Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tumörgenuttryck hos kvinnor med äggstockscancer

2 juni 2016 uppdaterad av: University of Chicago

Tumörgenuttryck före och efter intraoperativt dexametason hos kvinnor med äggstockscancer

Studiens mål är att jämföra förändringar i uttryck av glukokortikoid-inducerade gener som kan vara involverade i cellöverlevnadssignalering i tumörer hos äggstockscancerpatienter före och efter en intraoperativ dos av 20 mg dexametason.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka uppregleringen av dexametason-inducerbara gener i tumörer hos äggstockscancerpatienter som genomgår kirurgisk debulking. En kärnbiopsi av tumören kommer att tas vid den första lämpliga tidpunkten under operationen. Dexametason 20 mg IV kommer sedan att administreras och en andra biopsi tas 30 minuter senare. Prover två och fyra timmar senare kommer också att tas om operation fortfarande pågår och biopsierbar tumör finns kvar. Vävnaden kommer att snabbfrysas. Därefter kommer tumören att mikrodissekeras ut från stroma och tumör-RNA kommer att extraheras för genuttrycksprofilering. Sexton patienter med epitelial äggstockscancer som får dexametason kommer att studeras, och ytterligare åtta patienter med epitelial äggstockscancer kommer att få en liten saltlösning (placebo) injektion och fungera som kontroller. Inskrivningen är begränsad till de patienter som har ett serumalbumin på minst 3,0 g/dL för att minimera eventuella teoretiska negativa effekter av en enstaka dos dexametason på sårläkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen har intraabdominal sjukdom, antingen bevisad eller starkt misstänkt vara äggstockscancer eller primär peritonealcancer, och kommer att genomgå kirurgisk debulking.
  • Personen är inte allergisk mot dexametason, och det finns ingen uppenbar medicinsk kontraindikation mot dexametason.
  • Patienter med diabetes som kräver läkemedelsbehandling är uteslutna.
  • Försökspersonen får för närvarande inte glukokortikoidbehandling
  • Nasala steroider (t.ex. Flonase) är tillåtna
  • Försökspersonen förstår att detta protokoll inte har terapeutisk avsikt
  • Preoperativt serumalbumin minst 3,0 mg/dL
  • Negativt serum- eller uringraviditetstest hos kvinnor i fertil ålder
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hanar får inte äggstockscancer och kommer därför inte att inkluderas i denna studie.
  • Patienter av alla etniska bakgrunder är berättigade och kommer att uppmuntras att registrera sig. Men vi förväntar oss inte skillnader baserade på etnicitet, och denna lilla studie kommer därför inte att kunna dra slutsatser om etniska skillnader i induktion av GR-reglerade gener med dexametason.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametason
20 mg dexametason
Läkemedel: Dexametason
20 MG DEXAMETHASONE ELLER PLACEBO
Placebo-jämförare: Placebo [saltlösning]
Salin
Läkemedel: Placebo
Placebo saltlösning
Andra namn:
  • Saltlösning placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av SGK1 mRNA-uttrycksnivå
Tidsram: >= 30 min
Ökning av SGK1-mRNA-expressionsnivån beräknas som veckändring = post / pre
>= 30 min
Ökning i MKP1/DuSP1 mRNA-uttrycksnivå
Tidsram: >= 30 min
Ökning i MKP1/DuSP1 mRNA-expressionsnivå beräknas som veckändring = post / pre
>= 30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Studiestol: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11892A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera