Petevezeték spermiumperfúzió (FSP) kontra méhen belüli megtermékenyítés (IUI) természetes ciklusban
2010. december 2. frissítette: IRCCS Burlo Garofolo
Petevezeték spermiumperfúzió (FSP) kontra méhen belüli megtermékenyítés (IUI) természetes ciklusban: prospektív véletlenszerű vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a petesejtek spermiumperfúziójának (FSP) hatékonyságának értékelése a normál méhen belüli megtermékenyítéssel (IUI) összehasonlítva a természetes ciklusban olyan párok esetében, akiknél megmagyarázhatatlan meddőség vagy enyhe férfifaktor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos randomizált, kontrollált vizsgálatot tettek közzé, amelyek az FSP és a szabványos IUI hatékonyságát hasonlítják össze.
Egy közelmúltbeli metaanalízis arra utal, hogy megmagyarázhatatlan meddőségben szenvedő párokban a petevezeték spermium-perfúziója a kontrollált petefészek-hiperstimulációval (COH) együtt megnövekedett terhességi arányt eredményez, mint az IUI és a COH.
Nem publikáltak olyan tanulmányt, amely összehasonlítaná a két termékenyítési technikát a természetes ciklusban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meddőség legalább 2 évig
- életkora <40 év
- megmagyarázhatatlan meddőség vagy enyhe férfi tényező
Kizárási kritériumok:
- korábbi asszisztált reprodukciós kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IUI
Méhen belüli megtermékenyítés standard katéterrel
|
A betegeket standard méhen belüli megtermékenyítéssel kezelik
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: FSP
Petevezeték spermium-perfúziója kereskedelmi forgalomban lévő eszközzel hiszterosalpingográfiához és petevezeték-hidropertubációhoz
|
A betegeket petevezeték spermiumperfúzióval kezelik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A méhen kívüli terhesség aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Az abortusz aránya
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RU01/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .