Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Æggelederspermperfusion (FSP) versus intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus

2. december 2010 opdateret af: IRCCS Burlo Garofolo

Æggelederspermperfusion (FSP) versus intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​æggelespermperfusion (FSP) i sammenligning med standard intrauterin insemination (IUI) i naturlig cyklus for par med uforklarlig infertilitet eller mild mandlig faktor.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En række randomiserede kontrollerede forsøg er blevet publiceret, der sammenligner effektiviteten af ​​FSP med standard IUI. En nylig meta-analyse har antydet, at i par med uforklarlig infertilitet Perfusion af sæd fra æggeledere sammen med kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) fører til øgede graviditetsrater end IUI og COH. Der er ikke publiceret nogen undersøgelse, der sammenligner de to inseminationsteknikker i naturlig cyklus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trieste, Italien, 34138
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertilitet i mindst 2 år
  • alder <40 år
  • uforklarlig infertilitet eller mild mandlig faktor

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere assisteret reproduktionsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterin insemination med standardkateter
Patienterne behandles med standard intrauterin insemination
Andre navne:
  • Ballon kateter
EKSPERIMENTEL: FSP
Æggelederspermperfusion ved hjælp af en kommerciel enhed til hysterosalpingografi og tubal hydropertubation
Patienterne behandles med perfusion af sæd fra æggelederen
Andre navne:
  • Cervikal kop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
2 år
Abortrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2008

Først opslået (SKØN)

1. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RU01/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insemination, kunstig

Kliniske forsøg med Intrauterin insemination med standardkateter

Abonner