자연 주기에서 나팔관 정자 관류(FSP) 대 자궁 내 수정(IUI)
2010년 12월 2일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo
자연 주기에서 나팔관 정자 관류(FSP) 대 자궁 내 수정(IUI): 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 원인 불명의 불임 또는 경미한 남성 요인이 있는 부부를 대상으로 자연 주기에서 표준 자궁내 수정(IUI)과 비교하여 나팔관 정자 관류(FSP)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FSP의 효능을 표준 IUI와 비교하는 다수의 무작위 대조 시험이 발표되었습니다.
최근의 메타 분석에 따르면 설명할 수 없는 불임이 있는 부부의 경우 나팔관 정자 관류와 COH(난소과자극) 조절이 IUI 및 COH보다 임신율을 높이는 것으로 나타났습니다.
자연 주기에서 두 가지 수정 기술을 비교한 연구는 발표되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 최소 2년 동안의 불임
- 40세 미만
- 설명되지 않는 불임 또는 가벼운 남성 요인
제외 기준:
- 이전 보조 생식 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: IUI
표준 카테터를 이용한 자궁내 수정
|
환자는 표준 자궁내 수정으로 치료됩니다.
다른 이름들:
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실험적: FSP
자궁난관조영술과 난관수압관형성을 위한 상용 장치를 이용한 나팔관 정자 관류
|
환자는 나팔관 정자 관류로 치료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상 임신율
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
자궁외임신율
기간: 2 년
|
2 년
|
|
낙태율
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RU01/07
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