Perfuzja plemników przez jajowód (FSP) a inseminacja domaciczna (IUI) w cyklu naturalnym
2 grudnia 2010 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo
Perfuzja nasienia przez jajowód (FSP) a inseminacja domaciczna (IUI) w cyklu naturalnym: prospektywne badanie z randomizacją
Celem pracy jest ocena skuteczności perfuzji plemników do jajowodów (FSP) w porównaniu ze standardową inseminacją domaciczną (IUI) w cyklu naturalnym u par z niewyjaśnioną niepłodnością lub łagodnym czynnikiem męskim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Opublikowano szereg badań z randomizacją porównujących skuteczność FSP ze standardową IUI.
Niedawna metaanaliza sugeruje, że u par z niewyjaśnioną niepłodnością perfuzja plemników przez jajowód wraz z kontrolowaną hiperstymulacją jajników (COH) prowadzi do większej częstości ciąż niż IUI i COH.
Nie opublikowano żadnego badania porównującego te dwie techniki inseminacji w cyklu naturalnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodność przez co najmniej 2 lata
- wiek <40 lat
- niewyjaśniona niepłodność lub łagodny czynnik męski
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze leczenie wspomaganego rozrodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Inseminacja domaciczna przy użyciu standardowego cewnika
|
Pacjentki leczone są standardową inseminacją domaciczną
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: FSP
Perfuzja plemników w jajowodzie za pomocą komercyjnego urządzenia do histerosalpingografii i hydropertubacji jajowodów
|
Pacjenci są leczeni perfuzją plemników z jajowodu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RU01/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .