Перфузия спермы из маточных труб (FSP) по сравнению с внутриматочной инсеминацией (IUI) в естественном цикле
2 декабря 2010 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo
Перфузия спермы из маточных труб (FSP) по сравнению с внутриматочной инсеминацией (IUI) в естественном цикле: проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности перфузии фаллопиевых сперматозоидов (ПФС) по сравнению со стандартной внутриматочной инсеминацией (ВМИ) в естественном цикле у пар с необъяснимым бесплодием или легким мужским фактором.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Был опубликован ряд рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих эффективность FSP со стандартным IUI.
Недавний метаанализ показал, что у пар с необъяснимым бесплодием перфузия сперматозоидов в фаллопиевы трубы вместе с контролируемой гиперстимуляцией яичников (КГЯ) приводит к увеличению частоты наступления беременности, чем ВМИ и КГЯ.
Не было опубликовано ни одного исследования, сравнивающего два метода осеменения в естественном цикле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34138
- IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- бесплодие не менее 2 лет
- возраст <40 лет
- необъяснимое бесплодие или легкий мужской фактор
Критерий исключения:
- предыдущее лечение вспомогательной репродукцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ВМИ
Внутриматочная инсеминация с использованием стандартного катетера
|
Пациентам проводят стандартную внутриматочную инсеминацию.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ФСП
Перфузия спермы маточных труб с использованием коммерческого устройства для гистеросальпингографии и гидропертубации маточных труб
|
Пациентам проводят перфузию спермы из фаллопиевых труб.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Частота абортов
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RU01/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .