Eileidersperfusie (FSP) versus intra-uteriene inseminatie (IUI) in natuurlijke cyclus
2 december 2010 bijgewerkt door: IRCCS Burlo Garofolo
Eileidersperfusie (FSP) versus intra-uteriene inseminatie (IUI) in natuurlijke cyclus: een prospectieve gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van eileidersperfusie (FSP) te evalueren in vergelijking met standaard intra-uteriene inseminatie (IUI) in natuurlijke cyclus voor paren met onverklaarbare onvruchtbaarheid of milde mannelijke factor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is een aantal gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gepubliceerd waarin de werkzaamheid van FSP wordt vergeleken met standaard IUI.
Een recente meta-analyse heeft gesuggereerd dat bij paren met onverklaarbare onvruchtbaarheid eileidersperfusie samen met gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) leidt tot hogere zwangerschapspercentages dan IUI en COH.
Er is geen studie gepubliceerd waarin de twee inseminatietechnieken in de natuurlijke cyclus worden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
24 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onvruchtbaarheid gedurende ten minste 2 jaar
- leeftijd <40 jaar
- onverklaarbare onvruchtbaarheid of milde mannelijke factor
Uitsluitingscriteria:
- eerdere geassisteerde voortplantingsbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intra-uteriene inseminatie met behulp van een standaardkatheter
|
Patiënten worden behandeld met standaard intra-uteriene inseminatie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: FSP
Perfusie van eileidersperma met behulp van een commercieel apparaat voor hysterosalpingografie en hydropertubatie van de eileiders
|
Patiënten worden behandeld met perfusie van eileidersperma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Buitenbaarmoederlijke zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Abortus tarief
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RU01/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .