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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00818025
폐 이식 후 집에서 건강 정보를 추적하는 방법 비교
2023년 10월 2일 업데이트: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh
Pocket PATH의 3상 시험: 자가 관리를 촉진하기 위한 전산화된 개입
이 무작위 통제 시험의 목적은 자가 관리 기관, 자가 관리 행동 및 이식 관련 건강을 촉진하기 위한 새로운 개입인 Pocket PATH(건강 추적을 위한 개인 비서)의 효능을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 이식 수용자(LTR)는 다른 고형 장기 수용자보다 더 많은 이식 관련 합병증, 더 높은 건강 자원 활용 및 더 높은 사망률을 경험합니다.
조기 합병증의 예방 및 감지는 향후 폐 기능 손상 가능성, 따라서 이환율 및 사망률을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
기증자 장기가 부족하고 폐 이식 경험 전반에 걸쳐 개인을 지원하기 위해 지출되는 재정 자원에도 불구하고 폐 이식 후 이식 관련 건강 개선을 목표로 자가 관리 행동을 촉진하도록 고안된 중재를 테스트한 무작위 통제 시험(RCT)은 없습니다.
이 RCT의 목적은 자가 관리를 촉진하고 폐 이식 후 표준 치료에 비해 건강 결과를 개선하기 위한 새로운 행동 개입인 Pocket PATH(건강 추적을 위한 개인 비서)의 효능을 비교하는 것입니다.
Pocket PATH는 LTR에 맞춤형 데이터 기록, 추세 분석 및 의사 결정 지원 프로그램을 갖춘 휴대용 장치를 제공하여 자가 관리 행동을 촉진합니다.
초기 시험의 유망한 결과를 바탕으로 전체 규모의 RCT는 자가 관리 기관, 자가 관리 행동을 촉진하여 이식 관련 건강을 개선하는 Pocket PATH의 효능을 엄격하게 테스트하도록 설계되었습니다.
즉각적인 중환자실 회복 기간 동안 생존한 214명의 LTR 샘플은 개입 그룹에 무작위로 배정되며, 이들은 Pocket Path 장치와 자가 모니터링, 요법 준수 및 의사소통을 위해 설계된 프로그램을 사용하도록 지시받을 것입니다. 이식 팀 또는 이식 후 요법(건강 모니터링 포함)에 관한 표준 지침을 받을 통제 그룹에 대한 조건 변경.
폐 이식 후 퇴원 후 기준선 및 1주, 2, 6, 12개월에 참가자로부터 정보를 수집합니다.
계획된 비교가 포함된 종단 반복 측정 모델은 기본 목표에 대한 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
Pocket PATH 그룹의 피험자는 더 높은 수준의 자가 관리 기관을 개발하고 대조군의 피험자보다 더 자주 자가 관리 행동을 수행하므로 이식 관련 합병증, 재입원 및 더 나은 건강 관련 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐 이식 수혜자
- 18세 이상
- CTICU에서 급성 단위로 옮길 만큼 충분히 안정적입니다.
- 초기 이식 입원에서 퇴원하지 않은 경우
- 영어를 읽고 말할 수 있는
제외 기준:
- 이전 이식의 수혜자
- 병원에서 퇴원할 수 없는 상태
- 이식 후 치료에 제한적으로 관여할 것으로 예상됩니다(예: 전문 간호 시설로 퇴원할 계획).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
모든 피험자는 퇴원 전에 이식 코디네이터가 제공하는 일대일 퇴원 전 교육 세션으로 구성된 퇴원 준비를 위한 표준 치료를 받고 집으로 가져갈 각 폐 이식 수혜자에게 참조 바인더를 제공합니다.
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실험적: 포켓 PATH 핸드헬드 장치
중재 그룹의 참가자는 표준 종이 추적 방법 외에도 퇴원 활동을 지원, 추적 및 해석하는 수단으로 맞춤형 프로그램이 포함된 휴대용 장치를 사용하도록 교육을 받습니다.
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중재 그룹의 참가자는 표준 종이 추적 방법 외에도 퇴원 활동을 지원, 추적 및 해석하는 수단으로 맞춤형 프로그램이 포함된 휴대용 장치를 사용하도록 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 관리 기관 및 자기 관리 행동(자기 모니터링 수행, 의료 요법 준수, 이식팀과 의사소통)
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식 관련 건강
기간: 퇴원 후 1년
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette DeVito Dabbs, PhD, RN, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Geramita EM, DeVito Dabbs AJ, DiMartini AF, Pilewski JM, Switzer GE, Posluszny DM, Myaskovsky L, Dew MA. Impact of a Mobile Health Intervention on Long-term Nonadherence After Lung Transplantation: Follow-up After a Randomized Controlled Trial. Transplantation. 2020 Mar;104(3):640-651. doi: 10.1097/TP.0000000000002872.
유용한 링크
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- PubMEd ID: 27664940 (Abstract)
- PubMed ID: 23004565 (Abstract)
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- PubMed ID: 26308782 (Abstract)
- PubMed ID: 27136251 (Abstract)
- Pub Med ID: 27573324 (Abstract)
- PubMed ID: 27437052 (Abstract)
- PubMed ID: 27676226 (Abstract)
- PubMed ID: 28609813 (Abstract)
- PubMed ID: 28517112 (Abstract)
- PubMed ID: 31335759 (Abstract)
- PubMed ID: 21749259 (Abstract)
- Pub Med ID: 21878796
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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