종아리의 고립성 심부정맥 혈전증의 자연사 (CALTHRO)
증상이 있는 외래환자에서 종아리 단독심부정맥혈전증의 진단과 경과 맹인, 유망한 "CALTHRO" 연구.
IDDVT(Isolated distal DVT), 종아리에 국한된 DVT가 항응고제로 치료될 수 있도록 찾고 진단되어야 하는지 여부는 특히 치료되지 않은 DVT의 임상적 위험에 대한 불충분한 데이터 때문에 혈관 의학에서 여전히 해결되지 않은 문제 중 하나입니다. 원위 DVT. 관리 연구에 따르면 DVT가 의심되는 외래 환자에서 근위 심부 정맥에 국한된 압축 초음파(CUS)가 내원 및 5~7일 후 반복 검사에서 정상 결과를 나타내는 경우 항응고를 보류하는 것이 안전합니다. 이 전략은 IDDVT가 근위 정맥을 포함하여 확장될 때 필요한 진단 및 치료가 필요하지 않다는 전제를 기반으로 합니다. 그러나 non-extending IDDVT는 진단 및 치료가 필요하지 않다는 가정하에 일반적인 합의는 없으며 많은 저자들이 원위 심부정맥까지 확장된 단일 CUS 검사를 수행할 것을 권장합니다. 사용 가능한 모든 연구는 진단된 IDDVT를 항응고제로 치료했으며 치료하지 않은 IDDVT의 위험에 대한 적절한 정보는 없습니다.
다리 DVT가 의심되는 외래 환자에서 수행된 현재 연구는 (완전한 미국 조사에 의해) 진단되었지만 이 조사의 결과가 환자와 치료 의사 모두에게 눈이 멀기 때문에 치료되지 않은 IDDVT의 임상적 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 진단-치료 절차는 잠재적으로 존재하는 IDDVT의 근위 정맥으로의 확장을 배제하기 위해 5-7일(또는 그 이전) 후에 반복되는 근위 DVT 진단으로 제한된 CUS 조사를 기반으로 하는 일반적인 절차로 남아 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Angiology & Blood Coagulation, Policlinico S. Orsola-Malpighi
-
Pescara, 이탈리아, 65100
- Servizio di Fisiopatologia Vascoalre, Casa di Cura Villa Serena
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
근위부 DVT가 제외된 다리의 심부 정맥 혈전증(DVT)이 의심되는 외래 환자.
이 연구는 자금이 지원되지 않습니다. 그 결과 모든 연속 적격 환자를 등록하는 것은 불가능합니다. 오히려 환자는 프레젠테이션 당일 전문 의료진의 가용성에 따라 포함됩니다(일반적으로 당일 첫 번째 환자).
설명
포함 기준:
- 다리의 심부 정맥 혈전증 의심
- 중간/높은 사전 테스트 임상 확률 또는 높은 D-dimer 수준
제외 기준:
- 18세 미만
- 근위 DVT의 존재
- 분리된 장골 DVT 의심
- 30일 이상 지속되는 증상/징후
- 폐색전증 증상의 존재
- 임신 또는 산욕기
- > 1일부터 헤파린 또는 유도체를 사용한 전체 용량 치료
- 표면 정맥 혈전증의 존재
- 제한된 수명(< 6개월)
- 지리적으로 접근하기 어려운 위치
- 무능력 또는 동의 거부
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
근위 DVT를 배제한 후 다리 DVT가 의심되는 외래 환자
|
다리 DVT 증상이 있는 외래 환자는 근위부 DVT를 배제하기 위해 표준 진단 절차(근위 심부 정맥의 초음파 검사, 사전 테스트 임상 확률 및 D-dimer, 5-7일 후 두 번째 US)를 따릅니다. 그들은 또한 다른 의사로부터 고립된 종아리 DVT의 존재를 평가하기 위해 심부정맥에 대한 완전한 미국 검사를 받습니다. 후자의 검사 결과는 환자와 치료 의사에게 공개되지 않으며 3개월 후에 공개됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈전성 합병증(심부 정맥 혈전증 및/또는 첫 검사 후 3개월 이내의 폐색전증)
기간: 첫 심사부터 3개월
|
첫 심사부터 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기타 혈관 합병증; 얼마나 많은 고립된 원위 DVT가 진단될 것인가
기간: 첫 심사부터 3개월
|
첫 심사부터 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gualtiero Palareti, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico S. Orsola-Malpighi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .