Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fallopian Tube Sperm Perfusion (FSP) kontra intrauterin insemination (IUI) i naturlig cykel

2 december 2010 uppdaterad av: IRCCS Burlo Garofolo

Fallopian Tube Sperm Perfusion (FSP) kontra intrauterin insemination (IUI) i naturlig cykel: en prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av perfusion av äggledare spermier (FSP) i jämförelse med standard intrauterin insemination (IUI) i naturlig cykel för par med oförklarlig infertilitet eller mild manlig faktor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett antal randomiserade kontrollerade studier har publicerats som jämför effekten av FSP med standard IUI. En färsk metaanalys har föreslagit att i par med oförklarlig infertilitet perfusion av äggledares spermier tillsammans med kontrollerad ovariell hyperstimulering (COH) leder till ökad graviditetsfrekvens än IUI och COH. Ingen studie har publicerats som jämför de två inseminationsteknikerna i naturlig cykel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34138
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertilitet i minst 2 år
  • ålder <40 år
  • oförklarad infertilitet eller mild manlig faktor

Exklusions kriterier:

  • tidigare assisterad befruktning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterin insemination med standardkateter
Procedur: Intrauterin insemination med standardkateter
Patienterna behandlas med standard intrauterin insemination
Andra namn:
  • Ballongkateter
EXPERIMENTELL: FSP
Äggledarspermaperfusion med en kommersiell anordning för hysterosalpingografi och tubal hydropertubation
Procedur: Perfusion av äggledarens sperma
Patienterna behandlas med perfusion av äggledarspermier
Andra namn:
  • Cervikal kopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens för utomkvedshavandeskap
Tidsram: 2 år
2 år
Abortfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RU01/07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera