Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaingeenin ilmentyminen naisilla, joilla on munasarjasyöpä

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Chicago

Kasvaingeenin ilmentyminen ennen ja jälkeen intraoperatiivisen deksametasonin naisilla, joilla on munasarjasyöpä

Tutkimuksen tavoitteena on verrata muutoksia glukokortikoidi-indusoitujen geenien ilmentymisessä, jotka voivat olla osallisena solujen eloonjäämissignalointiin munasarjasyöpäpotilaiden kasvaimissa ennen ja jälkeen leikkauksensisäisen 20 mg:n deksametasoniannoksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan deksametasonilla indusoituvien geenien lisääntymistä munasarjasyöpäpotilaiden kasvaimissa, joille tehdään kirurginen debulking. Kasvaimen ydinbiopsia otetaan ensimmäisellä sopivalla hetkellä leikkauksen aikana. Deksametasonia 20 mg IV annetaan sitten ja toinen biopsia otetaan 30 minuuttia myöhemmin. Näytteet otetaan myös kahden ja neljän tunnin kuluttua, jos leikkaus on vielä kesken ja biopsia kelpaavaa kasvainta on jäljellä. Kudos jäädytetään. Myöhemmin kasvain mikrodissektoidaan stroomasta ja kasvain-RNA uutetaan geeniekspression profilointia varten. Kuusitoista deksametasonia saavaa epiteelisyöpää sairastavaa potilasta tutkitaan, ja lisäksi kahdeksan potilasta, joilla on epiteelinen munasarjasyöpä, saavat pienen suolaliuos-injektion (plasebo) ja toimivat kontrollina. Ilmoittautuminen on rajoitettu potilaisiin, joiden seerumin albumiini on vähintään 3,0 g/dl, jotta voidaan minimoida yhden deksametasoniannoksen teoreettiset haittavaikutukset haavan paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on vatsansisäinen sairaus, joka on joko todistettu tai vahvasti epäilty munasarja- tai primaarisesta vatsakalvon syövästä, ja hänelle tehdään leikkaushoito.
  • Potilas ei ole allerginen deksametasonille, eikä deksametasonille ole ilmeistä lääketieteellistä vasta-aihetta.
  • Diabetespotilaat, jotka tarvitsevat lääkehoitoa, eivät kuulu tähän.
  • Potilas ei tällä hetkellä saa glukokortikoidihoitoa
  • Nenän steroideja (esim. Flonaasi) ovat sallittuja
  • Kohde ymmärtää, että tällä protokollalla ei ole terapeuttista tarkoitusta
  • Preoperatiivinen seerumialbumiini vähintään 3,0 mg/dl
  • Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet eivät saa munasarjasyöpää, joten heitä ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
  • Kaiken etnisen taustan potilaat ovat tukikelpoisia, ja heitä rohkaistaan ​​ilmoittautumaan. Emme kuitenkaan odota etniseen alkuperään perustuvia eroja, joten tämä pieni tutkimus ei voi tehdä johtopäätöksiä etnisistä eroista GR-säädeltyjen geenien induktiossa deksametasonilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoni
20 mg deksametasonia
Lääke: Deksametasoni
20 mg deksametasonia TAI PLACEBOA
Placebo Comparator: Placebo [suolaliuos]
Suolaliuos
Lääke: Plasebo
Placebo suolaliuos
Muut nimet:
  • Suolaliuos Placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SGK1 mRNA:n ekspressiotason nousu
Aikaikkuna: >= 30 min
SGK1-mRNA-ekspressiotason nousu lasketaan kerta-muutoksena = post/pre
>= 30 min
MKP1/DuSP1 mRNA:n ilmentymistason nousu
Aikaikkuna: >= 30 min
MKP1/DuSP1-mRNA-ekspressiotason nousu lasketaan kerta-muutoksena = post/pre
>= 30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11892A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa