Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja genów nowotworowych u kobiet z rakiem jajnika

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ekspresja genów guza przed i po śródoperacyjnym deksametazonie u kobiet z rakiem jajnika

Celem pracy jest porównanie zmian w ekspresji genów indukowanych glikokortykosteroidami, które mogą być zaangażowane w sygnalizację przeżycia komórek w guzach u pacjentek z rakiem jajnika przed i po śródoperacyjnym podaniu deksametazonu w dawce 20 mg.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba zbada regulację w górę genów indukowanych deksametazonem w guzach pacjentów z rakiem jajnika poddawanych chirurgicznemu usuwaniu masy. Biopsja gruboigłowa guza zostanie pobrana w pierwszym dogodnym momencie podczas operacji. Następnie zostanie podany deksametazon w dawce 20 mg IV, a druga biopsja zostanie pobrana 30 minut później. Próbki po dwóch i czterech godzinach zostaną również pobrane, jeśli operacja jest nadal w toku, a guz, który można poddać biopsji, pozostaje. Tkanka zostanie szybko zamrożona. Następnie guz zostanie poddany mikrodysekcji ze zrębu, a RNA guza zostanie wyekstrahowane w celu profilowania ekspresji genów. Zbadanych zostanie szesnastu pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika otrzymujących deksametazon, a dodatkowych ośmiu pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika otrzyma mały zastrzyk z soli fizjologicznej (placebo) i posłuży jako grupa kontrolna. Rejestracja jest ograniczona do pacjentów, u których stężenie albumin w surowicy wynosi co najmniej 3,0 g/dl, aby zminimalizować wszelkie teoretyczne działania niepożądane pojedynczej dawki deksametazonu na gojenie się ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma chorobę w obrębie jamy brzusznej, której potwierdzono lub podejrzewa się, że jest to rak jajnika lub pierwotny rak otrzewnej, i będzie przechodził operację usunięcia guza.
  • Podmiot nie jest uczulony na deksametazon i nie ma oczywistych medycznych przeciwwskazań do stosowania deksametazonu.
  • Pacjenci z cukrzycą wymagający leczenia farmakologicznego są wykluczeni.
  • Podmiot nie otrzymuje obecnie terapii glukokortykoidami
  • sterydy donosowe (np. Flonaza) są dozwolone
  • Tester rozumie, że ten protokół nie ma celu terapeutycznego
  • Albumina surowicy przed operacją co najmniej 3,0 mg/dl
  • Ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu u kobiet w wieku rozrodczym
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni nie chorują na raka jajnika i dlatego nie zostaną włączeni do tego badania.
  • Pacjenci ze wszystkich grup etnicznych kwalifikują się i będą zachęcani do zapisania się. Jednak nie spodziewamy się różnic w oparciu o pochodzenie etniczne, a zatem to małe badanie nie będzie w stanie wyciągnąć wniosków na temat różnic etnicznych w indukcji genów regulowanych przez GR za pomocą deksametazonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Deksametazon
20 mg deksametazonu
Lek: Deksametazon
20 mg deksametazonu lub placebo
Komparator placebo: Placebo [sól fizjologiczna]
Solankowy
Lek: Placebo
Sól fizjologiczna placebo
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost poziomu ekspresji mRNA SGK1
Ramy czasowe: >= 30 min
Wzrost poziomu ekspresji mRNA SGK1 oblicza się jako krotność zmiany = post / pre
>= 30 min
Wzrost poziomu ekspresji mRNA MKP1/DuSP1
Ramy czasowe: >= 30 min
Wzrost poziomu ekspresji mRNA MKP1/DuSP1 oblicza się jako krotność zmiany = post / pre
>= 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11892A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj