Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия гена опухоли у женщин с раком яичников

2 июня 2016 г. обновлено: University of Chicago

Экспрессия гена опухоли до и после интраоперационного введения дексаметазона у женщин с раком яичников

Целью исследования является сравнение изменений в экспрессии глюкокортикоид-индуцированных генов, которые могут быть вовлечены в передачу сигналов выживания клеток в опухолях у пациентов с раком яичников до и после интраоперационной дозы 20 мг дексаметазона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании будет изучена активация генов, индуцируемых дексаметазоном, в опухолях у пациентов с раком яичников, подвергающихся хирургическому удалению опухоли. Основная биопсия опухоли будет взята в первый подходящий момент во время операции. Затем вводят внутривенно 20 мг дексаметазона, а через 30 минут делают вторую биопсию. Образцы через два и четыре часа также будут получены, если операция все еще продолжается и остается опухоль, поддающаяся биопсии. Ткань будет моментально заморожена. Затем опухоль будет микровыделена из стромы, а опухолевая РНК будет извлечена для определения профиля экспрессии генов. Будут изучены шестнадцать пациентов с эпителиальным раком яичников, получающих дексаметазон, и еще восемь пациентов с эпителиальным раком яичников получат небольшую инъекцию физиологического раствора (плацебо) и будут служить в качестве контроля. Регистрация ограничена теми пациентами, у которых сывороточный альбумин составляет не менее 3,0 г/дл, чтобы свести к минимуму любое теоретическое неблагоприятное влияние однократной дозы дексаметазона на заживление ран.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Субъект имеет внутрибрюшное заболевание, либо подтвержденное, либо сильно подозреваемое как рак яичников или первичный рак брюшины, и ему будет проведено хирургическое удаление опухоли.
  • У субъекта нет аллергии на дексаметазон, и нет очевидных медицинских противопоказаний к дексаметазону.
  • Субъекты с диабетом, нуждающиеся в лекарственной терапии, исключаются.
  • Субъект в настоящее время не получает глюкокортикоидную терапию.
  • Назальные стероиды (например, Флоназе) разрешены
  • Субъект понимает, что этот протокол не имеет терапевтических целей.
  • Предоперационный сывороточный альбумин не менее 3,0 мг/дл
  • Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче у женщин детородного возраста
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Мужчины не болеют раком яичников и поэтому не будут включены в это исследование.
  • Пациенты любого этнического происхождения имеют право на участие, и им будет предложено зарегистрироваться. Однако мы не ожидаем различий, основанных на этнической принадлежности, и поэтому это небольшое исследование не позволит сделать выводы об этнических различиях в индукции ГР-регулируемых генов дексаметазоном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексаметазон
20 мг дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон
20 мг ДЕКСАМЕТАЗОНА ИЛИ ПЛАЦЕБО
Плацебо Компаратор: Плацебо [физиологический раствор]
Физиологический раствор
Лекарство: Плацебо
Плацебо солевой раствор
Другие имена:
  • Солевой раствор Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение уровня экспрессии мРНК SGK1
Временное ограничение: >= 30 мин.
Увеличение уровня экспрессии мРНК SGK1 рассчитывают как кратность изменения = пост/до
>= 30 мин.
Увеличение уровня экспрессии мРНК MKP1/DuSP1
Временное ограничение: >= 30 мин.
Увеличение уровня экспрессии мРНК MKP1/DuSP1 рассчитывают как кратность изменения = пост/до
>= 30 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Следователи

  • Учебный стул: Gini Fleming, MD, Gralla, R. J., Osoba, D., Kris, M. G., Kirkbride, P., Hesketh, P. J., et al.: Recommendations for the use of antiemetics: evidence-based, clinical practice guidelines. American Society of Clinical Oncology. J Clin Oncol 1999; 17(9): 2971-94.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11892A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться