Perfuze spermií vejcovodů (FSP) versus intrauterinní inseminace (IUI) v přirozeném cyklu
2. prosince 2010 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo
Perfuze spermií vejcovodů (FSP) versus intrauterinní inseminace (IUI) v přirozeném cyklu: prospektivní randomizovaná studie
Účelem této studie je zhodnotit účinnost perfuze vejcovodů (FSP) ve srovnání se standardní intrauterinní inseminací (IUI) v přirozeném cyklu u párů s nevysvětlitelnou neplodností nebo mírným mužským faktorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla publikována řada randomizovaných kontrolovaných studií srovnávajících účinnost FSP se standardní IUI.
Nedávná metaanalýza naznačila, že u párů s nevysvětlitelnou neplodností vede perfuze spermií vejcovodu spolu s řízenou hyperstimulací vaječníků (COH) ke zvýšenému počtu těhotenství než IUI a COH.
Nebyla publikována žádná studie porovnávající tyto dvě inseminační techniky v přirozeném cyklu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
24 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neplodnost minimálně 2 roky
- věk <40 let
- nevysvětlitelná neplodnost nebo mírný mužský faktor
Kritéria vyloučení:
- předchozí léčba asistovanou reprodukcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterinní inseminace pomocí standardního katétru
|
Pacienti jsou léčeni standardní intrauterinní inseminací
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FSP
Perfuze spermií vejcovodů pomocí komerčního zařízení pro hysterosalpingografii a tubární hydropertubaci
|
Pacienti jsou léčeni perfuzí spermií vejcovodů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra mimoděložního těhotenství
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
Míra potratů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
1. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RU01/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .