Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumor génexpresszió petefészekrákos nőknél

2016. június 2. frissítette: University of Chicago

Tumor génexpresszió intraoperatív dexametazon előtt és után petefészekrákos nőknél

A vizsgálat célja a glükokortikoidok által indukált gének expressziójában bekövetkezett változások összehasonlítása, amelyek szerepet játszhatnak a sejttúlélési jelátvitelben petefészekrákos betegek daganataiban a 20 mg-os dexametazon intraoperatív dózisa előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a dexametazonnal indukálható gének felszabályozását vizsgálja olyan petefészekrákos betegek daganataiban, akik műtéti eltávolításon esnek át. A műtét során az első alkalmas időpontban a tumor magbiopsziáját veszik. Ezután 20 mg dexametazont adnak be IV, és 30 perccel később egy második biopsziát vesznek. Két és négy órával később is mintákat vesznek, ha a műtét még folyamatban van, és biopsziás daganat marad. A szövet pillanatok alatt lefagy. Ezt követően a daganatot mikropreparáljuk a stromából, és a tumor RNS-ét extraháljuk a génexpressziós profil meghatározásához. Tizenhat epiteliális petefészekrákban szenvedő, dexametazont kapó beteget vizsgálnak meg, és további nyolc, epiteliális petefészekrákban szenvedő beteget kapnak kis sóoldat (placebo) injekcióban, és kontrollként szolgálnak. A felvétel azokra a betegekre korlátozódik, akiknek a szérum albuminszintje legalább 3,0 g/dl, hogy minimalizáljuk egyetlen adag dexametazonnak a sebgyógyulásra gyakorolt ​​elméleti káros hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany intraabdominális betegségben szenved, amely vagy bizonyítottan petefészek- vagy elsődleges peritoneális rákról van szó, és sebészeti eltávolításra kerül sor.
  • Az alany nem allergiás a dexametazonra, és nincs nyilvánvaló orvosi ellenjavallat a dexametazonra.
  • A gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegek nem tartoznak ide.
  • Az alany jelenleg nem kap glükokortikoid terápiát
  • Orr-szteroidok (pl. Flonase) megengedettek
  • Az alany megérti, hogy ennek a protokollnak nincs terápiás célja
  • Preoperatív szérumalbumin legalább 3,0 mg/dl
  • Negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • A férfiak nem kapnak petefészekrákot, ezért nem vesznek részt ebben a vizsgálatban.
  • Bármilyen etnikai hátterű beteg jogosult, és bátorítjuk őket, hogy regisztráljanak. Mindazonáltal nem számítunk etnikai hovatartozáson alapuló különbségekre, ezért ez a kis tanulmány nem alkalmas arra, hogy következtetéseket vonjon le a GR-szabályozott gének dexametazonnal történő indukciójában tapasztalható etnikai különbségekről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon
20 mg dexametazon
Drog: Dexametazon
20 MG DEXAMETHASON VAGY PLACEBO
Placebo Comparator: Placebo [sóoldat]
Sóoldat
Drog: Placebo
Placebo sóoldat
Más nevek:
  • Sós Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SGK1 mRNS expressziós szintjének növekedése
Időkeret: >= 30 perc
Az SGK1 mRNS expressziós szintjének növekedését a következőképpen számítjuk ki: fold change = post/pre
>= 30 perc
Az MKP1/DuSP1 mRNS expressziós szintjének növekedése
Időkeret: >= 30 perc
Az MKP1/DuSP1 mRNS expressziós szintjének növekedését a következőképpen számítjuk ki: fold change = post/pre
>= 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11892A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel