비정형 항정신병 대사 부작용에 대한 위험 요인 조사

항정신병 약물은 환각 및 비합리적인 폭발과 같은 정신 질환의 가장 심각한 증상 중 일부를 치료하는 데 사용됩니다. 비정형 항정신병약(AAP)은 정신병적 증상을 효과적으로 치료하지만 심각한 부작용도 있는 새로운 2세대 항정신병 약물 그룹입니다. 한 가지 부작용은 심장병, 뇌졸중, 제2형 당뇨병, 혈액 세포의 내부 표면을 감싸고 있는 세포의 내피 기능 장애의 위험을 함께 증가시키는 상태의 클러스터인 대사 증후군의 위험 증가입니다. 비정형 항정신병약을 복용하는 정신분열증 환자는 대사증후군을 경험할 확률이 일반 인구보다 2배 이상 높습니다. 엽산 대사와 관련된 특정 유전적 변이 및 낮은 식이 엽산은 대사 증후군 및 관련 질병의 발병을 유발할 수 있습니다. 이러한 요인은 일반 인구에서 연구되었지만 항정신병약을 복용하는 정신분열증 환자 그룹에서는 연구되지 않았습니다. 이 연구는 비정형 항정신병약을 복용하는 정신분열병 환자의 엽산, 유전자 methylenetetrahydrofolate reductase 유전자의 변이, 대사 증후군 및 관련 질병 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 이 집단에서 대사 증후군을 치료하기 위한 엽산 보충의 사용을 평가할 것입니다.

이 연구에 참여하는 데는 두 단계가 포함됩니다. 첫 번째 단계는 항정신병약을 복용하는 참가자의 모집, 선별 및 테스트를 포함하며 4년 동안 지속됩니다. 이 단계에서 참가자는 대사 증후군에 대한 선별검사를 받고 내피 기능, 신체 크기, 식이, 신체 활동, 약물 이력 및 유전적 구성을 측정하는 한 번의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 대사증후군이 있는 참가자는 2단계에 참여하도록 초대됩니다.

2단계는 1단계와 동시에 실행되지만 모든 참가자가 참가 기준을 충족하는 경우 한 단계에서 다음 단계로 계속 진행할 수 있는 기회를 제공하기 위해 5년까지 연장됩니다. 2단계 참가자는 3개월 동안 4번의 연구 방문에 참석하게 됩니다: 단계 시작 시 한 번, 연구의 각 달 후에 한 번. 첫 번째 연구 방문 후 참가자에게는 3개월 동안 매일 복용할 엽산이 제공됩니다. 각 연구 방문에서 참가자는 생각, 질병, 기능, 다이어트, 약물 부작용, 최근 약물 이력, 흡연 이력, 알코올 섭취 및 운동 습관에 대해 질문을 받습니다. 첫 번째와 마지막 방문에서 참가자는 유전학, 혈중 호르몬 수치, 혈관 기능에 대한 추가 검사를 받고 신장, 체중, 활력 징후 및 신체 크기에 대한 추가 측정이 이루어집니다. 2상 연구는 현재 비활성화되어 있습니다.

2B 단계가 활성화되어 있으며 현재 참가자를 모집하고 있습니다. 이것은 엽산 보충에 대한 무작위 위약 대조 연구입니다. 2B상 참가자는 6개월 동안 6번의 연구 방문에 참석하게 됩니다. 첫 번째 연구 방문에서 그들은 4개월 동안 매일 5mg의 엽산 또는 위약으로 무작위 배정됩니다. 이 4개월 기간 후 보충이 제공되지 않는 2개월 후속 방문이 이어집니다. 각 연구 방문에서 참가자는 생각, 질병, 기능, 다이어트, 약물 부작용, 최근 약물 이력, 흡연 이력, 알코올 섭취 및 운동 습관에 대해 질문을 받습니다. 첫 번째와 마지막 방문에서 참가자는 유전학, 혈중 호르몬 수치, 혈관 기능에 대한 추가 검사를 받고 신장, 체중, 활력 징후 및 신체 크기에 대한 추가 측정이 이루어집니다.