이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우울증에 대한 항우울제 약물 치료에 운동 추가 (TREAD)

2020년 9월 1일 업데이트: Madhukar H. Trivedi, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

우울증에 대한 운동 강화 치료(TREAD)

이 연구는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 개인을 위한 항우울제 치료를 개선하는 운동 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

항우울제 치료에 대한 부분적 반응은 주요우울증 환자에게 흔하며 상당한 이환율 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 약물 요법은 항우울제의 효과를 증가시키는 데 사용되었습니다. 그러나 이러한 치료법은 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 운동은 우울증 치료를 강화하는 데 안전하고 효과적일 수 있습니다. 이 연구는 약물 치료에도 불구하고 우울증의 잔존 증상이 있는 MDD 환자에게 운동이 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 요법을 보완할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

참가자는 12주 동안 고주파 운동 또는 저주파 운동에 무작위로 배정됩니다. 우울증 증상은 매주 측정됩니다. 연구에 대한 삶의 질과 만족도도 측정됩니다. 참가자를 평가하기 위해 우울증 척도와 자가 보고가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요우울장애의 진단
  • 해밀턴 우울증 척도(HAM-D)에서 14점 이상
  • SSRI 치료 8~12주(적절한 용량으로 최소 6주)
  • 좌식 생활 방식
  • 신체적으로 운동 가능
  • 체질량 지수(BMI) 40kg/m2 미만
  • 학습 요구 사항을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 중대한 심혈관 질환 또는 기타 의학적 상태
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 비정상적인 운동 스트레스 테스트
  • 혈액 장애
  • 다른 동반 질환, 정신병 장애, 양극성 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 섭식 장애 또는 강박 장애(OCD)로 인한 우울증을 포함한 동반 장애
  • 지난 6개월간 알코올 및/또는 약물 남용
  • 최근 1년 이내 정신질환으로 입원
  • 높은 자살 위험
  • SSRI 이외의 정신약물학적 또는 심리치료적 치료 사용
  • 현재 우울한 에피소드 동안 두 가지 이상의 적절한 약물 치료에 반응하지 않음
  • 현저하게 상승된 혈중 지질
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SSRI+ LD
SSRI에 대한 저용량 유산소 운동(LD) 강화 개입
행동: SSRI + LD
SSRI 단일 요법의 적절한 시험과 모든 스크리닝 방문을 완료한 적격 참가자는 저용량의 유산소 운동(LD) 또는 공중 보건 용량의 유산소 운동(PHD)을 포함하는 24주 SSRI 증강에 무작위로 배정됩니다. TREAD의 급성기는 처음 12주의 운동 강화 개입으로 구성되며 다음을 포함합니다. a) 개별화된 PHD 또는 LD 유산소 운동 처방; b) 운동 준수를 최대화하고 중단을 최소화하도록 설계된 자가 모니터링 도구 및 대화형 웹 사이트를 포함하는 실증 기반 행동 개입; 및 c) The Cooper Institute(CI)에서의 운동 교육 및 감독 교육 세션과 자가 관리, 가정 기반 교육 세션.
실험적: SSRI+ PHD
SSRI에 대한 공중 보건 용량의 에어로빅 운동(PHD) 증강 개입
행동: SSRI + PHD
SSRI 단일 요법의 적절한 시험과 모든 스크리닝 방문을 완료한 적격 참가자는 저용량의 유산소 운동(LD) 또는 공중 보건 용량의 유산소 운동(PHD)을 포함하는 24주 SSRI 증강에 무작위로 배정됩니다. TREAD의 급성기는 처음 12주의 운동 강화 개입으로 구성되며 다음을 포함합니다. a) 개별화된 PHD 또는 LD 유산소 운동 처방; b) 운동 준수를 최대화하고 중단을 최소화하도록 설계된 자가 모니터링 도구 및 대화형 웹 사이트를 포함하는 실증 기반 행동 개입; 및 c) The Cooper Institute(CI)에서의 운동 교육 및 감독 교육 세션과 자가 관리, 가정 기반 교육 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관해가 있는 참가자의 비율(우울증 증상에 대한 목록에서 12점 이하 - 임상의 평가)
기간: 12주
1차 결과 측정 - 관해가 있는 참여자의 백분율(우울증 증상에 대한 목록-임상 평가에서 12점 이하). 관해 확률(IDS-C30 점수 ≤ 12)의 시간 경과에 따른 변화는 SAS(Proc Glimmix; SAS Institute Inc, Cary, North Carolina)에서 구현된 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)41을 사용하여 그룹 간에 비교되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2004년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 092010-032
  • R01MH067692-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SSRI + LD에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Benin

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다