Perfusão de esperma nas trompas de falópio (FSP) versus inseminação intra-uterina (IIU) em ciclo natural
2 de dezembro de 2010 atualizado por: IRCCS Burlo Garofolo
Perfusão de esperma nas trompas de falópio (FSP) versus inseminação intra-uterina (IIU) em ciclo natural: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da perfusão de espermatozoides de Falópio (FSP) em comparação com a inseminação intra-uterina (IUI) padrão em ciclo natural para casais com infertilidade inexplicável ou fator masculino leve.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários ensaios clínicos randomizados foram publicados comparando a eficácia do FSP com a IUI padrão.
Uma meta-análise recente sugeriu que, em casais com infertilidade inexplicável, a perfusão de espermatozóides nas trompas de Falópio, juntamente com a hiperestimulação ovariana controlada (COH), leva a taxas de gravidez mais altas do que IUI e COH.
Nenhum estudo foi publicado comparando as duas técnicas de inseminação em ciclo natural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- infertilidade por pelo menos 2 anos
- idade <40 anos
- infertilidade inexplicável ou fator masculino leve
Critério de exclusão:
- tratamento anterior de reprodução assistida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IIU
Inseminação intrauterina com cateter padrão
|
Os pacientes são tratados com inseminação intrauterina padrão
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: FSP
Perfusão de espermatozóides nas trompas de Falópio usando um dispositivo comercial para histerossalpingografia e hidropertubação tubária
|
Os pacientes são tratados com perfusão de esperma nas trompas de Falópio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de gravidez ectópica
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Taxa de aborto
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RU01/07
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