检查非典型抗精神病药物代谢副作用的危险因素

抗精神病药物用于治疗一些最严重的精神疾病症状，例如幻觉和不理智的爆发。 非典型抗精神病药 (AAP) 是一组较新的第二代抗精神病药物，可有效治疗精神病症状，但也有严重的副作用。 一个副作用是代谢综合征的风险增加，这是一组共同增加心脏病、中风、2 型糖尿病和内皮功能障碍（血细胞内表面细胞功能障碍）风险的疾病。 服用非典型抗精神病药物的精神分裂症患者患代谢综合征的可能性是普通人群的两倍多。 与叶酸代谢相关的某些遗传变异，以及低饮食叶酸，可能导致代谢综合征及其相关疾病的发展。 这些因素已经在普通人群中进行了研究，但并未在服用抗精神病药的精神分裂症患者中进行过研究。 这项研究将检查服用非典型抗精神病药物的精神分裂症患者的叶酸、亚甲基四氢叶酸还原酶基因变异与代谢综合征及其相关疾病之间的关系。 该研究还将评估使用叶酸补充剂治疗这一人群的代谢综合征。

参与这项研究将涉及两个阶段。 第一阶段将涉及招募、筛选和测试服用抗精神病药物的参与者，并将持续 4 年。 在此阶段，参与者将参加一次研究访问，在访问期间他们将接受代谢综合征筛查并进行以下测量：内皮功能、体型、饮食、身体活动、用药史和基因构成。 患有代谢综合征的参与者将被邀请参加第 2 阶段。

第 2 阶段将与第 1 阶段同时进行，但将延长至 5 年，以便让所有参与者有机会从一个阶段继续到下一阶段（如果他们符合进入标准）。 第 2 阶段的参与者将在 3 个月的过程中参加四次研究访问：一次在阶段开始时，一次在研究的每个月之后。 第一次研究访问后，参与者将在 3 个月内每天服用叶酸。 在每次研究访问中，将询问参与者的想法、疾病、功能、饮食、药物副作用、近期用药史、吸烟史、饮酒和运动习惯。 在第一次和最后一次访问时，参与者将接受额外的遗传学、血液激素水平和血管功能测试，并将对身高、体重、生命体征和体型进行额外测量。 2 期研究现已停止。

2B 阶段正在进行中，目前正在招募参与者。 这是一项关于叶酸补充剂的随机、安慰剂对照研究。 2B 阶段的参与者将在 6 个月的时间内参加 6 次研究访问。 在第一次研究访问时，他们将被随机分配到连续 4 个月每天服用 5 毫克叶酸或服用安慰剂。 这 4 个月的时间之后是 2 个月的随访，此时不提供补充剂。 在每次研究访问中，将询问参与者的想法、疾病、功能、饮食、药物副作用、近期用药史、吸烟史、饮酒和运动习惯。 在第一次和最后一次访问时，参与者将接受额外的遗传学、血液激素水平和血管功能测试，并将对身高、体重、生命体征和体型进行额外测量。