Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorgenekspression hos kvinder med ovariecancer

2. juni 2016 opdateret af: University of Chicago

Tumorgenekspression før og efter intraoperativ dexamethason hos kvinder med ovariecancer

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ændringer i ekspression af glukokortikoid-inducerede gener, der kan være involveret i celleoverlevelsessignalering i tumorer hos ovariecancerpatienter før og efter en intraoperativ dosis på 20 mg dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil undersøge opreguleringen af ​​dexamethason-inducerbare gener i tumorer hos ovariecancerpatienter, der gennemgår kirurgisk debulking. En kernebiopsi af tumor vil blive taget på det første passende tidspunkt under operationen. Dexamethason 20 mg IV vil derefter blive administreret, og en anden biopsi taget 30 minutter senere. Prøver efter to og fire timer senere vil også blive taget, hvis operationen stadig er i gang, og der er en biopsierbar tumor tilbage. Væv vil blive lynfrosset. Efterfølgende vil tumor blive mikrodissekeret ud fra stroma, og tumor-RNA vil blive ekstraheret til genekspressionsprofilering. Seksten patienter med epitelial ovariecancer, der får dexamethason, vil blive undersøgt, og yderligere otte patienter med epitelial ovariecancer vil modtage en lille saltvandsinjektion (placebo) og tjene som kontroller. Tilmelding er begrænset til de patienter med et serumalbumin på mindst 3,0 g/dL for at minimere enhver teoretisk negativ effekt af en enkelt dosis dexamethason på sårheling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har intraabdominal sygdom, enten påvist eller stærkt mistænkt for at være ovarie- eller primær peritoneal cancer, og vil gennemgå kirurgisk debulking.
  • Personen er ikke allergisk over for dexamethason, og der er ingen åbenlys medicinsk kontraindikation for dexamethason.
  • Patienter med diabetes, der kræver lægemiddelbehandling, er udelukket.
  • Forsøgspersonen modtager ikke i øjeblikket glukokortikoidbehandling
  • Nasale steroider (f.eks. Flonase) er tilladt
  • Forsøgspersonen forstår, at denne protokol ikke har terapeutisk hensigt
  • Præoperativt serumalbumin mindst 3,0 mg/dL
  • Negativ serum- eller uringraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd får ikke kræft i æggestokkene og vil derfor ikke indgå i dette forsøg.
  • Patienter af alle etniske baggrunde er berettigede og vil blive opfordret til at tilmelde sig. Men vi forventer ikke forskelle baseret på etnicitet, og denne lille undersøgelse vil derfor ikke være drevet til at drage konklusioner om etniske forskelle i induktion af GR-regulerede gener med dexamethason.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason
20 mg dexamethason
Medicin: Dexamethason
20 MG DEXAMETHASONE ELLER PLACEBO
Placebo komparator: Placebo [saltvand]
Saltvand
Medicin: Placebo
Placebo saltvand
Andre navne:
  • Saltvand placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse i SGK1 mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: >= 30 min
Forøgelse i SGK1 mRNA-ekspressionsniveau beregnes som foldændring = post/pre
>= 30 min
Forøgelse i MKP1/DuSP1 mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: >= 30 min
Forøgelse i MKP1/DuSP1 mRNA-ekspressionsniveau beregnes som foldændring = post/pre
>= 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Studiestol: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11892A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner