Perfusion de sperme dans les trompes de Fallope (FSP) versus insémination intra-utérine (IIU) en cycle naturel
2 décembre 2010 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo
Perfusion de sperme dans les trompes de Fallope (FSP) versus insémination intra-utérine (IIU) en cycle naturel : une étude prospective randomisée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la perfusion de spermatozoïdes utérins (FSP) par rapport à l'insémination intra-utérine (IIU) standard en cycle naturel pour les couples présentant une infertilité inexpliquée ou un facteur masculin léger.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un certain nombre d'essais contrôlés randomisés ont été publiés comparant l'efficacité du FSP à l'IIU standard.
Une méta-analyse récente a suggéré que chez les couples souffrant d'infertilité inexpliquée, la perfusion de sperme dans les trompes de Fallope associée à une hyperstimulation ovarienne contrôlée (COH) entraîne une augmentation des taux de grossesse par rapport à l'IUI et à la COH.
Aucune étude n'a été publiée comparant les deux techniques d'insémination en cycle naturel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
24 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- infertilité depuis au moins 2 ans
- âge <40 ans
- infertilité inexpliquée ou facteur masculin léger
Critère d'exclusion:
- précédent traitement de procréation assistée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Insémination intra-utérine avec cathéter standard
|
Les patientes sont traitées par insémination intra-utérine standard
Autres noms:
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|
EXPÉRIMENTAL: FSP
Perfusion de sperme dans les trompes de Fallope à l'aide d'un appareil commercial pour l'hystérosalpingographie et l'hydropertubation tubaire
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Les patients sont traités par perfusion de sperme dans les trompes de Fallope
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de grossesse extra-utérine
Délai: 2 années
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2 années
|
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Taux d'avortement
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
1 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2010
Dernière vérification
1 mars 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RU01/07
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