvantitiivinen ja laadullinen arvio hapen toimituksesta ja EtCO2-näytteenotosta Smart Bite Block Mark III:lla ylemmän endoskooppisen toimenpiteen aikana sedaatiossa
tiistai 23. joulukuuta 2008 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkimuksen hypoteesi on, että muunneltu älykäs purentablokkijärjestelmä voi toimittaa jopa 10 litraa/minuutti lisähappea suun kautta CO2-valvontateholla, joka vastaa olennaisesti tällä hetkellä markkinoilla olevaa älykästä purentablokkia, joka toimittaa happea jopa 5 litraa minuutissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Adults Bite Bloc: Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti, tai nuoremmat potilaat, jotka tarvitsevat aikuisen kokoisen puremablokin PI:n mielestä ja joiden lailliset huoltajat ovat suostuneet osallistumaan oikeudenkäyntiä.
- Potilaat suostuivat tai heidän lailliset huoltajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
- Kliininen tarve käyttää Bite Bloc -laitetta suun auki pitämiseksi ja endoskoopin suojaamiseksi.
- Pediatriset potilaat: potilaat, joilla on pieni suu ja PI:n mielestä tarvitsevat Pediatric Bite Blocin (36 ranskaa), jonka heidän lailliset huoltajansa suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, joiden ei tutkijan mielestä pitäisi osallistua.
- Pediatric Bite Bloc:potilaat, jotka tarvitsevat Adult Bite Blocin tutkijan lausunnon mukaan tai yli 12-vuotiaat.
- Potilaat, jotka saavat muita oraalisia tai suonensisäisiä antikoagulantteja kuin Aspiriinia tai Plavixia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
ERCP-potilaita seurattiin tällä hetkellä markkinoidulla älykkäällä purentaesteellä o2
|
oraalinen nenän CO2-valvonta ja hapen toimitus
|
|
Kokeellinen: 2
ERCP-potilaita seurattiin kokeellisella purentaesteellä, joka tuotti happea jopa 10 litraa minuutissa
|
tarkkaillaan ERCP-toimenpiteen aikana nenän kautta tapahtuvalla CO2-näytteenotolla ja suun kautta tapahtuvalla hapen toimituksella virtausnopeudella jopa 10 litraa/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EtCO2-mittaus tutkimuslaitteella vastaa mittausta ohjauslaitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DAVID GOZAL, M.D., Hadassah Medical Organization
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0452-08-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .