自然周期中的输卵管精子灌注 (FSP) 与宫腔内人工授精 (IUI)
2010年12月2日 更新者:IRCCS Burlo Garofolo
自然周期中的输卵管精子灌注 (FSP) 与宫腔内人工授精 (IUI):一项前瞻性随机研究
本研究的目的是评估输卵管精子灌注 (FSP) 与标准宫腔内人工授精 (IUI) 在自然周期中对不明原因不孕症或轻度男性因素的夫妇的疗效。
研究概览
详细说明
许多随机对照试验已发表,比较 FSP 与标准 IUI 的疗效。
最近的一项荟萃分析表明,在不明原因不孕症的夫妇中,输卵管精子灌注和受控卵巢过度刺激 (COH) 比 IUI 和 COH 导致怀孕率更高。
尚未发表比较自然周期中两种授精技术的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trieste、意大利、34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 不孕至少2年
- 年龄 <40 岁
- 不明原因不孕或轻度男性因素
排除标准:
- 以前的辅助生殖治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:国际用户界面
使用标准导管进行宫腔内授精
|
患者接受标准宫腔内人工授精治疗
其他名称:
|
|
实验性的:全民服务提供商
输卵管精子灌注使用商业设备进行子宫输卵管造影和输卵管水管
|
患者接受输卵管精子灌注治疗
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间:2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
宫外孕率
大体时间:2年
|
2年
|
|
堕胎率
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月31日
首次发布 (估计)
2009年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月2日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RU01/07
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