- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00816387
Æggelederspermperfusion (FSP) versus intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus
2. december 2010 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo
Æggelederspermperfusion (FSP) versus intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af æggelespermperfusion (FSP) i sammenligning med standard intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus for par med uforklarlig infertilitet eller mild mandlig faktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række randomiserede kontrollerede forsøg er blevet publiceret, der sammenligner effektiviteten af FSP med standard IUI.
En nylig meta-analyse har antydet, at i par med uforklarlig infertilitet Perfusion af sæd fra æggeledere sammen med kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) fører til øgede graviditetsrater end IUI og COH.
Der er ikke publiceret nogen undersøgelse, der sammenligner de to inseminationsteknikker i naturlig cyklus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
24 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertilitet i mindst 2 år
- alder <40 år
- uforklarlig infertilitet eller mild mandlig faktor
Ekskluderingskriterier:
- tidligere assisteret reproduktionsbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterin insemination med standardkateter
|
Patienterne behandles med standard intrauterin insemination
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: FSP
Æggelederspermperfusion ved hjælp af en kommerciel enhed til hysterosalpingografi og tubal hydropertubation
|
Patienterne behandles med perfusion af sæd fra æggelederen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Abortrate
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2008
Først opslået (SKØN)
1. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2010
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RU01/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Insemination, kunstig
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkendtInseminationØstrig, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Rinovum Women's Health, Inc.AfsluttetInsemination af livmoderhalshætteForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFerring PharmaceuticalsRekruttering
-
Gynuity Health ProjectsStanford UniversityAfsluttetEmbryo overførsel | Intrauterin insemination (IUI)Forenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulation forud for intrauterin inseminationSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetIntrauterin inseminationForenede Stater
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekruttering
Kliniske forsøg med Intrauterin insemination med standardkateter
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkendtInseminationØstrig, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekruttering
-
IVI BilbaoAfsluttetEndometriose I-II
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Infertilitet, Mand | Ægteskab af samme køn | Forælder, Single
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetInseminationIndonesien
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Jose Antonio MorenoUniversitat Autonoma de BarcelonaAfsluttetInfertilitet, kvinde | Anti-Mullerian hormonmangelSpanien
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringMandlig faktor infertilitetKalkun