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Eileiter-Spermienperfusion (FSP) versus intrauterine Insemination (IUI) im natürlichen Zyklus

2. Dezember 2010 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Eileiter-Spermienperfusion (FSP) versus intrauterine Insemination (IUI) im natürlichen Zyklus: eine prospektive randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Eileiter-Spermienperfusion (FSP) im Vergleich zur standardmäßigen intrauterinen Insemination (IUI) im natürlichen Zyklus für Paare mit ungeklärter Unfruchtbarkeit oder leichtem männlichem Faktor zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Reihe randomisierter kontrollierter Studien wurde veröffentlicht, in denen die Wirksamkeit von FSP mit Standard-IUI verglichen wurde. Eine kürzlich durchgeführte Metaanalyse hat gezeigt, dass bei Paaren mit ungeklärter Unfruchtbarkeit die Eileiter-Spermienperfusion zusammen mit kontrollierter ovarieller Hyperstimulation (COH) zu höheren Schwangerschaftsraten führt als IUI und COH. Es wurde keine Studie veröffentlicht, die die beiden Befruchtungstechniken im natürlichen Zyklus vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Trieste, Italien, 34138
        • IRCCS Burlo Garofolo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbarkeit für mindestens 2 Jahre
  • Alter <40 Jahre
  • unerklärliche Unfruchtbarkeit oder leichter männlicher Faktor

Ausschlusskriterien:

  • frühere Behandlungen der assistierten Reproduktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterine Insemination mit Standardkatheter
Verfahren: Intrauterine Insemination mit Standardkatheter
Die Patienten werden mit einer standardmäßigen intrauterinen Insemination behandelt
Andere Namen:
  • Ballonkatheter
EXPERIMENTAL: FSP
Eileiter-Spermienperfusion unter Verwendung eines kommerziellen Geräts für Hysterosalpingographie und Tubenhydropertubation
Verfahren: Eileiter-Spermienperfusion
Die Patienten werden mit Eileiter-Spermienperfusion behandelt
Andere Namen:
  • Zervikale Tasse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eileiterschwangerschaftsrate
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre
Abtreibungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RU01/07

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