Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfusión de esperma en las trompas de Falopio (FSP) versus inseminación intrauterina (IUI) en el ciclo natural

2 de diciembre de 2010 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Perfusión de esperma en las trompas de Falopio (FSP) versus inseminación intrauterina (IUI) en ciclo natural: un estudio prospectivo aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la perfusión de esperma de Falopio (FSP) en comparación con la inseminación intrauterina estándar (IIU) en ciclo natural para parejas con infertilidad inexplicable o factor masculino leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se han publicado varios ensayos controlados aleatorios que comparan la eficacia de la FSP con la IIU estándar. Un metanálisis reciente sugirió que en parejas con infertilidad inexplicable, la perfusión de esperma en las trompas de Falopio junto con la hiperestimulación ovárica controlada (HOC) conduce a mayores tasas de embarazo que la IUI y la HOC. No se ha publicado ningún estudio que compare las dos técnicas de inseminación en ciclo natural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Trieste, Italia, 34138
        • IRCCS Burlo Garofolo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infertilidad durante al menos 2 años
  • edad <40 años
  • infertilidad inexplicable o factor masculino leve

Criterio de exclusión:

  • tratamiento previo de reproducción asistida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: IUI
Inseminación intrauterina con catéter estándar
Procedimiento: Inseminación intrauterina con catéter estándar
Los pacientes son tratados con inseminación intrauterina estándar.
Otros nombres:
  • Catéter con globo
EXPERIMENTAL: Proveedor de servicios financieros
Perfusión de espermatozoides en las trompas de Falopio utilizando un dispositivo comercial para histerosalpingografía e hidropertubación tubárica
Procedimiento: Perfusión de esperma en las trompas de Falopio
Los pacientes son tratados con perfusión de esperma en las trompas de Falopio
Otros nombres:
  • Copa cervical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo ectópico
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Tasa de aborto
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS Burlo Garofolo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RU01/07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inseminación Artificial

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Togo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir