Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fallopian Tube Sperm Perfusion (FSP) versus intrauterin inseminasjon (IUI) i naturlig syklus

2. desember 2010 oppdatert av: IRCCS Burlo Garofolo

Fallopian Tube Sperm Perfusion (FSP) Versus Intra-uterin Insemination (IUI) in Natural Cycle: En prospektiv randomisert studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av egglederspermperfusjon (FSP) sammenlignet med standard intrauterin inseminasjon (IUI) i naturlig syklus for par med uforklarlig infertilitet eller mild mannlig faktor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En rekke randomiserte kontrollerte studier har blitt publisert som sammenligner effekten av FSP med standard IUI. En fersk metaanalyse har antydet at hos par med uforklarlig infertilitet Perfusjon av eggledersperma sammen med kontrollert ovariehyperstimulering (COH) fører til økte graviditetsrater enn IUI og COH. Det er ikke publisert noen studie som sammenligner de to insemineringsteknikkene i naturlig syklus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34138
        • IRCCS Burlo Garofolo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertilitet i minst 2 år
  • alder <40 år
  • uforklarlig infertilitet eller mild mannlig faktor

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere assistert befruktning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Intrauterin inseminasjon med standard kateter
Fremgangsmåte: Intrauterin inseminasjon med standard kateter
Pasienter behandles med standard intrauterin inseminasjon
Andre navn:
  • Ballongkateter
EKSPERIMENTELL: FSP
Eggledersperfusjon ved bruk av en kommersiell enhet for hysterosalpingografi og tubal hydropertubering
Fremgangsmåte: Perfusjon av eggledersæd
Pasienter behandles med eggledersperfusjon
Andre navn:
  • Livmorhalskopp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
2 år
Abortrate
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2010

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RU01/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere