Perfusione spermatica delle tube di Falloppio (FSP) rispetto all'inseminazione intrauterina (IUI) nel ciclo naturale
2 dicembre 2010 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo
Perfusione spermatica delle tube di Falloppio (FSP) rispetto all'inseminazione intrauterina (IUI) nel ciclo naturale: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della perfusione di sperma di Falloppio (FSP) rispetto all'inseminazione intrauterina standard (IUI) nel ciclo naturale per le coppie con infertilità inspiegabile o lieve fattore maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati pubblicati numerosi studi controllati randomizzati che confrontano l'efficacia di FSP con IUI standard.
Una recente meta-analisi ha suggerito che nelle coppie con infertilità inspiegabile la perfusione spermatica delle tube di Falloppio insieme all'iperstimolazione ovarica controllata (COH) porta a un aumento dei tassi di gravidanza rispetto a IUI e COH.
Nessuno studio è stato pubblicato confrontando le due tecniche di inseminazione in ciclo naturale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trieste, Italia, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infertilità da almeno 2 anni
- età <40 anni
- infertilità inspiegabile o lieve fattore maschile
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento di riproduzione assistita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: IUI
Inseminazione intrauterina con catetere standard
|
I pazienti sono trattati con inseminazione intrauterina standard
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: FSP
Perfusione spermatica delle tube di Falloppio utilizzando un dispositivo commerciale per isterosalpingografia e idropertubazione tubarica
|
I pazienti vengono trattati con perfusione di spermatozoi delle tube di Falloppio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
|
Tasso di aborto
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
1 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RU01/07
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