난소암 여성의 종양 유전자 발현
2016년 6월 2일 업데이트: University of Chicago
난소암을 가진 여성에서 수술 중 덱사메타손 전후의 종양 유전자 발현
연구 목적은 덱사메타손 20mg의 수술 중 투여 전후 난소암 환자의 종양에서 세포 생존 신호에 관여할 수 있는 글루코코르티코이드 유도 유전자의 발현 변화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 난소암 환자의 종양에서 dexamethasone-inducible gene의 upregulation을 검사할 예정입니다.
종양의 핵심 생검은 수술 중 첫 번째 적절한 시간에 수행됩니다.
그런 다음 Dexamethasone 20mg IV를 투여하고 30분 후에 두 번째 생검을 실시합니다.
수술이 아직 진행 중이고 생검 가능한 종양이 남아 있는 경우 2시간 및 4시간 후에 샘플을 채취할 수도 있습니다.
조직은 급속 냉동됩니다.
그 후 종양은 간질에서 미세해부되고 유전자 발현 프로파일링을 위해 종양 RNA가 추출됩니다.
덱사메타손을 투여받은 16명의 상피성 난소암 환자가 연구될 것이며 추가로 8명의 상피성 난소암 환자가 소량의 식염수(위약) 주사를 받고 대조군 역할을 할 것입니다.
상처 치유에 대한 덱사메타손 단일 용량의 이론적 부작용을 최소화하기 위해 혈청 알부민이 3.0g/dL 이상인 환자로 등록이 제한됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 난소암 또는 원발성 복막암으로 입증되었거나 강력하게 의심되는 복강내 질환을 가지고 있으며 외과적 축소술을 받을 것입니다.
- 피험자는 덱사메타손에 알레르기가 없으며 덱사메타손에 대한 명백한 의학적 금기 사항이 없습니다.
- 약물 요법이 필요한 당뇨병 대상자는 제외됩니다.
- 피험자는 현재 글루코코르티코이드 요법을 받고 있지 않습니다.
- 비강 스테로이드(예: Flonase) 허용
- 피험자는 이 프로토콜이 치료 의도가 없음을 이해합니다.
- 수술 전 혈청 알부민 최소 3.0 mg/dL
- 가임 여성의 음성 혈청 또는 소변 임신 검사
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 남성은 난소암에 걸리지 않으므로 이 시험에 포함되지 않습니다.
- 모든 인종 배경의 환자가 자격이 있으며 등록하도록 권장됩니다. 그러나 우리는 인종에 따른 차이를 기대하지 않으며, 따라서 이 소규모 연구는 덱사메타손으로 GR 조절 유전자 유도의 인종적 차이에 대한 결론을 내리지 못할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱사메타손
덱사메타손 20mg
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덱사메타손 또는 위약 20mg
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위약 비교기: 위약[식염수]
식염
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위약 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SGK1 mRNA 발현 수준의 증가
기간: >= 30분
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SGK1 mRNA 발현 수준의 증가는 배수 변화 = post / pre로 계산됩니다.
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>= 30분
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MKP1/DuSP1 mRNA 발현 수준의 증가
기간: >= 30분
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MKP1/DuSP1 mRNA 발현 수준의 증가는 배수 변화 = post / pre로 계산됩니다.
|
>= 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11892A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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